Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinmetabolismens egenskaper ved prematur eggstokkinsuffisiens (POI)

21. juni 2024 oppdatert av: Shi Yun

Utforsk benmetabolismens egenskaper ved prematur eggstokkinsuffisiens

Utforsk benmetabolismens egenskaper ved prematur ovarieinsuffisiens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utforsk benmetabolismekarakteristikkene ved prematur ovarieinsuffisiens, indekser inkludert serum TRACP-5b, BALP og BMD verdier for lumbal ryggraden L1-L4, venstre og høyre hofte, venstre og høyre lårhals et.al.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yun Shi, phD
        • Underetterforsker:
          • Ke Xu, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med for tidlig ovarieinsuffisiens

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Pasienter diagnostisert av vestlig medisin med prematur ovarieinsuffisiens;(2) 18 ≤ pasienters alder ≤ 39 år;(3) Pasienter som frivillig deltar i denne studien, signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter med medfødt gonadal dysplasi eller en familiehistorie som ligner på "tidlig overgangsalder";(2) POI-pasienter med ervervede organiske lesjoner eller ovariekirurgi;(3) Pasienter som har tatt vestlig eller urtemedisin kunstig syklusterapi eller annen endokrin terapi i de siste tre månedene;(4) Pasienter med alvorlige primære sykdommer og psykiske lidelser som kardiovaskulære og cerebrovaskulære, lever, nyre og hematopoietiske system;(5) Pasienter som ammer eller er gravide;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POI-gruppe
Pasienter med prematur ovarieinsuffisiens
Diagnostisk test: Testing av serumnivåer av benmetabolske markører
Tester serumnivåer av TRACP-5b og BALP, BMD-verdier for lumbalcolumna L1-L4, venstre og høyre hofte, venstre og høyre lårhals et.al.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tartratresistent sur fosfatase-5b, TRACP-5b
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter samles inn når de blir registrert)
Blodprøver tas ved påmelding.
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter samles inn når de blir registrert)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinspesifikk alkalisk fosfatase, BALP
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter samles inn når de blir registrert)
Blodprøver tas ved påmelding.
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter samles inn når de blir registrert)
beinmineraltetthet, BMD
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter samles inn når de blir registrert)
BMD-verdier for korsrygg L1-L4, venstre og høyre hofte, venstre og høyre lårhals
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter samles inn når de blir registrert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shi Yun

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022DZMEC-PG-34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bensykdommer, metabolske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere