Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Récupération améliorée après une cholécystectomie

11 avril 2024 mis à jour par: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Le protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) améliore-t-il les résultats de la chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective

cette étude sera menée auprès de patients de tous sexes âgés de 20 à 60 ans qui subiront une cholécystectomie laparoscopique élective pour une maladie biliaire symptomatique non compliquée. L'étude sera menée dans le département de chirurgie ouest de l'hôpital Mayo, Lahore, après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital. Les patients présentant d'autres conditions comorbides, les patientes enceintes et celles subissant une cholécystectomie laparoscopique convertie en chirurgie ouverte seront exclues de l'étude. Des LFT et d'autres investigations de base seront effectuées régulièrement sur chaque patient. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients. Les patients seront divisés en deux groupes de 30 patients dans chaque groupe. Le groupe A sera composé du patient chez lequel le protocole ERAS sera mis en œuvre et du groupe B chez lequel le protocole ERAS ne sera pas mis en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION : Les calculs biliaires constituent les problèmes gastro-intestinaux les plus fréquents. La formation de calculs dans la vésicule biliaire peut provoquer une gêne dans la partie supérieure de l'abdomen. La vésicule biliaire est enlevée chirurgicalement par chirurgie en trou de serrure, un processus connu sous le nom de cholécystectomie laparoscopique, pour résoudre ce problème. Le programme de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) applique des interventions périopératoires fondées sur des données probantes qui, collectivement, réduisent la morbidité et la durée du séjour à l'hôpital MÉTHODOLOGIE : Une étude sera menée auprès de patients de tous sexes âgés de 20 à 60 ans qui subiront une laparoscopie élective. cholécystectomie pour les calculs biliaires symptomatiques non compliqués. L'étude sera menée dans le département de chirurgie ouest de l'hôpital Mayo, Lahore, après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital. Les patients présentant d'autres conditions comorbides, les patientes enceintes et celles subissant une cholécystectomie laparoscopique convertie en chirurgie ouverte seront exclues de l'étude. Des LFT et d'autres investigations de base seront effectuées régulièrement sur chaque patient. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients. Les patients seront divisés en deux groupes de 30 patients dans chaque groupe. Le groupe A sera composé du patient chez lequel le protocole ERAS sera mis en œuvre et du groupe B chez lequel le protocole ERAS ne sera pas mis en œuvre.

Tous les patients ont reçu une démonstration de l'utilisation du score EVA. La durée de l'analgésie a été enregistrée et un besoin supplémentaire d'analgésie a été noté. Des effets secondaires postopératoires, à savoir des nausées, des vomissements, une sédation et des frissons, ont été notés. Une hospitalisation postopératoire a également été notée. Toutes les données ont été notées et analysées dans SPSS v25.0. Un test t indépendant a été appliqué pour comparer la durée postopératoire moyenne de l'analgésie et le score moyen de douleur postopératoire entre deux groupes prenant une valeur p ≤ 0,05 comme significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Âges entre 20 et 60 ans

    • Tous les genres inclus
    • ASA classe I et II
    • Subir une cholécystectomie laparoscopique élective pour une maladie biliaire symptomatique non compliquée.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d'autres conditions comorbides comme un diabète non contrôlé (BSR> 300) et une hypertension non contrôlée (pression artérielle> 180/110).
  • Une chirurgie abdominale antérieure a documenté des dossiers médicaux antérieurs.
  • Patientes enceintes documentées sur leurs antécédents
  • Ceux qui subissent une cholécystectomie laparoscopique se sont convertis en chirurgie ouverte, comme le prouvent les résultats peropératoires
  • Patients immunodéprimés documentés dans des dossiers médicaux antérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ERAS
Protocole ERAS appliqué dans ce groupe
Récupération améliorée après l'application des protocoles chirurgicaux
Aucune intervention: hors groupe ERAS
une méthode conventionnelle de soins postopératoires a été utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NVPO
Délai: 24 heures
nausées et vomissements postopératoires mesurés
24 heures
Score sur l’échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures
la douleur est évaluée par une échelle visuelle analogique et un score plus élevé signifie un pire résultat et un score inférieur signifie un meilleur résultat
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

ne pas partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner