腰椎神経根症に対する腰椎の可動化と脊椎牽引。
2024年9月3日 更新者：Riphah International University
腰椎神経根症患者におけるベルトの有無による腰椎の可動性、脚の動き、および脊椎牽引の影響。
坐骨神経痛としても知られる腰椎神経根症は、脊髄神経の刺激や圧迫により腰や脚に痛みを引き起こす症状です。
20代から50代までのグループ。
この研究では、腰椎神経根症による痛みや機能制限のある患者を対象に、脚の動きによる腰椎の可動化と、ベルトを使用した場合と使用しない場合の脊椎牽引の効果を調査します。
ランダム化対照試験は、アッタ・ジャスパール病院および外傷センターで、44人の患者に対して便利なサンプリング技術を使用して実施され、密封された不透明な封筒を介した単純なランダムサンプリングによってグループAとBに割り当てられます。グループAは、SMWLM、従来の電気療法で治療されます、およびベルトを使用しない牽引、グループ B は SMWL、従来の電気療法、およびベルトを使用した腰椎牽引で治療されます。
治療前のベースラインは、NPRS、傾斜計、ODI 質問者を使用して、腰椎の痛み、ROM、障害に対して設定されます。
フォローアップは治療後4週間後に行われます。
痛みの強さ、可動域、障害指数は、NPRS、傾斜計、ODI アンケートを使用して評価されます。
データは SPSS ソフトウェア バージョン 26 を使用して分析されます。
研究の結論は、帰無仮説と対立仮説を受け入れるか拒否するかに基づいて決まります。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、世界中で障害の主な原因の 1 つです。
ほとんどの人 (50% ～ 80%) が、人生のある時点で LBP を経験します。
歩く、立つ、物を持ち上げるなどの日常活動を行う能力が制限されます。
また、移動性の低下、仕事の生産性の低下、医療費の増加につながる可能性もあります。
放散痛は一般に腰椎椎間板の異常によって引き起こされますが、これは神経根の炎症と関連しており、全身性腰痛患者の 3% ～ 10% が罹患しています。
腰椎神経根症の別名である坐骨神経痛は、痛み、脱力感、しびれ、またはうずきのような感覚を特徴とする疾患で、神経根に沿って腰部から放射状に広がり、臀部、大腿部、下肢に及ぶことがよくあります。
通常、1 つまたは複数の腰部神経根が圧迫、刺激、または炎症を起こしていることが原因です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Bhalwal、Punjab、パキスタン、40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は男女とも16～50歳で、特定の神経の分布に片側性神経根障害があり、積極的なストレートレッグレイズ（SLR）を伴う。
- NPRS < 7 のスケールで軽度から中等度の障害と痛み、最低 1 か月、最長 6 か月の慢性化
除外基準:
- 過去に脊椎手術を受けた患者」
- 骨または軟組織の全身疾患。
- 両側脚の痛みを引き起こす悪性腫瘍、関節リウマチ、骨折などの合併症があると診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMWLM ベルトと脊椎牽引を組み合わせた
グループ A (ベルトと SMWLM を使用した脊椎牽引) は、影響を受けた腰椎に対する 3 つの SMWLM のマリガン ルールに従って行われます。
ベルトを使った脊椎牽引を10分間行います。
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グループ A のセラピスト 1 は、参加者の腹側に立ち、関与している腰椎棘突起を親指で横方向に滑らせます。
次に、セラピスト 2 は、患部の脚を 10 度外転させ、膝を伸ばした状態で脚をゆっくり股関節屈曲させます。その間、セラピストは滑走を継続的に維持します。
牽引ベルトを腰と患者の大腿の近位側の両方に巻き付けます。後ろに傾き、体重を後ろ脚に移して牽引を加えます。
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アクティブコンパレータ：SMWLM 結合ベルトなし脊椎牽引
グループ B (ベルトなしの脊椎牽引 + SMWLM) は、影響を受けた腰椎に対する 3 つの SMWLM のマリガン ルールに従って行われます。
ベルトを使わない手動脊椎牽引法。
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グループ B のセラピスト 1 は、参加者の腹側に立ち、関与している腰椎棘突起を親指で横方向に滑らせます。
次に、セラピスト 2 は、患部の脚を 10 度外転させ、膝を伸ばした状態で脚をゆっくり股関節屈曲させます。その間、セラピストは滑走を継続的に維持します。
手動牽引は、患者を横向きに寝かせた丸めた枕の上に置くことによって適用されます。
ロールは直径 6 ～ 8 インチで、牽引または分離が行われる背骨の高さに配置する必要があります。
体を後ろに傾けて牽引力を加えながら、患者の脚を手前に引っ張ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：4週間
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NPRS スケールは、痛みの強度レベルを定量化するために使用されます。
スケールの範囲は、最小の痛み (「痛みなし」) を表す「0」から、最も極端なレベルの痛み (「想像できるほどひどい痛み」) を表す「10」までです。
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4週間
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傾斜計
時間枠：4週間
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関節可動域測定用バブル傾斜計
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4週間
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オスウェストリー障害指数
時間枠：4週間
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腰痛機能成果ツールのゴールドスタンダード
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shakil Ur Rehman、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。