Charakteristika kostního metabolismu předčasné ovariální insuficience (POI)
21. června 2024 aktualizováno: Shi Yun
Prozkoumejte charakteristiky kostního metabolismu u předčasné ovariální insuficience
Prozkoumejte charakteristiky kostního metabolismu u předčasné ovariální insuficience.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumejte charakteristiky kostního metabolismu u předčasné ovariální insuficience, indexy zahrnují sérové TRACP-5b, BALP a BMD hodnoty bederní páteře L1-L4, levé a pravé kyčle, levý a pravý krček stehenní kosti et.al.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xueting Han
- Telefonní číslo: +861084012709
- E-mail: dzmyyec@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yun Shi, phD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ke Xu, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s předčasnou ovariální insuficiencí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) pacientky diagnostikované západní medicínou s předčasnou ovariální insuficiencí; (2) 18 ≤ věk pacientek ≤ 39 let; (3) pacientky, které se dobrovolně účastní této studie, podepisují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- (1) pacientky s vrozenou dysplazií gonád nebo rodinnou anamnézou podobnou „časné menopauze“; (2) pacientky s POI se získanými organickými lézemi nebo operací vaječníků; (3) pacientky, které podstoupily terapii umělým cyklem západní nebo bylinné medicíny nebo jinou endokrinní terapii v posledních třech měsících;(4) pacienti se závažnými primárními chorobami a duševními poruchami, jako jsou kardiovaskulární a cerebrovaskulární, jaterní, ledvinový a hematopoetický systém;(5) pacienti, kteří kojí nebo těhotné;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina POI
Pacientky s předčasnou ovariální insuficiencí
|
Testování sérových hladin TRACP-5b a BALP, hodnoty BMD bederní páteře L1-L4, levá a pravá kyčle, levý a pravý krček stehenní kosti et.al.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kyselá fosfatáza-5b rezistentní na vínan, TRACP-5b
Časové okno: 2.–4. den menstruace (pacientky s amenoreou jsou shromažďovány při zařazení)
|
Vzorky krve se odebírají při zařazení.
|
2.–4. den menstruace (pacientky s amenoreou jsou shromažďovány při zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní specifická alkalická fosfatáza, BALP
Časové okno: 2.–4. den menstruace (pacientky s amenoreou jsou shromažďovány při zařazení)
|
Vzorky krve se odebírají při zařazení.
|
2.–4. den menstruace (pacientky s amenoreou jsou shromažďovány při zařazení)
|
|
kostní minerální hustota, BMD
Časové okno: 2.–4. den menstruace (pacientky s amenoreou jsou shromažďovány při zařazení)
|
Hodnoty BMD bederní páteře L1-L4, levé a pravé kyčle, levého a pravého krčku stehenní kosti
|
2.–4. den menstruace (pacientky s amenoreou jsou shromažďovány při zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Nemoci pohybového aparátu
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Předčasný porod
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Metabolické choroby
- Primární ovariální nedostatečnost
- Menopauza, předčasné
Další identifikační čísla studie
- 2022DZMEC-PG-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .