Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd herstel na cholecystectomie

11 april 2024 bijgewerkt door: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)-protocol Verbetert vroege implementatie de uitkomst van electieve laparoscopische cholecystectomiechirurgie

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten van alle geslachten tussen de 20 en 60 jaar die een electieve laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan voor ongecompliceerde symptomatische galsteenziekte. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, na goedkeuring van de ethische commissie van het ziekenhuis. Patiënten met andere comorbide aandoeningen, zwangere patiënten en patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan die is omgezet in een open operatie, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. LFT's en andere basisonderzoeken zullen routinematig bij elke patiënt worden uitgevoerd. Van alle patiënten zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Patiënten worden verdeeld in twee groepen, met in elke groep 30 patiënten. Groep A zal bestaan ​​uit patiënten bij wie het ERAS-protocol zal worden geïmplementeerd en Groep B bij wie het ERAS-protocol niet zal worden geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: Galsteenziekte is de meest voorkomende maag-darmproblemen. Galblaassteenvorming kan ongemak in de bovenbuik veroorzaken. Om dit probleem aan te pakken, wordt de galblaas operatief verwijderd door middel van een sleutelgatoperatie, een proces dat bekend staat als laparoscopische cholecystectomie. Het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programma past op bewijs gebaseerde perioperatieve interventies toe die, gezamenlijk, de morbiditeit en de duur van het ziekenhuisverblijf verminderen. METHODOLOGIE: Er zal een onderzoek worden uitgevoerd onder patiënten van alle geslachten tussen de 20 en 60 jaar die een electieve laparoscopische behandeling zullen ondergaan. cholecystectomie voor ongecompliceerde symptomatische galsteenziekte. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, na goedkeuring van de ethische commissie van het ziekenhuis. Patiënten met andere comorbide aandoeningen, zwangere patiënten en patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan die is omgezet in een open operatie, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. LFT's en andere basisonderzoeken zullen routinematig bij elke patiënt worden uitgevoerd. Van alle patiënten zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Patiënten worden verdeeld in twee groepen, met in elke groep 30 patiënten. Groep A zal bestaan ​​uit patiënten bij wie het ERAS-protocol zal worden geïmplementeerd en Groep B bij wie het ERAS-protocol niet zal worden geïmplementeerd.

Bij alle patiënten werd het gebruik van de VAS-score gedemonstreerd. De duur van de analgesie werd geregistreerd en de aanvullende behoefte aan analgesie werd genoteerd. Postoperatieve bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, sedatie en rillingen, werden opgemerkt. Ook postoperatief verblijf in het ziekenhuis werd genoteerd. Alle gegevens werden genoteerd en geanalyseerd in SPSS v25.0. Er werd een onafhankelijke t-test toegepast voor de vergelijking van de gemiddelde postoperatieve duur van de analgesie en de gemiddelde postoperatieve pijnscore tussen twee groepen waarbij de p-waarde ≤0,05 als significant werd beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijden tussen 20 en 60 jaar

    • Alle geslachten inbegrepen
    • ASA-klasse I en II
    • Het ondergaan van electieve laparoscopische cholecystectomie voor ongecompliceerde symptomatische galsteenziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere comorbide aandoeningen zoals ongecontroleerde diabetes (BSR>300) en ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk>180/110).
  • Eerdere buikoperaties documenteerden eerdere medische dossiers.
  • Zwangere patiënten gedocumenteerd over de geschiedenis
  • Degenen die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen en overgingen op een open operatie, bleek uit peroperatieve bevindingen
  • Immuungecompromitteerde patiënten gedocumenteerd in eerdere medische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ERAS-groep
ERAS-protocol toegepast in deze groep
Verbeterd herstel nadat operatieprotocollen werden toegepast
Geen tussenkomst: niet-ERAS-groep
Er werd gebruik gemaakt van een conventionele postoperatieve zorgmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PONV
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatieve misselijkheid en braken gemeten
24 uur
Visueel analoge schaalscore
Tijdsspanne: 24 uur
pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal en een hogere score betekent een slechtere uitkomst en een lagere score betekent een betere uitkomst
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren