- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06339931
A fűrészáru gerincének mobilizálása és a gerinc vontatása a fűrészáru radikulopátiáján.
2024. március 25. frissítette: Riphah International University
A gerincoszlop mobilizálásának, a lábmozgásoknak és a gerinc húzásának hatásai övvel és anélkül fűrészradiculopathiában szenvedő betegeknél.
A fűrészáru radikulopátia, más néven isiász, olyan állapot, amely a gerincvelői idegek irritációja vagy összenyomódása miatt fájdalmat okoz a hát alsó részén és a lábakban.
20 és 50 év közötti csoport.
Ez a tanulmány feltárja az ágyéki gerinc mobilizációjának hatásait a lábmozgással és a gerinc húzásával övvel és anélkül olyan betegeknél, akiknek ágyéki radiculopathia miatt fájdalma van és működési korlátai vannak.
Az Atta Jaspal Kórházban és Trauma Központban egy randomizált kontrollvizsgálatot végeznek kényelmes mintavételi technikával 44 beteg bevonásával, amelyeket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt átlátszatlan borítékokon keresztül osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot SMWLM-mel, azaz hagyományos elektroterápiával kezelik. , és öv nélküli vontatást, a B csoportot pedig SMWL-vel, hagyományos elektroterápiával, valamint övvel ellátott ágyéki vontatással kezelik.
Az NPRS, a dőlésmérő és az ODI kérdező segítségével az ágyéki gerinc fájdalmára, ROM-ára és fogyatékosságára vonatkozóan előkezelési alapértéket állítanak be.
A nyomon követésre 4 hét utókezelés után kerül sor.
A fájdalom intenzitását, a mozgási tartományt és a rokkantsági indexet az NPRS, a dőlésmérő és az ODI kérdőív segítségével értékelik.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 26-os verziójával történik.
A tanulmány következtetése a null és alternatív hipotézisek elfogadásán vagy elutasításán fog alapulni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) a rokkantság egyik elsődleges oka világszerte.
A legtöbb ember – 50–80%-a – tapasztalja meg az LBP-t élete egy szakaszában.
Korlátozza a napi tevékenységek elvégzésének képességét, mint például a séta, állás vagy tárgyak emelése.
Ez a mobilitás csökkenéséhez, a munka termelékenységének csökkenéséhez és az egészségügyi költségek növekedéséhez is vezethet.
A sugárzó fájdalmat általában az ágyéki csigolyaközi lemez rendellenességei okozzák, amelyek az ideggyökerek irritációjához kapcsolódnak, és a generalizált derékfájásban szenvedők 3-10%-át érintik.
Az isiász, az ágyéki radikulopátia másik neve, egy olyan rendellenesség, amelyet fájdalom, gyengeség, zsibbadás vagy bizsergő érzés jellemez, amely a hát alsó részén egy ideggyökér mentén sugárzik, gyakran a fenékbe, a combba és a lábszárba.
Egy vagy több ágyéki ideggyök általában összenyomódik, irritálódik vagy gyulladt okként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shakil Ur Rehman, PhD
- Telefonszám: 03207866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pakisztán, 40410
- Toborzás
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
Kapcsolatba lépni:
- Azka Ijaz, DPT
- Telefonszám: 03171742917
- E-mail: azkijaz786@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Azka Ijaz, DPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem 16-50 éves kora, egyoldali radiculopathia specifikus ideg eloszlásában pozitív egyenes lábemeléssel (SLR).
- Enyhe-közepes fogyatékosság és fájdalom az NPRS < 7 skálán, minimális krónikusság 1 hónap, maximum 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműtéten átesett betegek"
- Bármilyen csont- vagy lágyrész-rendszeri betegség.
- Olyan betegek, akiknél diagnosztizáltak társbetegségeket, például rosszindulatú daganatokat, RA-t vagy kétoldali lábfájdalmat okozó töréseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SMWLM kombinált gerincvonó övvel
A csoport (gerinc vontatása övvel plusz SMWLM) a Mulligan-szabály szerint, három SMWLM az érintett ágyéki csigolyákon.
Gerinchúzás övvel 10 percig.
|
Az A csoport, az 1. terapeuta a résztvevő ventrális oldalán áll, és hüvelykujjával keresztirányú csúsztatást alkalmaz az érintett ágyéki gerincnyúlványon.
A 2. terapeuta ezután 10°-kal elrabolja az érintett lábat, és a végtagot óvatosan csípőhajlításba hozza, miközben a terapeuta folyamatosan fenntartja a siklást.
Tekerje a húzóövet mind a csípőjére, mind a páciens combjainak proximális oldalára. Hajtson hátra húzóerőt úgy, hogy a testsúlyát a hátsó lábára helyezi.
|
Aktív összehasonlító: SMWLM kombinált Gerinc vontatás öv nélkül
B csoport (gerinc vontatása öv nélkül plusz SMWLM) a Mulligan-szabály szerint, három SMWLM az érintett ágyéki csigolyákon.
Manuális gerinchúzó technika öv nélkül.
|
B csoport, az 1. terapeuta a résztvevő ventrális oldalán áll, és hüvelykujjával keresztirányú csúsztatást alkalmaz az érintett ágyéki gerincnyúlványon.
A 2. terapeuta ezután 10°-kal elrabolja az érintett lábat, és a végtagot óvatosan csípőhajlításba hozza, miközben a terapeuta folyamatosan fenntartja a siklást.
A kézi húzás úgy történik, hogy a pácienst egy feltekert párnára helyezik, miközben oldalt fekszik.
A tekercsnek 6-8 hüvelyk átmérőjűnek kell lennie, és a gerinc szintjén kell elhelyezni, ahol a húzás vagy az elválasztás megtörténik.
Húzza maga felé a páciens lábát, miközben testét hátradönti, hogy húzóerőt fejtsen ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
Az NPRS skálát fogják használni a fájdalom intenzitási szintjének számszerűsítésére.
A skála 0-tól a legkevesebb fájdalomig ("nincs fájdalom") a 10-ig a legszélsőségesebb fájdalomig ("olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni")
|
4 hét
|
Dőlésmérő
Időkeret: 4 hét
|
Buborékos dőlésmérő az ízületek mozgási tartományának mérésére
|
4 hét
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 4 hét
|
A derékfájás funkcionális kimenetelének eszközeinek arany szabványa
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR &AHS/23/0181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki radikulopátia
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság