Mobilizace lumber páteře a trakce páteře u lumber radikulopatie.
3. září 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky mobilizace lumber páteře, pohybu nohou a trakce páteře s pásem a bez něj u pacientů s radikulopatií řeziva.
Lumber radikulopatie, také známá jako ischias, je stav, který způsobuje bolest v dolní části zad a nohou v důsledku podráždění nebo stlačení míšních nervů.
skupina ve věku 20 až 50 let.
Tato studie bude zkoumat účinky mobilizace bederní páteře s pohybem nohou a trakcí páteře s pásem a bez něj u pacientů s bolestí a funkčními omezeními v důsledku lumbální radikulopatie.
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v nemocnici Atta Jaspal a traumatologickém centru pomocí vhodné techniky odběru vzorků na 44 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zatavené neprůhledné obálky do skupin A a B. Skupina A bude léčena SMWLM, konvenční elektroléčbou , a trakce bez pásu a skupina B bude léčena SMWL, konvenční elektroléčbou a bederní trakcí s pásem.
Výchozí hodnota před léčbou bude nastavena pro bolest, ROM a postižení v oblasti bederní páteře pomocí NPRS, inklinometru a dotazovače ODI.
Sledování bude provedeno po 4 týdnech po ošetření.
Intenzita bolesti, rozsah pohybu a index disability budou hodnoceny pomocí NPRS, inklinometru a dotazníku ODI.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 26.
Závěr studie bude založen buď na přijetí nebo zamítnutí nulové a alternativní hypotézy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou jednou z hlavních příčin invalidity na celém světě.
Většina lidí – mezi 50 % a 80 % – zažívá LBP v určité fázi svého života.
Omezuje schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je chůze, stání nebo zvedání předmětů.
Může také vést ke snížení mobility, snížené produktivitě práce a zvýšeným nákladům na zdravotní péči.
Vyzařující bolest je běžně způsobena abnormalitami bederní meziobratlové ploténky, které jsou spojeny s podrážděním nervových kořenů a postihují 3 až 10 % lidí s generalizovanou bolestí dolní části zad.
Ischias, jiný název pro bederní radikulopatii, je porucha vyznačující se bolestí, slabostí, necitlivostí nebo pocity brnění, které vyzařují dolů dolní částí zad podél nervového kořene, často do hýždí, stehna a bérce.
Důvodem je obvykle stlačený, podrážděný nebo zanícený jeden nebo více kořenů bederních nervů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pákistán, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-50 let u obou pohlaví, jednostranná radikulopatie v distribuci specifického nervu s pozitivním zvednutím rovné nohy (SLR).
- Mírné až středně těžké postižení a bolest na škále NPRS < 7, minimální chronicita 1 měsíc a maximálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po předchozí operaci páteře
- Jakékoli systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání.
- Pacienti s diagnostikovaným případem komorbidit, jako jsou malignity, RA nebo zlomeniny, které způsobují oboustrannou bolest nohou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMWLM kombinovaná Spinální trakce s pásem
Skupina A (spinální trakce s pásem plus SMWLM) podle Mulliganova pravidla tří SMWLM na postižené bederní obratle.
Spinální trakce s pásem po dobu 10 minut.
|
Skupina A, terapeut 1 se postaví na ventrální stranu účastníka a provede příčný klouzání palcem na postižený bederní trnový výběžek.
Terapeut 2 poté abdukuje postiženou nohu o 10° a jemně vezme končetinu do flexe v kyčli s nataženým kolenem, zatímco terapeut bude nepřetržitě udržovat klouzání.
Omotejte si trakční pás kolem boků a proximální strany stehen pacienta. Aplikujte trakci tak, že se nakloníte dozadu a přenesete váhu těla na zadní nohu.
|
|
Aktivní komparátor: SMWLM kombinovaná Spinální trakce bez pásu
Skupina B (spinální trakce bez pásu plus SMWLM) podle Mulliganova pravidla tří SMWLM na postižené bederní obratle.
Manuální technika trakce páteře bez pásu.
|
Skupina B, terapeut 1 se postaví na ventrální stranu účastníka a provede příčný klouzání palcem na postižený bederní trnový výběžek.
Terapeut 2 poté abdukuje postiženou nohu o 10° a jemně vezme končetinu do flexe v kyčli s nataženým kolenem, zatímco terapeut bude nepřetržitě udržovat klouzání.
Manuální trakce se aplikuje umístěním pacienta přes srolovaný polštář vleže na boku.
Role by měla mít průměr 6-8 palců a měla by být umístěna na úrovni páteře, kde má dojít k tahu nebo oddělení.
Přitáhněte nohy pacienta k sobě a naklánějte tělo dozadu, abyste použili tažnou sílu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Ke kvantifikaci úrovní intenzity bolesti bude použita škála NPRS.
Stupnice se pohybuje od „0“ pro nejmenší míru bolesti („žádná bolest“) do „10“ pro nejextrémnější úrovně bolesti („bolest tak závažná, jak si dokážete představit“)
|
4 týdny
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
Bublinový sklonoměr pro měření kloubního rozsahu pohybu
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
|
Zlatý standard nástrojů funkčních výsledků bolesti dolní části zad
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/23/0181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .