Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai petefészek-elégtelenség csontanyagcseréjének jellemzői (POI)

2024. június 21. frissítette: Shi Yun

Fedezze fel a korai petefészek-elégtelenség csontanyagcseréjének jellemzőit

Fedezze fel a korai petefészek-elégtelenség csontanyagcsere jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fedezze fel a korai petefészek-elégtelenség csontanyagcsere jellemzőit, a TRACP-5b szérum indexeit, az L1-L4 ágyéki gerinc BALP és BMD értékeit, a bal és jobb csípőt, a bal és jobb combnyak stb.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yun Shi, phD
        • Alkutató:
          • Ke Xu, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

korai petefészek-elégtelenségben szenvedő nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) A nyugati orvoslás által korai petefészek-elégtelenséggel diagnosztizált betegek; (2) 18 ≤ betegek életkora ≤ 39 év; (3) Azok a betegek, akik önkéntesen vesznek részt ebben a vizsgálatban, tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá.

Kizárási kritériumok:

  • (1) Veleszületett ivarmirigy-diszpláziában szenvedő betegek, vagy a „korai menopauzához” hasonló családi anamnézisben szenvedő betegek; (2) POI-betegek szerzett organikus elváltozásokkal vagy petefészekműtéttel; (3) olyan betegek, akik nyugati vagy gyógynövény-gyógyászati ​​mesterséges ciklus terápiát vagy más endokrin terápiát kaptak az elmúlt három hónapban;(4) súlyos primer betegségben és mentális rendellenességben szenvedő betegek, mint például szív- és agyi érrendszeri, máj-, vese- és vérképzőrendszeri rendszer;(5) szoptató vagy terhes betegek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
POI csoport
Korai petefészek-elégtelenségben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: A csontmetabolikus markerek szérumszintjének tesztelése
A TRACP-5b és a BALP szérumszintjének, az ágyéki gerinc L1-L4, bal és jobb csípő, bal és jobb combnyak BMD értékeinek vizsgálata stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tartarát rezisztens savas foszfatáz-5b, TRACP-5b
Időkeret: A menstruáció 2-4. napján (az amenorrhoeás betegeket a beiratkozáskor gyűjtik össze)
A beiratkozáskor vérmintákat vesznek.
A menstruáció 2-4. napján (az amenorrhoeás betegeket a beiratkozáskor gyűjtik össze)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csontspecifikus alkalikus foszfatáz, BALP
Időkeret: A menstruáció 2-4. napján (az amenorrhoeás betegeket a beiratkozáskor gyűjtik össze)
A beiratkozáskor vérmintákat vesznek.
A menstruáció 2-4. napján (az amenorrhoeás betegeket a beiratkozáskor gyűjtik össze)
csont ásványi sűrűség, BMD
Időkeret: A menstruáció 2-4. napján (az amenorrhoeás betegeket a beiratkozáskor gyűjtik össze)
Az ágyéki gerinc L1-L4, bal és jobb csípő, bal és jobb combnyak BMD értékei
A menstruáció 2-4. napján (az amenorrhoeás betegeket a beiratkozáskor gyűjtik össze)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shi Yun

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022DZMEC-PG-34

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontbetegségek, anyagcsere

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel