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Die Merkmale des Knochenstoffwechsels bei vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POI)

21. Juni 2024 aktualisiert von: Shi Yun

Entdecken Sie die Merkmale des Knochenstoffwechsels bei vorzeitiger Ovarialinsuffizienz

Erkunden Sie die Merkmale des Knochenstoffwechsels bei vorzeitiger Ovarialinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erkunden Sie die Merkmale des Knochenstoffwechsels bei vorzeitiger Ovarialinsuffizienz. Die Indizes umfassen Serum-TRACP-5b-, BALP- und BMD-Werte der Lendenwirbelsäule L1-L4, der linken und rechten Hüfte, des linken und rechten Schenkelhalses usw.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yun Shi, phD
        • Unterermittler:
          • Ke Xu, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten, bei denen in der westlichen Medizin eine vorzeitige Ovarialinsuffizienz diagnostiziert wurde; (2) 18 ≤ Patientenalter ≤ 39 Jahre; (3) Patienten, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit angeborener Gonadendysplasie oder einer Familienanamnese ähnlich der „frühen Menopause“; (2) POI-Patienten mit erworbenen organischen Läsionen oder Eierstockoperationen; (3) Patienten, die eine künstliche Zyklustherapie mit westlicher oder pflanzlicher Medizin oder eine andere endokrine Therapie erhalten haben in den letzten drei Monaten;(4) Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen und psychischen Störungen wie Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Störungen, Leber-, Nieren- und hämatopoetischem System;(5) Patienten, die stillen oder schwanger sind;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POI-Gruppe
Die Patienten mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz
Diagnosetest: Testen der Serumspiegel von Knochenstoffwechselmarkern
Testen der Serumspiegel von TRACP-5b und BALP, der BMD-Werte der Lendenwirbelsäule L1-L4, der linken und rechten Hüfte, des linken und rechten Schenkelhalses usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tartratresistente saure Phosphatase-5b, TRACP-5b
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten werden bei der Einschreibung abgeholt)
Bei der Einschreibung werden Blutproben entnommen.
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten werden bei der Einschreibung abgeholt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
knochenspezifische alkalische Phosphatase, BALP
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten werden bei der Einschreibung abgeholt)
Bei der Einschreibung werden Blutproben entnommen.
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten werden bei der Einschreibung abgeholt)
Knochenmineraldichte, BMD
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten werden bei der Einschreibung abgeholt)
BMD-Werte der Lendenwirbelsäule L1-L4, der linken und rechten Hüfte, des linken und rechten Schenkelhalses
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten werden bei der Einschreibung abgeholt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shi Yun

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022DZMEC-PG-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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