Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemetabolismekarakteristika ved for tidlig ovarieinsufficiens (POI)

21. juni 2024 opdateret af: Shi Yun

Udforsk knoglemetabolismens karakteristika ved for tidlig ovarieinsufficiens

Udforsk knoglemetabolismens karakteristika ved for tidlig ovarieinsufficiens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udforsk karakteristika for knoglemetabolisme ved for tidlig ovarieinsufficiens, indekser inkl. serum TRACP-5b, BALP og BMD værdier af lændehvirvelsøjlen L1-L4, venstre og højre hofte, venstre og højre lårbenshas et.al.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yun Shi, phD
        • Underforsker:
          • Ke Xu, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hunner med for tidlig ovarieinsufficiens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter diagnosticeret af vestlig medicin med for tidlig ovarieinsufficiens;(2) 18 ≤ patienters alder ≤ 39 år;(3) Patienter, der frivilligt deltager i denne undersøgelse, underskriver en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med medfødt gonadal dysplasi eller en familiehistorie, der ligner "tidlig overgangsalder";(2) POI-patienter med erhvervede organiske læsioner eller ovariekirurgi;(3) Patienter, der har taget western- eller urtemedicinsk behandling med kunstig cyklus eller anden endokrin terapi inden for de seneste tre måneder;(4) Patienter med alvorlige primære sygdomme og psykiske lidelser såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære, lever, nyre og hæmatopoietiske system;(5) Patienter, der ammer eller er gravide;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POI gruppe
Patienter med for tidlig ovarieinsufficiens
Diagnostisk test: Test af serumniveauer af knoglemetaboliske markører
Test af serumniveauer af TRACP-5b og BALP, BMD-værdier for lændehvirvelsøjlen L1-L4, venstre og højre hofte, venstre og højre lårbenshas et.al.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tartratresistent sur fosfatase-5b, TRACP-5b
Tidsramme: På den 2-4. dag af menstruationen (amenorépatienter indsamles, når de indskrives)
Blodprøver udtages ved tilmelding.
På den 2-4. dag af menstruationen (amenorépatienter indsamles, når de indskrives)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglespecifik alkalisk fosfatase, BALP
Tidsramme: På den 2-4. dag af menstruationen (amenorépatienter indsamles, når de indskrives)
Blodprøver udtages ved tilmelding.
På den 2-4. dag af menstruationen (amenorépatienter indsamles, når de indskrives)
knoglemineraltæthed, BMD
Tidsramme: På den 2-4. dag af menstruationen (amenorépatienter indsamles, når de indskrives)
BMD-værdier for lændehvirvelsøjlen L1-L4, venstre og højre hofte, venstre og højre lårbenshals
På den 2-4. dag af menstruationen (amenorépatienter indsamles, når de indskrives)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shi Yun

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022DZMEC-PG-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglesygdomme, metaboliske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner