Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning efter kolecystektomi

11 april 2024 uppdaterad av: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollet förbättrar tidig implementering resultatet av elektiv laparoskopisk kolecystektomikirurgi

denna studie kommer att genomföras med patienter av alla kön mellan 20 och 60 år som kommer att genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi för okomplicerad symtomatisk gallstenssjukdom. Studien kommer att genomföras på Department of West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, efter att ha fått godkännande från sjukhusets etiska kommitté. Patienter som har andra komorbida tillstånd, gravida patienter och de som genomgår laparoskopisk kolecystektomi som konverterats till öppen kirurgi kommer att uteslutas från studien. LFT och andra baslinjeundersökningar kommer att göras rutinmässigt av varje patient. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter. Patienterna kommer att delas in i två grupper med 30 patienter i varje grupp. Grupp A kommer att bestå av patienten i vilken ERAS-protokollet kommer att implementeras och grupp B där ERAS-protokollet inte kommer att implementeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION: Gallstenssjukdom är vanligaste gastrointestinala problem. Stenbildning i gallblåsan kan orsaka obehag i övre delen av buken. Gallblåsan avlägsnas kirurgiskt genom nyckelhålskirurgi, en process som kallas laparoskopisk kolecystektomi, för att lösa detta problem. Programmet för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) tillämpar evidensbaserade perioperativa interventioner som tillsammans minskar sjuklighet och längd på sjukhusvistelse. METOD: En studie kommer att genomföras med patienter av alla kön mellan 20 och 60 år som kommer att genomgå elektiv laparoskopi kolecystektomi för okomplicerad symtomatisk gallstenssjukdom. Studien kommer att genomföras på Department of West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, efter att ha fått godkännande från sjukhusets etiska kommitté. Patienter som har andra komorbida tillstånd, gravida patienter och de som genomgår laparoskopisk kolecystektomi som konverterats till öppen kirurgi kommer att uteslutas från studien. LFT och andra baslinjeundersökningar kommer att göras rutinmässigt av varje patient. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter. Patienterna kommer att delas in i två grupper med 30 patienter i varje grupp. Grupp A kommer att bestå av patienten i vilken ERAS-protokollet kommer att implementeras och grupp B där ERAS-protokollet inte kommer att implementeras.

Alla patienter visades om användningen av VAS-poängen. Varaktigheten av analgesin registrerades och ytterligare krav på analgesi noterades. Postoperativa biverkningar, dvs illamående, kräkningar, sedering och frossa, noterades. Postoperativ sjukhusvistelse noterades också. Alla data noterades och analyserades i SPSS v25.0. Oberoende t-test användes för att jämföra den genomsnittliga postoperativa varaktigheten av analgesin och den genomsnittliga postoperativa smärtpoängen mellan två grupper som tog p-värde ≤0,05 som signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldrar mellan 20 och 60 år

    • Alla kön ingår
    • ASA klass I och II
    • Genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi för okomplicerad symtomatisk gallstenssjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har andra komorbida tillstånd som okontrollerad diabetes (BSR>300) och okontrollerad hypertoni (blodtryck>180/110).
  • Tidigare bukkirurgi dokumenterade tidigare journaler.
  • Gravida patienter dokumenterade på historia
  • De som genomgick laparoskopisk kolecystektomi konverterade till öppen kirurgi bevisades av per-operativa fynd
  • Immunsupprimerade patienter dokumenterade på tidigare journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS-gruppen
ERAS-protokollet tillämpas i denna grupp
Förbättrad återhämtning efter operationsprotokoll tillämpades
Inget ingripande: icke ERAS-grupp
konventionell metod för postoperation användes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PONV
Tidsram: 24 timmar
post op illamående och kräkningar uppmätt
24 timmar
Visuell analog skala poäng
Tidsram: 24 timmar
smärta bedömd med visuell analog skala och högre poäng betyder sämre resultat och mindre poäng betyder bättre resultat
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera