Charakterystyka metabolizmu kości w przypadku przedwczesnej niewydolności jajników (POI)
29 marca 2024 zaktualizowane przez: Shi Yun
Poznaj charakterystykę metabolizmu kości w przypadku przedwczesnej niewydolności jajników
Poznaj charakterystykę metabolizmu kości związaną z przedwczesną niewydolnością jajników.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadaj charakterystykę metabolizmu kości w przypadku przedwczesnej niewydolności jajników, wskaźniki obejmują wartości TRACP-5b w surowicy, BALP i BMD kręgosłupa lędźwiowego L1-L4, lewego i prawego biodra, lewej i prawej szyjki kości udowej i in.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u kobiet z przedwczesną niewydolnością jajników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Pacjentki, u których według medycyny zachodniej zdiagnozowano przedwczesną niewydolność jajników;(2) 18 ≤ wiek pacjentek ≤ 39 lat;(3) Pacjentki, które dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu, podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Pacjenci z wrodzoną dysplazją gonad lub wywiad rodzinny podobny do „wczesnej menopauzy”; (2) Pacjenci z POI z nabytymi zmianami organicznymi lub operacją jajników; (3) Pacjenci, którzy przyjmowali terapię cyklami sztucznymi zachodnimi lub ziołowymi lub inną terapię hormonalną w ciągu ostatnich trzech miesięcy;(4) Pacjenci z poważnymi chorobami pierwotnymi i zaburzeniami psychicznymi, takimi jak układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy, wątroba, nerki i układ krwiotwórczy;(5) Pacjenci karmiący piersią lub w ciąży;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa POI
Pacjentki z przedwczesną niewydolnością jajników
|
Badanie poziomu TRACP-5b i BALP w surowicy, wartości BMD kręgosłupa lędźwiowego L1-L4, lewego i prawego biodra, lewej i prawej szyjki kości udowej i in.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwaśna fosfataza-5b oporna na winian, TRACP-5b
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
|
Próbki krwi pobierane są podczas rejestracji.
|
W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fosfataza alkaliczna specyficzna dla kości, BALP
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (przy zapisie zbierane są pacjentki z brakiem miesiączki)
|
Próbki krwi pobierane są podczas rejestracji.
|
W 2-4 dniu miesiączki (przy zapisie zbierane są pacjentki z brakiem miesiączki)
|
|
gęstość mineralna kości, BMD
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (przy zapisie zbierane są pacjentki z brakiem miesiączki)
|
Wartości BMD kręgosłupa lędźwiowego L1-L4, lewego i prawego biodra, lewej i prawej szyjki kości udowej
|
W 2-4 dniu miesiączki (przy zapisie zbierane są pacjentki z brakiem miesiączki)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Przedwczesny poród
- Choroby kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Choroby metaboliczne
- Pierwotna niewydolność jajników
- Menopauza, przedwczesna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022DZMEC-PG-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby kości, metaboliczne
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie