Las características del metabolismo óseo de la insuficiencia ovárica prematura (POI)
21 de junio de 2024 actualizado por: Shi Yun
Explore las características del metabolismo óseo de la insuficiencia ovárica prematura
Explore las características del metabolismo óseo de la insuficiencia ovárica prematura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explore las características del metabolismo óseo de la insuficiencia ovárica prematura, los índices incluyen valores séricos de TRACP-5b, BALP y DMO de la columna lumbar L1-L4, cadera izquierda y derecha, cuello femoral izquierdo y derecho, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
Contacto:
- Xueting Han
- Número de teléfono: +861084012709
- Correo electrónico: dzmyyec@126.com
-
Investigador principal:
- Yun Shi, phD
-
Sub-Investigador:
- Ke Xu, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres con insuficiencia ovárica prematura
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Pacientes diagnosticados por medicina occidental con insuficiencia ovárica prematura; (2) 18 ≤ edad de los pacientes ≤ 39 años; (3) Los pacientes que participan voluntariamente en este estudio firman un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- (1) Pacientes con displasia gonadal congénita o antecedentes familiares similares a la "menopausia precoz"; (2) Pacientes con POI con lesiones orgánicas adquiridas o cirugía ovárica; (3) Pacientes que han recibido terapia de ciclo artificial de medicina occidental o herbaria u otra terapia endocrina. en los últimos tres meses;(4) Pacientes con enfermedades primarias graves y trastornos mentales como cardiovasculares y cerebrovasculares, hepáticos, renales y del sistema hematopoyético;(5) Pacientes en período de lactancia o embarazadas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de puntos de interés
Las pacientes con insuficiencia ovárica prematura
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Prueba de los niveles séricos de TRACP-5b y BALP, valores de DMO de la columna lumbar L1-L4, cadera izquierda y derecha, cuello femoral izquierdo y derecho, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fosfatasa ácida-5b resistente al tartrato, TRACP-5b
Periodo de tiempo: En el día 2 al 4 de la menstruación (las pacientes con amenorrea se recogen cuando se inscriben)
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Se recolectan muestras de sangre cuando se inscribe.
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En el día 2 al 4 de la menstruación (las pacientes con amenorrea se recogen cuando se inscriben)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fosfatasa alcalina ósea específica, BALP
Periodo de tiempo: En el día 2 al 4 de la menstruación (las pacientes con amenorrea se recogen cuando se inscriben)
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Se recolectan muestras de sangre cuando se inscribe.
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En el día 2 al 4 de la menstruación (las pacientes con amenorrea se recogen cuando se inscriben)
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densidad mineral ósea, DMO
Periodo de tiempo: En el día 2 al 4 de la menstruación (las pacientes con amenorrea se recogen cuando se inscriben)
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Valores de DMO de la columna lumbar L1-L4, cadera izquierda y derecha, cuello femoral izquierdo y derecho
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En el día 2 al 4 de la menstruación (las pacientes con amenorrea se recogen cuando se inscriben)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Nacimiento prematuro
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades metabólicas
- Insuficiencia ovárica primaria
- Menopausia Prematura
Otros números de identificación del estudio
- 2022DZMEC-PG-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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