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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06339489
조기 난소 부전의 골대사 특성 (POI)
2024년 6월 21일 업데이트: Shi Yun
조기 난소 부전의 뼈 대사 특성 탐색
조기 난소 부전의 골대사 특성을 살펴보세요.
연구 개요
상세 설명
조기 난소 부전의 골대사 특성을 살펴보세요. 혈청 TRACP-5b, BALP 및 요추 L1-L4의 BMD 값, 왼쪽 및 오른쪽 엉덩이, 왼쪽 및 오른쪽 대퇴경부 등의 지표가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Xueting Han
- 전화번호: +861084012709
- 이메일: dzmyyec@126.com
-
수석 연구원:
- Yun Shi, phD
-
부수사관:
- Ke Xu, Master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 난소 부전이 있는 여성
설명
포함 기준:
- (1) 서양 의학에서 조기 난소 부전으로 진단된 환자;(2) 18세 ≤ 환자 연령 ≤ 39세;(3) 본 연구에 자발적으로 참여하는 환자는 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- (1) 선천성 생식선 이형성증 또는 "조기 폐경"과 유사한 가족력이 있는 환자, (2) 후천성 유기 병변 또는 난소 수술이 있는 POI 환자, (3) 서양 또는 한약 인공주기 요법 또는 기타 내분비 요법을 받은 환자 지난 3개월 이내에(4) 심혈관 및 뇌혈관, 간, 신장 및 조혈계와 같은 심각한 원발성 질환 및 정신 장애가 있는 환자,(5) 모유 수유 중이거나 임신 중인 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
POI 그룹
조기 난소 부전 환자
|
TRACP-5b 및 BALP의 혈청 수준, 요추 L1-L4, 왼쪽 및 오른쪽 엉덩이, 왼쪽 및 오른쪽 대퇴골 경부의 BMD 값 등을 테스트합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타르타르산 저항성 산성 포스파타제-5b, TRACP-5b
기간: 월경 2~4일째(무월경 환자는 등록 시 모집)
|
등록 시 혈액 샘플이 수집됩니다.
|
월경 2~4일째(무월경 환자는 등록 시 모집)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 특이적인 알칼리성 포스파타제, BALP
기간: 월경 2~4일째(무월경 환자는 등록 시 모집)
|
등록 시 혈액 샘플이 수집됩니다.
|
월경 2~4일째(무월경 환자는 등록 시 모집)
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골밀도, BMD
기간: 월경 2~4일째(무월경 환자는 등록 시 모집)
|
요추 L1-L4, 왼쪽 및 오른쪽 엉덩이, 왼쪽 및 오른쪽 대퇴골의 BMD 값
|
월경 2~4일째(무월경 환자는 등록 시 모집)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022DZMEC-PG-34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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