- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339489
Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan luun aineenvaihdunnan ominaisuudet (POI)
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Shi Yun
Tutustu ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan luun aineenvaihdunnan ominaisuuksiin
Tutustu ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan luun aineenvaihdunnan ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutustu ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan luun aineenvaihduntaominaisuuksiin, indeksit sisältävät seerumin TRACP-5b-, BALP- ja BMD-arvot lannerangan L1-L4, vasemman ja oikean lonkan, vasemman ja oikean reisiluun kaulan ym.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueting Han
- Puhelinnumero: +861084012709
- Sähköposti: dzmyyec@126.com
-
Päätutkija:
- Yun Shi, phD
-
Alatutkija:
- Ke Xu, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Potilaat, joilla länsimainen lääketiede on diagnosoinut ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan; (2) 18 ≤ potilaiden ikä ≤ 39 vuotta; (3) potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilaat, joilla on synnynnäinen sukurauhasten dysplasia tai suvussa, joka on samanlainen kuin "varhainen vaihdevuodet"; (2) POI-potilaat, joilla on hankittuja orgaanisia vaurioita tai munasarjaleikkaus; (3) potilaat, jotka ovat saaneet länsimaista tai kasviperäistä keinotekoista kiertohoitoa tai muuta endokriinistä hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana;(4) potilaat, joilla on vakavia perussairauksia ja mielenterveyshäiriöitä, kuten sydän- ja aivoverisuonijärjestelmä, maksa, munuaiset ja hematopoieettinen järjestelmä;(5) imettävät tai raskaana olevat potilaat;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POI-ryhmä
Potilaat, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
|
Testataan seerumin TRACP-5b- ja BALP-tasoja, lannerangan L1-L4, vasemman ja oikean lonkan, vasemman ja oikean reisiluun kaulan BMD-arvot jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tartraattiresistentti hapan fosfataasi-5b, TRACP-5b
Aikaikkuna: Kuukautisten 2-4 päivänä (menorreapotilaat kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Verinäytteet otetaan ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kuukautisten 2-4 päivänä (menorreapotilaat kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luuspesifinen alkalinen fosfataasi, BALP
Aikaikkuna: Kuukautisten 2-4 päivänä (menorreapotilaat kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Verinäytteet otetaan ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kuukautisten 2-4 päivänä (menorreapotilaat kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
luun mineraalitiheys, BMD
Aikaikkuna: Kuukautisten 2-4 päivänä (menorreapotilaat kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Lannerangan L1-L4, vasemman ja oikean lonkan, vasemman ja oikean reisiluun kaulan BMD-arvot
|
Kuukautisten 2-4 päivänä (menorreapotilaat kerätään ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Ennenaikainen Synnytys
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Metaboliset sairaudet
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- Vaihdevuodet, ennenaikainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022DZMEC-PG-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luusairaudet, aineenvaihdunta
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis