胆囊切除术后加速康复
2024年4月11日 更新者：Muhammad Adeel Ashiq、Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
加速康复外科 (ERAS) 方案的早期实施是否可以改善择期腹腔镜胆囊切除术的结果
这项研究将涉及年龄在 20 岁至 60 岁之间的所有性别患者，这些患者将因无并发症的症状性胆石病而接受选择性腹腔镜胆囊切除术。
经医院伦理委员会批准后，该研究将在拉合尔梅奥医院西外科病房进行。
患有其他合并症的患者、怀孕患者以及接受腹腔镜胆囊切除术转开腹手术的患者将被排除在研究之外。
LFT 和其他基线检查将对每位患者进行常规检查。
将从所有患者处获得书面知情同意书。
患者将被分为两组，每组 30 名患者。
A 组由将实施 ERAS 协议的患者组成，B 组将不实施 ERAS 协议。
研究概览
详细说明
简介：胆石病是最常见的胃肠道问题。 胆囊结石的形成会引起上腹部不适。 通过锁孔手术（称为腹腔镜胆囊切除术）切除胆囊来解决这个问题。 加速康复外科 (ERAS) 计划采用基于证据的围手术期干预措施，总体上可降低发病率和住院时间。 方法：将针对年龄在 20 至 60 岁之间的所有性别患者进行一项研究，这些患者将接受选择性腹腔镜手术胆囊切除术治疗无并发症的症状性胆结石疾病。 经医院伦理委员会批准后，该研究将在拉合尔梅奥医院西外科病房进行。 患有其他合并症的患者、怀孕患者以及接受腹腔镜胆囊切除术转开腹手术的患者将被排除在研究之外。 LFT 和其他基线检查将对每位患者进行常规检查。 将从所有患者处获得书面知情同意书。 患者将被分为两组，每组 30 名患者。 A 组由将实施 ERAS 协议的患者组成，B 组将不实施 ERAS 协议。
所有患者都被证明如何使用 VAS 评分。 记录镇痛持续时间并记录镇痛的额外要求。 注意到术后副作用，即恶心、呕吐、镇静和颤抖。 还记录了术后住院时间。 所有数据均在 SPSS v25.0 中记录和分析。 两组术后平均镇痛持续时间和术后平均疼痛评分的比较采用独立t检验，以p值≤0.05为显着。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、42000
- The Children Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 年龄在20至60岁之间
- 包括所有性别
- ASA I 级和 II 级
- 接受选择性腹腔镜胆囊切除术治疗无并发症的症状性胆结石疾病。
排除标准：
- 患有其他合并症的患者，例如未控制的糖尿病 (BSR>300) 和未控制的高血压 (血压>180/110)。
- 以前的腹部手术记录了以前的医疗记录。
- 怀孕患者有病史记录
- 接受腹腔镜胆囊切除术转开腹手术的患者经术中检查结果证明
- 免疫功能低下的患者记录在以前的病历中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ERAS组
本集团应用ERAS协议
|
应用手术方案后加速康复
|
|
无干预：非 ERAS 组
使用传统的术后护理方法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PONV
大体时间：24小时
|
测量术后恶心和呕吐
|
24小时
|
|
视觉模拟量表评分
大体时间：24小时
|
通过视觉模拟量表评估疼痛，分数越高意味着结果越差，分数越低意味着结果越好
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adeel A Gujjar, M.S、Consultant Surgeon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.