- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06339489
Benmetabolismens egenskaper hos för tidig äggstocksinsufficiens (POI)
21 juni 2024 uppdaterad av: Shi Yun
Utforska benmetabolismens egenskaper hos prematur ovarieinsufficiens
Utforska benmetabolismens egenskaper hos för tidig ovarieinsufficiens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utforska benmetabolismens egenskaper för för tidig ovarieinsufficiens, index inkluderade serum TRACP-5b, BALP och BMD värden för ländryggen L1-L4, vänster och höger höft, vänster och höger lårbenshas et.al.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xueting Han
- Telefonnummer: +861084012709
- E-post: dzmyyec@126.com
-
Huvudutredare:
- Yun Shi, phD
-
Underutredare:
- Ke Xu, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor med för tidig ovarieinsufficiens
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter som diagnostiserats av västerländsk medicin med för tidig ovarieinsufficiens;(2) 18 ≤ patienters ålder ≤ 39 år;(3) Patienter som frivilligt deltar i denna studie undertecknar ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- (1) Patienter med medfödd gonadal dysplasi eller en familjehistoria som liknar "tidig klimakteriet";(2) POI-patienter med förvärvade organiska lesioner eller ovariekirurgi;(3) Patienter som har tagit västerländsk eller örtmedicin artificiell cykelterapi eller annan endokrin terapi under de senaste tre månaderna;(4) Patienter med allvarliga primära sjukdomar och psykiska störningar såsom kardiovaskulära och cerebrovaskulära, lever, njure och hematopoetiska system;(5) Patienter som ammar eller är gravida;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POI-grupp
Patienterna med för tidig ovarieinsufficiens
|
Testa serumnivåer av TRACP-5b och BALP, BMD-värden för ländryggen L1-L4, vänster och höger höft, vänster och höger lårbenshas et.al.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tartratresistent surt fosfatas-5b, TRACP-5b
Tidsram: På den 2-4:e dagen av menstruationen (amenorrépatienter samlas in vid inskrivning)
|
Blodprover tas vid inskrivning.
|
På den 2-4:e dagen av menstruationen (amenorrépatienter samlas in vid inskrivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benspecifikt alkaliskt fosfatas, BALP
Tidsram: På den 2-4:e dagen av menstruationen (amenorrépatienter samlas in vid inskrivning)
|
Blodprover tas vid inskrivning.
|
På den 2-4:e dagen av menstruationen (amenorrépatienter samlas in vid inskrivning)
|
|
benmineraltäthet, BMD
Tidsram: På den 2-4:e dagen av menstruationen (amenorrépatienter samlas in vid inskrivning)
|
BMD-värden för ländrygg L1-L4, vänster och höger höft, vänster och höger lårbenshas
|
På den 2-4:e dagen av menstruationen (amenorrépatienter samlas in vid inskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- För tidig födsel
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Metaboliska sjukdomar
- Primär ovarieinsufficiens
- Klimakteriet, för tidigt
Andra studie-ID-nummer
- 2022DZMEC-PG-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skelettsjukdomar, metaboliska
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAvslutadMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien