- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06339437
Forbedret utvinning etter kolecystektomi
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen forbedrer tidlig implementering resultatet for elektiv laparoskopisk kolecystektomikirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING: Gallesteinsykdom er den hyppigste mage-tarmproblemer. Steindannelse i galleblæren kan forårsake ubehag i øvre del av magen. Galleblæren fjernes kirurgisk ved nøkkelhullskirurgi, en prosess kjent som laparoskopisk kolecystektomi, for å løse dette problemet. Programmet for forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) anvender bevisbaserte perioperative intervensjoner som samlet reduserer sykelighet og lengde på sykehusopphold. METODOLOGI: En studie vil bli utført som involverer pasienter av alle kjønn mellom 20 og 60 år som vil gjennomgå elektiv laparoskopi. kolecystektomi for ukomplisert symptomatisk gallesteinsykdom. Studien vil bli utført i Department of West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, etter å ha mottatt godkjenning fra sykehusets etiske komité. Pasienter med andre komorbide tilstander, gravide pasienter og de som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi konvertert til åpen kirurgi vil bli ekskludert fra studien. LFT-er og andre baseline-undersøkelser vil bli gjort rutinemessig av hver pasient. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasientene. Pasientene vil bli delt inn i to grupper med 30 pasienter i hver gruppe. Gruppe A vil bestå av pasienter der ERAS-protokollen skal implementeres og gruppe B der ERAS-protokollen ikke vil bli implementert.
Alle pasienter ble demonstrert om bruk av VAS-skåren. Varighet av analgesi ble registrert og ytterligere behov for analgesi ble notert. Postoperative bivirkninger som kvalme, oppkast, sedasjon og skjelving ble registrert. Postoperativt sykehusopphold ble også notert. Alle data ble notert og analysert i SPSS v25.0. Uavhengig t-test ble brukt for sammenligning av gjennomsnittlig postoperativ varighet av analgesi og gjennomsnittlig postoperativ smertescore mellom to grupper som tok p-verdi ≤0,05 som signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder mellom 20 og 60 år
- Alle kjønn inkludert
- ASA klasse I og II
- Gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi for ukomplisert symptomatisk gallesteinsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har andre komorbide tilstander som ukontrollert diabetes (BSR>300) og ukontrollert hypertensjon (blodtrykk>180/110).
- Tidligere abdominal kirurgi dokumenterte tidligere journaler.
- Gravide pasienter dokumentert på historie
- De som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi konverterte til åpen kirurgi bevist ved per-operative funn
- Immunkompromitterte pasienter dokumentert på tidligere journaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ERAS gruppe
ERAS-protokollen brukes i denne gruppen
|
Forbedret utvinning etter operasjonsprotokoller ble brukt
|
Ingen inngripen: ikke ERAS gruppe
konvensjonell metode for etterbehandling ble brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PONV
Tidsramme: 24 timer
|
post op kvalme og oppkast målt
|
24 timer
|
Visuell analog skala score
Tidsramme: 24 timer
|
smerte vurdert ved visuell analog skala og høyere skår betyr dårligere resultat og mindre skår betyr bedre resultat
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adeel3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ERAS-protokoll
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtMedian lengde på oppholdet | Gjenopptakelsesrate | Frekvens for kirurgirelaterte komplikasjoner | Pris per pasientSpania
-
Erasca, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanserte eller metastatiske solide svulsterForente stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennåBekkenorganprolaps | Postoperativ smerte
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Påmelding etter invitasjonSkrøpelighet | ERASKina
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Feng JiexiongFullførtPediatrisk lidelse | Komplisert blindtarmbetennelseKina
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalFullført
-
University of ThessalyRekruttering