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담낭절제술 후 회복 강화

2024년 4월 11일 업데이트: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜은 조기 시행으로 선택적 복강경 담낭 절제술 수술의 결과를 향상시킵니다.

이 연구는 합병증이 없는 증상성 담석 질환에 대해 선택적인 복강경 담낭 절제술을 받을 20~60세 사이의 모든 성별 환자를 대상으로 실시됩니다. 이번 연구는 병원 윤리위원회의 승인을 받은 후 라호르 마요병원 서부외과병동에서 실시될 예정이다. 기타 동반 질환이 있는 환자, 임신한 환자, 복강경 담낭 절제술을 받고 개복 수술로 전환된 환자는 연구에서 제외됩니다. LFT 및 기타 기본 조사는 모든 환자에 대해 정기적으로 수행됩니다. 모든 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 환자는 각 그룹당 30명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 A는 ERAS 프로토콜을 적용할 환자와 ERAS 프로토콜을 적용하지 않을 그룹 B로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개: 담석 질환은 가장 빈번한 위장 문제입니다. 담낭 결석이 형성되면 상복부에 불편함을 유발할 수 있습니다. 담낭은 이 문제를 해결하기 위해 복강경 담낭 절제술로 알려진 열쇠 구멍 수술을 통해 외과적으로 제거됩니다. 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램은 질병률과 입원 기간을 전체적으로 줄이는 증거 기반 수술 전후 개입을 적용합니다. 방법론: 선택적인 복강경 수술을 받을 20~60세 사이의 모든 성별 환자를 대상으로 연구가 수행됩니다. 합병증이 없는 증상성 담석 질환에 대한 담낭절제술. 이번 연구는 병원 윤리위원회의 승인을 받은 후 라호르 마요병원 서부외과병동에서 실시될 예정이다. 기타 동반 질환이 있는 환자, 임신한 환자, 복강경 담낭 절제술을 받고 개복 수술로 전환된 환자는 연구에서 제외됩니다. LFT 및 기타 기본 조사는 모든 환자에 대해 정기적으로 수행됩니다. 모든 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 환자는 각 그룹당 30명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 A는 ERAS 프로토콜을 적용할 환자와 ERAS 프로토콜을 적용하지 않을 그룹 B로 구성됩니다.

모든 환자는 VAS 점수 사용에 대해 입증되었습니다. 진통 기간을 기록하고 진통에 대한 추가 요구 사항을 기록했습니다. 수술 후 부작용, 즉 메스꺼움, 구토, 진정, 떨림이 나타났습니다. 수술 후 입원도 언급되었습니다. 모든 데이터는 SPSS v25.0에 기록되고 분석되었습니다. p값이 0.05 이하인 두 그룹 간의 수술 후 평균 진통 기간과 평균 수술 후 통증 점수를 비교하기 위해 독립적인 t-검정을 적용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
        • The Children Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 20~60세

    • 모든 성별 포함
    • ASA 클래스 I 및 II
    • 합병증이 없는 증상성 담석 질환에 대해 선택적인 복강경 담낭 절제술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병(BSR>300) 및 조절되지 않는 고혈압(혈압>180/110)과 같은 기타 동반질환이 있는 환자.
  • 이전 복부 수술은 이전 의료 기록을 문서화했습니다.
  • 병력에 기록된 임신 환자
  • 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 개복수술로 전환한 사례가 수술별 소견으로 입증됐다.
  • 이전 의료 기록에 기록된 면역 저하 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS 그룹
이 그룹에 적용된 ERAS 프로토콜
수술 프로토콜 적용 후 회복 향상
간섭 없음: 비ERAS 그룹
수술 후 관리의 전통적인 방법이 사용되었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PONV
기간: 24 시간
수술 후 메스꺼움 및 구토 측정
24 시간
시각적 아날로그 척도 점수
기간: 24 시간
시각적 아날로그 척도로 통증을 평가하며 점수가 높을수록 결과가 나쁘고 점수가 낮을수록 결과가 좋음을 의미합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유하지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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