Особенности костного метаболизма при преждевременной недостаточности яичников (POI)
21 июня 2024 г. обновлено: Shi Yun
Изучите характеристики костного метаболизма при преждевременной недостаточности яичников
Изучите характеристики костного метаболизма при преждевременной недостаточности яичников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Изучите характеристики костного метаболизма при преждевременной недостаточности яичников, включая показатели сыворотки TRACP-5b, BALP и значения МПК поясничного отдела позвоночника L1-L4, левого и правого бедра, левой и правой шейки бедренной кости и т.д.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Xueting Han
- Номер телефона: +861084012709
- Электронная почта: dzmyyec@126.com
-
Главный следователь:
- Yun Shi, phD
-
Младший исследователь:
- Ke Xu, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с преждевременной недостаточностью яичников
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты, которым западная медицина поставила диагноз преждевременной недостаточности яичников; (2) 18 пациентов в возрасте ≤ 39 лет; (3) Пациенты, которые добровольно участвуют в этом исследовании, подписывают форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- (1) Пациенты с врожденной дисплазией гонад или семейным анамнезом, похожим на «раннюю менопаузу»; (2) Пациенты с ПНЯ с приобретенными органическими поражениями или хирургическими операциями на яичниках; (3) Пациенты, принимавшие западную или фитотерапию с искусственным циклом или другую эндокринную терапию. в течение последних трех месяцев; (4) Пациенты с серьезными первичными заболеваниями и психическими расстройствами, такими как сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения, печень, почки и система кроветворения; (5) Пациенты, кормящие грудью или беременные;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПОИ
Пациентки с преждевременной овариальной недостаточностью
|
Тестирование уровней TRACP-5b и BALP в сыворотке, значений МПК поясничного отдела позвоночника L1-L4, левого и правого бедра, левой и правой шейки бедренной кости и др.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тартрат-резистентная кислая фосфатаза-5b, TRACP-5b
Временное ограничение: На 2–4-й день менструации (пациентов с аменореей собирают при зачислении)
|
Образцы крови берутся при зачислении.
|
На 2–4-й день менструации (пациентов с аменореей собирают при зачислении)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
костноспецифическая щелочная фосфатаза, BALP
Временное ограничение: На 2–4-й день менструации (пациентов с аменореей собирают при зачислении)
|
Образцы крови берутся при зачислении.
|
На 2–4-й день менструации (пациентов с аменореей собирают при зачислении)
|
|
минеральная плотность костной ткани, МПК
Временное ограничение: На 2–4-й день менструации (пациентов с аменореей собирают при зачислении)
|
Значения МПК поясничного отдела позвоночника L1-L4, левого и правого бедра, шейки левой и правой бедренной кости
|
На 2–4-й день менструации (пациентов с аменореей собирают при зачислении)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Преждевременные роды
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Метаболические заболевания
- Первичная яичниковая недостаточность
- Менопауза, преждевременная
Другие идентификационные номера исследования
- 2022DZMEC-PG-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .