Recuperación mejorada después de la colecistectomía
El protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) ¿La implementación temprana mejora el resultado de la cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN: La enfermedad de cálculos biliares es el problema gastrointestinal más frecuente. La formación de cálculos en la vesícula biliar puede causar molestias en la parte superior del abdomen. La vesícula biliar se extirpa quirúrgicamente mediante cirugía mínimamente invasiva, un proceso conocido como colecistectomía laparoscópica, para abordar este problema. El programa de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) aplica intervenciones perioperatorias basadas en evidencia que, colectivamente, reducen la morbilidad y la duración de la estancia hospitalaria. METODOLOGÍA: Se llevará a cabo un estudio con pacientes de todos los géneros entre las edades de 20 y 60 años que se someterán a cirugía laparoscópica electiva. Colecistectomía para la enfermedad de cálculos biliares sintomática no complicada. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, después de recibir la aprobación del Comité de Ética del hospital. Se excluirán del estudio los pacientes que tengan otras condiciones comórbidas, pacientes embarazadas y aquellos sometidos a colecistectomía laparoscópica convertida a cirugía abierta. Se realizarán LFT y otras investigaciones de referencia de forma rutinaria en cada paciente. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todo el paciente. Los pacientes se dividirán en dos grupos con 30 pacientes en cada grupo. El grupo A estará formado por pacientes en los que se implementará el protocolo ERAS y el grupo B en los que no se implementará el protocolo ERAS.
A todos los pacientes se les demostró el uso de la puntuación VAS. Se registró la duración de la analgesia y se anotó la necesidad adicional de analgesia. Se observaron efectos secundarios posoperatorios, es decir, náuseas, vómitos, sedación y escalofríos. También se registró la estancia hospitalaria postoperatoria. Todos los datos se anotaron y analizaron en SPSS v25.0. Se aplicó la prueba t independiente para comparar la duración media de la analgesia posoperatoria y la puntuación media del dolor posoperatorio entre dos grupos, tomando un valor de p ≤0,05 como significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 42000
- The Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edades entre 20 a 60 años
- Todos los géneros incluidos
- ASA clase I y II
- Sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva por enfermedad de cálculos biliares sintomática no complicada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen otras condiciones comórbidas como diabetes no controlada (BSR>300) e hipertensión no controlada (presión arterial>180/110).
- Cirugía abdominal previa documentada en historias clínicas previas.
- Pacientes embarazadas documentadas en la historia.
- Aquellos sometidos a colecistectomía laparoscópica convertidos a cirugía abierta lo demuestran los hallazgos perioperatorios
- Pacientes inmunocomprometidos documentados en historias clínicas previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ERAS
Protocolo ERAS aplicado en este grupo
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Se aplicaron protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía.
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Sin intervención: grupo no ERAS
Se utilizó el método convencional de atención postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PONV
Periodo de tiempo: 24 horas
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náuseas y vómitos posoperatorios medidos
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24 horas
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Puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
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el dolor evaluado mediante una escala analógica visual y una puntuación más alta significa un peor resultado y una puntuación menor significa un mejor resultado
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adeel3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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