Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret utvinning etter kolecystektomi

11. april 2024 oppdatert av: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen forbedrer tidlig implementering resultatet for elektiv laparoskopisk kolecystektomikirurgi

denne studien vil bli utført med pasienter av alle kjønn mellom 20 og 60 år som vil gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi for ukomplisert symptomatisk gallesteinsykdom. Studien vil bli utført i Department of West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, etter å ha mottatt godkjenning fra sykehusets etiske komité. Pasienter med andre komorbide tilstander, gravide pasienter og de som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi konvertert til åpen kirurgi vil bli ekskludert fra studien. LFT-er og andre baseline-undersøkelser vil bli gjort rutinemessig av hver pasient. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasientene. Pasientene vil bli delt inn i to grupper med 30 pasienter i hver gruppe. Gruppe A vil bestå av pasienter der ERAS-protokollen skal implementeres og gruppe B der ERAS-protokollen ikke vil bli implementert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING: Gallesteinsykdom er den hyppigste mage-tarmproblemer. Steindannelse i galleblæren kan forårsake ubehag i øvre del av magen. Galleblæren fjernes kirurgisk ved nøkkelhullskirurgi, en prosess kjent som laparoskopisk kolecystektomi, for å løse dette problemet. Programmet for forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) anvender bevisbaserte perioperative intervensjoner som samlet reduserer sykelighet og lengde på sykehusopphold. METODOLOGI: En studie vil bli utført som involverer pasienter av alle kjønn mellom 20 og 60 år som vil gjennomgå elektiv laparoskopi. kolecystektomi for ukomplisert symptomatisk gallesteinsykdom. Studien vil bli utført i Department of West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore, etter å ha mottatt godkjenning fra sykehusets etiske komité. Pasienter med andre komorbide tilstander, gravide pasienter og de som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi konvertert til åpen kirurgi vil bli ekskludert fra studien. LFT-er og andre baseline-undersøkelser vil bli gjort rutinemessig av hver pasient. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasientene. Pasientene vil bli delt inn i to grupper med 30 pasienter i hver gruppe. Gruppe A vil bestå av pasienter der ERAS-protokollen skal implementeres og gruppe B der ERAS-protokollen ikke vil bli implementert.

Alle pasienter ble demonstrert om bruk av VAS-skåren. Varighet av analgesi ble registrert og ytterligere behov for analgesi ble notert. Postoperative bivirkninger som kvalme, oppkast, sedasjon og skjelving ble registrert. Postoperativt sykehusopphold ble også notert. Alle data ble notert og analysert i SPSS v25.0. Uavhengig t-test ble brukt for sammenligning av gjennomsnittlig postoperativ varighet av analgesi og gjennomsnittlig postoperativ smertescore mellom to grupper som tok p-verdi ≤0,05 som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder mellom 20 og 60 år

    • Alle kjønn inkludert
    • ASA klasse I og II
    • Gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi for ukomplisert symptomatisk gallesteinsykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har andre komorbide tilstander som ukontrollert diabetes (BSR>300) og ukontrollert hypertensjon (blodtrykk>180/110).
  • Tidligere abdominal kirurgi dokumenterte tidligere journaler.
  • Gravide pasienter dokumentert på historie
  • De som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi konverterte til åpen kirurgi bevist ved per-operative funn
  • Immunkompromitterte pasienter dokumentert på tidligere journaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERAS gruppe
ERAS-protokollen brukes i denne gruppen
Forbedret utvinning etter operasjonsprotokoller ble brukt
Ingen inngripen: ikke ERAS gruppe
konvensjonell metode for etterbehandling ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: 24 timer
post op kvalme og oppkast målt
24 timer
Visuell analog skala score
Tidsramme: 24 timer
smerte vurdert ved visuell analog skala og høyere skår betyr dårligere resultat og mindre skår betyr bedre resultat
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adeel A Gujjar, M.S, Consultant Surgeon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke deler

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ERAS-protokoll

3
Abonnere