Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter kolecystektomi

11. april 2024 opdateret af: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol forbedrer tidlig implementering resultatet af elektiv laparoskopisk kolecystektomikirurgi

denne undersøgelse vil blive udført med patienter af alle køn mellem 20 og 60 år, som vil gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi for ukompliceret symptomatisk galdestenssygdom. Undersøgelsen vil blive udført i Department of West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, efter at have modtaget godkendelse fra hospitalets etiske udvalg. Patienter med andre komorbide tilstande, gravide patienter og dem, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, konverteret til åben kirurgi, vil blive udelukket fra undersøgelsen. LFT'er og andre baseline undersøgelser vil blive udført rutinemæssigt af hver patient. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. Patienterne vil blive opdelt i to grupper med 30 patienter i hver gruppe. Gruppe A vil bestå af patient, i hvem ERAS-protokollen vil blive implementeret, og gruppe B, hvor ERAS-protokollen ikke vil blive implementeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION: Galdestenssygdom er den hyppigste mave-tarmproblemer. Dannelse af galdeblæresten kan give ubehag i den øvre del af maven. Galdeblæren fjernes kirurgisk ved nøglehulskirurgi, en proces kendt som laparoskopisk kolecystektomi, for at løse dette problem. Programmet "Enhanced Recovery after Surgery" (ERAS) anvender evidensbaserede perioperative interventioner, der tilsammen reducerer sygeligheden og længden af ​​hospitalsophold. METODOLOGI: En undersøgelse vil blive gennemført, der involverer patienter af alle køn mellem 20 og 60 år, som vil gennemgå elektiv laparoskopi kolecystektomi for ukompliceret symptomatisk galdestenssygdom. Undersøgelsen vil blive udført i Department of West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, efter at have modtaget godkendelse fra hospitalets etiske udvalg. Patienter med andre komorbide tilstande, gravide patienter og dem, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, konverteret til åben kirurgi, vil blive udelukket fra undersøgelsen. LFT'er og andre baseline undersøgelser vil blive udført rutinemæssigt af hver patient. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. Patienterne vil blive opdelt i to grupper med 30 patienter i hver gruppe. Gruppe A vil bestå af patient, i hvem ERAS-protokollen vil blive implementeret, og gruppe B, hvor ERAS-protokollen ikke vil blive implementeret.

Alle patienter blev demonstreret om brugen af ​​VAS-scoren. Analgesiens varighed blev registreret, og yderligere behov for analgesi blev noteret. Postoperative bivirkninger, dvs. kvalme, opkastning, sedation og kulderystelser, blev noteret. Postoperativt hospitalsophold blev også noteret. Alle data blev noteret og analyseret i SPSS v25.0. Uafhængig t-test blev anvendt til sammenligning af den gennemsnitlige postoperative varighed af analgesi og den gennemsnitlige postoperative smertescore mellem to grupper, der tog p-værdi ≤0,05 som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder mellem 20 og 60 år

    • Alle køn inkluderet
    • ASA klasse I og II
    • Undergår elektiv laparoskopisk kolecystektomi for ukompliceret symptomatisk galdestenssygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre komorbide tilstande som ukontrolleret diabetes (BSR>300) og ukontrolleret hypertension (blodtryk>180/110).
  • Tidligere abdominal operation dokumenterede tidligere journaler.
  • Gravide patienter dokumenteret på historie
  • De, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, konverterede til åben kirurgi bevist ved per-operative fund
  • Immunkompromitterede patienter dokumenteret på tidligere journaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
ERAS-protokol anvendt i denne gruppe
Forbedret restitution efter operationsprotokoller blev anvendt
Ingen indgriben: ikke ERAS gruppe
konventionel metode til post-op pleje blev brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: 24 timer
post op kvalme og opkastning målt
24 timer
Visuel analog skala score
Tidsramme: 24 timer
smerte vurderet ved visuel analog skala og højere score betyder dårligere resultat og mindre score betyder bedre resultat
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke deler

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS protokol

Abonner