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As características do metabolismo ósseo da insuficiência ovariana prematura (POI)

21 de junho de 2024 atualizado por: Shi Yun

Explore as características do metabolismo ósseo da insuficiência ovariana prematura

Explore as características do metabolismo ósseo da insuficiência ovariana prematura.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Explore as características do metabolismo ósseo da insuficiência ovariana prematura, os índices incluem valores séricos de TRACP-5b, BALP e DMO da coluna lombar L1-L4, quadril esquerdo e direito, colo femoral esquerdo e direito et.al.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yun Shi, phD
        • Subinvestigador:
          • Ke Xu, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com insuficiência ovariana prematura

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Pacientes com diagnóstico de insuficiência ovariana prematura pela medicina ocidental; (2) 18 ≤ pacientes com idade ≤ 39 anos; (3) Pacientes que participam voluntariamente deste estudo assinam um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • (1) Pacientes com displasia gonadal congênita ou história familiar semelhante à "menopausa precoce"; (2) pacientes com POI com lesões orgânicas adquiridas ou cirurgia ovariana; (3) pacientes que fizeram terapia com ciclo artificial de medicina ocidental ou fitoterápica ou outra terapia endócrina nos últimos três meses;(4) Pacientes com doenças primárias graves e transtornos mentais, como cardiovasculares e cerebrovasculares, fígado, rim e sistema hematopoiético;(5) Pacientes que estão amamentando ou grávidas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo POI
Os pacientes com insuficiência ovariana prematura
Teste de diagnostico: Testando os níveis séricos de marcadores metabólicos ósseos
Testando os níveis séricos de TRACP-5b e BALP, valores de DMO da coluna lombar L1-L4, quadril esquerdo e direito, colo femoral esquerdo e direito et.al.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fosfatase ácida resistente ao tartarato-5b, TRACP-5b
Prazo: No 2º ao 4º dia da menstruação (pacientes com amenorréia são coletados quando inscritos)
Amostras de sangue são coletadas no momento da inscrição.
No 2º ao 4º dia da menstruação (pacientes com amenorréia são coletados quando inscritos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fosfatase alcalina específica do osso, BALP
Prazo: No 2º ao 4º dia da menstruação (pacientes com amenorréia são coletados quando inscritos)
Amostras de sangue são coletadas no momento da inscrição.
No 2º ao 4º dia da menstruação (pacientes com amenorréia são coletados quando inscritos)
densidade mineral óssea, DMO
Prazo: No 2º ao 4º dia da menstruação (pacientes com amenorréia são coletados quando inscritos)
Valores de DMO da coluna lombar L1-L4, quadril esquerdo e direito, colo femoral esquerdo e direito
No 2º ao 4º dia da menstruação (pacientes com amenorréia são coletados quando inscritos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shi Yun

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022DZMEC-PG-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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