- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06339931
Movilización de la columna vertebral y tracción espinal en la radiculopatía de la madera.
3 de septiembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la movilización de la columna lumbar, el movimiento de las piernas y la tracción espinal con y sin cinturón en pacientes con radiculopatía lumbar.
La radiculopatía lumbar, también conocida como ciática, es una afección que causa dolor en la parte baja de la espalda y las piernas debido a la irritación o compresión de los nervios espinales.
grupo entre 20 y 50 años.
Este estudio explorará los efectos de la movilización de la columna lumbar con movimiento de piernas y tracción espinal con y sin cinturón en pacientes con dolor y limitaciones funcionales debido a radiculopatía lumbar.
Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en el Hospital y Centro de Trauma Atta Jaspal mediante una técnica de muestreo conveniente en 44 pacientes, que se asignarán mediante muestreo aleatorio simple a través de sobres opacos sellados en los grupos A y B. El grupo A será tratado con SMWLM, electroterapia convencional. y tracción sin cinturón, y el grupo B será tratado con SMWL, electroterapia convencional y tracción lumbar con cinturón.
Se establecerá una línea de base previa al tratamiento para el dolor, el ROM y la discapacidad en la columna lumbar mediante el uso del NPRS, el inclinómetro y el interrogador ODI.
El seguimiento se realizará después de 4 semanas de sesiones posteriores al tratamiento.
La intensidad del dolor, la amplitud de movimiento y el índice de discapacidad se evaluarán mediante el cuestionario NPRS, inclinómetro y ODI.
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 26.
La conclusión del estudio se basará en aceptar o rechazar las hipótesis nula y alternativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (lumbalgia) es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.
La mayoría de las personas (entre el 50% y el 80%) experimentan dolor lumbar en algún momento de su vida.
Limita la capacidad para realizar actividades diarias, como caminar, pararse o levantar objetos.
También puede conducir a una menor movilidad, una reducción de la productividad laboral y un aumento de los costos de atención médica.
El dolor irradiado suele ser causado por anomalías del disco intervertebral lumbar, que están relacionadas con la irritación de las raíces nerviosas y afectan entre el 3% y el 10% de las personas con dolor lumbar generalizado.
La ciática, otro nombre de la radiculopatía lumbar, es un trastorno caracterizado por dolor, debilidad, entumecimiento o sensaciones de hormigueo que se irradian hacia la parte baja de la espalda a lo largo de una raíz nerviosa, frecuentemente hacia las nalgas, los muslos y la parte inferior de la pierna.
Una o más raíces nerviosas lumbares suelen estar comprimidas, irritadas o inflamadas como motivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Bhalwal, Punjab, Pakistán, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 16 a 50 años de ambos sexos, radiculopatía unilateral en la distribución de nervio específico con elevación de pierna recta positiva (SLR).
- Incapacidad y dolor leve a moderado en una escala de NPRS < 7, cronicidad mínima de 1 mes y máxima de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía de columna previa'
- Cualquier enfermedad sistémica ósea o de tejidos blandos.
- Pacientes con casos diagnosticados de comorbilidades como neoplasias malignas, AR o fracturas que causen dolor bilateral en las piernas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SMWLM combinado de tracción espinal con cinturón
Grupo A (Tracción espinal con cinturón más SMWLM) según regla de Mulligan de tres SMWLM en vértebras lumbares afectadas.
Tracción espinal con cinturón durante 10 min.
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Grupo A, el terapeuta 1 se colocará en el lado ventral del participante y aplicará un deslizamiento transversal con el pulgar sobre la apófisis espinosa lumbar involucrada.
Luego, el terapeuta 2 abducirá la pierna afectada 10° y llevará la extremidad suavemente hacia la flexión de la cadera con la rodilla extendida, mientras el terapeuta mantendrá el deslizamiento de forma continua.
Envuelva el cinturón de tracción alrededor de sus caderas y la cara proximal de los muslos del paciente. Aplique tracción inclinándose hacia atrás y desplazando el peso de su cuerpo sobre la pierna posterior.
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Comparador activo: Tracción espinal combinada SMWLM sin cinturón
Grupo B (Tracción espinal sin cinturón más SMWLM) según regla de Mulligan de tres SMWLM en vértebras lumbares afectadas.
Técnica de tracción espinal manual sin cinturón.
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Grupo B, el terapeuta 1 se colocará en el lado ventral del participante y aplicará un deslizamiento transversal con el pulgar sobre la apófisis espinosa lumbar involucrada.
Luego, el terapeuta 2 abducirá la pierna afectada 10° y llevará la extremidad suavemente hacia la flexión de la cadera con la rodilla extendida, mientras el terapeuta mantendrá el deslizamiento de forma continua.
La tracción manual se aplica colocando al paciente sobre una almohada enrollada mientras está acostado de lado.
El rollo debe tener entre 6 y 8 pulgadas de diámetro y debe colocarse al nivel de la columna donde se producirá la tracción o separación.
Tire de las piernas del paciente hacia usted mientras inclina el cuerpo hacia atrás para aplicar una fuerza de tracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala NPRS se utilizará para cuantificar los niveles de intensidad del dolor.
La escala va desde '0' para la menor cantidad de dolor ("sin dolor") hasta '10' para los niveles más extremos de dolor ("dolor tan intenso como puedas imaginar")
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4 semanas
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Clinómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Inclinómetro de burbuja para medir el rango de movimiento de las articulaciones.
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4 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Estándar de oro de las herramientas de resultados funcionales del dolor lumbar
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR &AHS/23/0181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .