Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kenmerken van het botmetabolisme van vroegtijdige ovariële insufficiëntie (POI)

21 juni 2024 bijgewerkt door: Shi Yun

Ontdek de kenmerken van het botmetabolisme van vroegtijdige ovariële insufficiëntie

Ontdek de kenmerken van het botmetabolisme bij voortijdige ovariële insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek de kenmerken van het botmetabolisme van vroegtijdige ovariële insufficiëntie, indexen omvatten serum TRCP-5b, BALP- en BMD-waarden van de lumbale wervelkolom L1-L4, linker en rechter heup, linker en rechter femurhals et.al.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun Shi, phD
        • Onderonderzoeker:
          • Ke Xu, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met premature ovariële insufficiëntie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Patiënten bij wie door de westerse geneeskunde vroegtijdige ovariële insufficiëntie is vastgesteld; (2) 18 ≤ leeftijd van de patiënt ≤ 39 jaar; (3) Patiënten die vrijwillig aan dit onderzoek deelnemen, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten met congenitale gonadale dysplasie of een familiegeschiedenis vergelijkbaar met "vroege menopauze"; (2) POI-patiënten met verworven organische laesies of eierstokchirurgie; (3) Patiënten die westerse of kruidengeneeskundige kunstmatige cyclustherapie of andere endocriene therapie hebben gevolgd in de afgelopen drie maanden;(4) Patiënten met ernstige primaire ziekten en psychische stoornissen zoals cardiovasculaire en cerebrovasculaire, lever-, nier- en hematopoietische systemen;(5) Patiënten die borstvoeding geven of zwanger zijn;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
POI-groep
De patiënten met premature ovariële insufficiëntie
Diagnostische toets: Testen van de serumniveaus van botmetabolische markers
Testen van serumniveaus van TRCP-5b en BALP, BMD-waarden van de lumbale wervelkolom L1-L4, linker en rechter heup, linker en rechter femurhals et.al.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tartraatresistente zure fosfatase-5b, TRCP-5b
Tijdsspanne: Op de 2-4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten worden verzameld wanneer ze zijn ingeschreven)
Bij inschrijving worden bloedmonsters afgenomen.
Op de 2-4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten worden verzameld wanneer ze zijn ingeschreven)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botspecifieke alkalische fosfatase, BALP
Tijdsspanne: Op de 2-4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten worden verzameld wanneer ze zijn ingeschreven)
Bij inschrijving worden bloedmonsters afgenomen.
Op de 2-4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten worden verzameld wanneer ze zijn ingeschreven)
botmineraaldichtheid, BMD
Tijdsspanne: Op de 2-4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten worden verzameld wanneer ze zijn ingeschreven)
BMD-waarden van de lumbale wervelkolom L1-L4, linker en rechter heup, linker en rechter femurhals
Op de 2-4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten worden verzameld wanneer ze zijn ingeschreven)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shi Yun

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022DZMEC-PG-34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botziekten, Metabool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren