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Les caractéristiques du métabolisme osseux de l’insuffisance ovarienne prématurée (POI)

21 juin 2024 mis à jour par: Shi Yun

Explorez les caractéristiques du métabolisme osseux de l'insuffisance ovarienne prématurée

Explorez les caractéristiques du métabolisme osseux de l’insuffisance ovarienne prématurée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Explorez les caractéristiques du métabolisme osseux de l'insuffisance ovarienne prématurée, les indices incluent les valeurs sériques TRACP-5b, BALP et DMO de la colonne lombaire L1-L4, de la hanche gauche et droite, du col fémoral gauche et droit et.al.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
          • Xueting Han
          • Numéro de téléphone: +861084012709
          • E-mail: dzmyyec@126.com
        • Chercheur principal:
          • Yun Shi, phD
        • Sous-enquêteur:
          • Ke Xu, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes souffrant d'insuffisance ovarienne prématurée

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Patientes diagnostiquées par la médecine occidentale avec une insuffisance ovarienne prématurée ; (2) 18 ≤ âge des patientes ≤ 39 ans ; (3) Les patientes qui participent volontairement à cette étude signent un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • (1) Patients présentant une dysplasie gonadique congénitale ou des antécédents familiaux similaires à une « ménopause précoce » ; (2) Patients POI présentant des lésions organiques acquises ou une chirurgie ovarienne ; (3) Patients ayant suivi une thérapie par cycle artificiel de médecine occidentale ou à base de plantes ou une autre thérapie endocrinienne. au cours des trois derniers mois ; (4) Patients atteints de maladies primaires graves et de troubles mentaux tels que les systèmes cardiovasculaire et cérébrovasculaire, hépatique, rénal et hématopoïétique ; (5) Patients qui allaitent ou sont enceintes ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de POI
Les patientes présentant une insuffisance ovarienne prématurée
Test diagnostique: Tester les taux sériques de marqueurs métaboliques osseux
Test des taux sériques de TRACP-5b et de BALP, des valeurs de DMO de la colonne lombaire L1-L4, des hanches gauche et droite, du col fémoral gauche et droit et.al.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
phosphatase acide-5b résistante au tartrate, TRACP-5b
Délai: Du 2 au 4ème jour de la menstruation (les patientes en aménorrhée sont collectées lors de leur inscription)
Des échantillons de sang sont prélevés lors de l'inscription.
Du 2 au 4ème jour de la menstruation (les patientes en aménorrhée sont collectées lors de leur inscription)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
phosphatase alcaline spécifique aux os, BALP
Délai: Du 2 au 4ème jour des règles (les patientes en aménorrhée sont collectées lors de leur inscription)
Des échantillons de sang sont prélevés lors de l'inscription.
Du 2 au 4ème jour des règles (les patientes en aménorrhée sont collectées lors de leur inscription)
densité minérale osseuse, DMO
Délai: Du 2 au 4ème jour des règles (les patientes en aménorrhée sont collectées lors de leur inscription)
Valeurs de DMO du rachis lombaire L1-L4, des hanches gauche et droite, du col fémoral gauche et droit
Du 2 au 4ème jour des règles (les patientes en aménorrhée sont collectées lors de leur inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shi Yun

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022DZMEC-PG-34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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