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Le caratteristiche del metabolismo osseo dell'insufficienza ovarica prematura (POI)

21 giugno 2024 aggiornato da: Shi Yun

Esplora le caratteristiche del metabolismo osseo dell'insufficienza ovarica prematura

Esplora le caratteristiche del metabolismo osseo dell'insufficienza ovarica prematura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esplora le caratteristiche del metabolismo osseo dell'insufficienza ovarica prematura, gli indici includono TRACP-5b sierico, valori BALP e BMD della colonna lombare L1-L4, anca sinistra e destra, collo femorale sinistro e destro et al.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yun Shi, phD
        • Sub-investigatore:
          • Ke Xu, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con insufficienza ovarica prematura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Pazienti con diagnosi di insufficienza ovarica prematura secondo la medicina occidentale; (2) 18 ≤ età dei pazienti ≤ 39 anni; (3) Pazienti che partecipano volontariamente a questo studio, firmano un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con displasia gonadica congenita o storia familiare simile alla "menopausa precoce"; (2) Pazienti POI con lesioni organiche acquisite o chirurgia ovarica; (3) Pazienti che hanno assunto cicloterapia artificiale di medicina occidentale o erboristica o altra terapia endocrina negli ultimi tre mesi;(4) Pazienti con gravi malattie primarie e disturbi mentali come quelli cardiovascolari e cerebrovascolari, del fegato, dei reni e del sistema ematopoietico;(5) Pazienti che allattano o sono in gravidanza;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo POI
I pazienti con insufficienza ovarica prematura
Test diagnostico: Test dei livelli sierici dei marcatori metabolici ossei
Analisi dei livelli sierici di TRACP-5b e BALP, valori di BMD della colonna lombare L1-L4, anca sinistra e destra, collo femorale sinistro e destro e altri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fosfatasi acida-5b resistente al tartrato, TRACP-5b
Lasso di tempo: Il 2~4° giorno delle mestruazioni (le pazienti con amenorrea vengono raccolte al momento dell'arruolamento)
I campioni di sangue vengono raccolti al momento dell'iscrizione.
Il 2~4° giorno delle mestruazioni (le pazienti con amenorrea vengono raccolte al momento dell'arruolamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fosfatasi alcalina ossea specifica, BALP
Lasso di tempo: Il 2~4° giorno delle mestruazioni (le pazienti con amenorrea vengono raccolte al momento dell'arruolamento)
I campioni di sangue vengono raccolti al momento dell'iscrizione.
Il 2~4° giorno delle mestruazioni (le pazienti con amenorrea vengono raccolte al momento dell'arruolamento)
densità minerale ossea, BMD
Lasso di tempo: Il 2~4° giorno delle mestruazioni (le pazienti con amenorrea vengono raccolte al momento dell'arruolamento)
Valori BMD della colonna lombare L1-L4, anca sinistra e destra, collo femorale sinistro e destro
Il 2~4° giorno delle mestruazioni (le pazienti con amenorrea vengono raccolte al momento dell'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shi Yun

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022DZMEC-PG-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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