早発卵巣機能不全の骨代謝の特徴 (POI)
2024年6月21日 更新者：Shi Yun
早発卵巣機能不全の骨代謝の特徴を探る
早発卵巣機能不全の骨代謝の特徴を調べます。
調査の概要
詳細な説明
早発卵巣機能不全の骨代謝特性を調査します。指標には、腰椎 L1 ～ L4、左右の股関節、左右の大腿骨頸部などの血清 TRACP-5b、BALP、BMD 値が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Beijing、中国
- 募集
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Xueting Han
- 電話番号：+861084012709
- メール：dzmyyec@126.com
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主任研究者：
- Yun Shi, phD
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副調査官：
- Ke Xu, Master
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早発卵巣機能不全のある女性
説明
包含基準:
- (1) 西洋医学により早発卵巣機能不全と診断された患者;(2) 18 ≤ 患者の年齢 ≤ 39 歳;(3) この研究に自発的に参加する患者は、インフォームドコンセントフォームに署名する。
除外基準:
- (1) 先天性生殖腺形成不全または「早期閉経」に類似した家族歴のある患者;(2) 後天性器質性病変または卵巣手術を伴うPOI患者;(3) 西洋医学または漢方薬の人工周期療法またはその他の内分泌療法を受けている患者過去3か月以内に、(4)心血管、脳血管、肝臓、腎臓、造血系などの重篤な原疾患や精神疾患を有する患者、(5)授乳中または妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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POIグループ
早発卵巣機能不全の患者さん
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TRACP-5bおよびBALPの血清レベル、腰椎L1〜L4、左右の股関節、左右の大腿骨頸部などのBMD値を検査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酒石酸耐性酸性ホスファターゼ-5b、TRACP-5b
時間枠：月経2～4日目（無月経患者は登録時に収集）
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登録時に血液サンプルが収集されます。
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月経2～4日目（無月経患者は登録時に収集）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨特異的アルカリホスファターゼ、BALP
時間枠：月経2～4日目（無月経患者は登録時に収集）
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登録時に血液サンプルが収集されます。
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月経2～4日目（無月経患者は登録時に収集）
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骨密度、BMD
時間枠：月経2～4日目（無月経患者は登録時に収集）
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腰椎L1～L4、左右の股関節、左右の大腿骨頸部のBMD値
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月経2～4日目（無月経患者は登録時に収集）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。