Recuperação aprimorada após colecistectomia
Protocolo de recuperação pós-cirurgia aprimorada (ERAS) A implementação precoce melhora o resultado da cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: A litíase biliar é o problema gastrointestinal mais frequente. A formação de cálculos na vesícula biliar pode causar desconforto na parte superior do abdômen. A vesícula biliar é removida cirurgicamente por cirurgia laparoscópica, um processo conhecido como colecistectomia laparoscópica, para resolver esse problema. O programa de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS) aplica intervenções perioperatórias baseadas em evidências que, coletivamente, reduzem a morbidade e o tempo de internação hospitalar METODOLOGIA: Um estudo será realizado envolvendo pacientes de todos os sexos com idades entre 20 e 60 anos que serão submetidos a cirurgia laparoscópica eletiva colecistectomia para doença biliar sintomática não complicada. O estudo será realizado no Departamento de Ala Cirúrgica Oeste, Hospital Mayo, Lahore, após receber aprovação do Comitê de Ética do hospital. Pacientes com outras comorbidades, pacientes grávidas e aqueles submetidos à colecistectomia laparoscópica convertida em cirurgia aberta serão excluídos do estudo. Testes de função hepática e outras investigações iniciais serão feitas rotineiramente em todos os pacientes. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes. Os pacientes serão divididos em dois grupos com 30 pacientes em cada grupo. O Grupo A será composto por pacientes nos quais o protocolo ERAS será implementado e o Grupo B nos quais o protocolo ERAS não será implementado.
Todos os pacientes foram informados sobre o uso do escore VAS. A duração da analgesia foi registrada e a necessidade adicional de analgesia foi anotada. Foram observados efeitos colaterais pós-operatórios, ou seja, náuseas, vômitos, sedação e tremores. A permanência hospitalar pós-operatória também foi observada. Todos os dados foram anotados e analisados no SPSS v25.0. O teste t independente foi aplicado para a comparação da duração média da analgesia pós-operatória e do escore médio de dor pós-operatória entre dois grupos, considerando o valor p ≤0,05 como significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
- The Children Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Idades entre 20 e 60 anos
- Todos os gêneros incluídos
- ASA classe I e II
- Submetido à colecistectomia laparoscópica eletiva para doença biliar sintomática não complicada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras comorbidades, como diabetes não controlada (BSR>300) e hipertensão não controlada (pressão arterial>180/110).
- Cirurgia abdominal anterior documentou registros médicos anteriores.
- Pacientes grávidas documentadas na história
- Aqueles submetidos à colecistectomia laparoscópica foram convertidos para cirurgia aberta, comprovados por achados per-operatórios
- Pacientes imunocomprometidos documentados em prontuários médicos anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ERAS
Protocolo ERAS aplicado neste grupo
|
Melhor recuperação após a aplicação de protocolos de cirurgia
|
|
Sem intervenção: grupo não ERAS
método convencional de cuidados pós-operatórios foi usado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PONV
Prazo: 24 horas
|
náuseas e vômitos pós-operatórios medidos
|
24 horas
|
|
Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: 24 horas
|
dor avaliada pela escala visual analógica e pontuação mais alta significa pior resultado e menor pontuação significa melhor resultado
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adeel3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .