Tehostettu toipuminen kolekystektomian jälkeen
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -protokolla parantaako varhainen käyttöönotto elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO: Sappikivitauti on yleisin maha-suolikanavan ongelma. Sappirakon kivien muodostuminen voi aiheuttaa epämukavuutta ylävatsassa. Sappirakko poistetaan kirurgisesti avaimenreikäkirurgialla, joka tunnetaan laparoskooppisena kolekystektomiana tämän ongelman ratkaisemiseksi. Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmassa sovelletaan näyttöön perustuvia perioperatiivisia interventioita, jotka yhdessä vähentävät sairastuvuutta ja sairaalahoidon kestoa METODOLOGIA: Tutkimukseen osallistuu kaiken sukupuolen iältään 20–60-vuotiaita potilaita, joille tehdään elektiivinen laparoskopia. kolekystektomia komplisoitumattoman oireisen sappikivitaudin vuoksi. Tutkimus suoritetaan osastolla West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, saatuaan hyväksynnän sairaalan eettiseltä komitealta. Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, raskaana olevat potilaat ja ne, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, joka on muutettu avoimeen leikkaukseen, suljetaan pois tutkimuksesta. LFT:t ja muut perustutkimukset tehdään rutiininomaisesti jokaiselle potilaalle. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joissa kummassakin on 30 potilasta. Ryhmä A koostuu potilaista, joille ERAS-protokollaa otetaan käyttöön, ja ryhmään B, jolle ERAS-protokollaa ei toteuteta.
Kaikille potilaille osoitettiin VAS-pisteiden käyttöä. Kipulääkityksen kesto kirjattiin ja lisätarve analgesialle todettiin. Leikkauksen jälkeisiä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja vilunväristystä, havaittiin. Myös leikkauksen jälkeinen sairaalassaolo todettiin. Kaikki tiedot merkittiin muistiin ja analysoitiin SPSS v25.0:ssa. Riippumatonta t-testiä käytettiin analgesian keskimääräisen postoperatiivisen keston ja leikkauksen jälkeisen kivun keskimääräisen pistemäärän vertailuun kahden ryhmän välillä ottaen p-arvo ≤0,05 merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikärajat 20–60 vuotta
- Kaikki sukupuolet mukaan lukien
- ASA luokka I ja II
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia komplisoitumattoman oireisen sappikivitaudin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten hallitsematon diabetes (BSR> 300) ja hallitsematon verenpaine (verenpaine> 180/110).
- Aiemmat vatsaleikkaukset dokumentoivat aiemmat potilastiedot.
- Raskaana olevat potilaat dokumentoitu historiaan
- Ne, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia, siirtyivät avoimeen leikkaukseen, mikä on todistettu peroperatiivisilla löydöksillä
- Immuunipuutteiset potilaat, jotka on dokumentoitu aiempiin potilastietoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
Tässä ryhmässä käytetty ERAS-protokollaa
|
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen sovellettiin
|
|
Ei väliintuloa: ei ERAS-ryhmä
Käytettiin perinteistä postoperaation menetelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu mitattu
|
24 tuntia
|
|
Visual Analogue Scale -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
visuaalisella analogisella asteikolla arvioitu kipu ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta ja pienempi pistemäärä parempaa tulosta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adeel3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .