Mobilizzazione della colonna vertebrale lombare e trazione spinale sulla radicolopatia lombare.
3 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della mobilizzazione della colonna vertebrale lombare, del movimento delle gambe e della trazione spinale con e senza cintura in pazienti con radicolopatia lombare.
La radicolopatia lombare, nota anche come sciatica, è una condizione che provoca dolore alla parte bassa della schiena e alle gambe a causa dell'irritazione o della compressione dei nervi spinali.
gruppo tra i 20 ed i 50 anni.
Questo studio esplorerà gli effetti della mobilizzazione della colonna lombare con movimento delle gambe e trazione spinale con e senza cintura in pazienti con dolore e limitazioni funzionali dovute a radicolopatia lombare.
Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso l'Atta Jaspal Hospital and Trauma Center attraverso una comoda tecnica di campionamento su 44 pazienti, che saranno assegnati attraverso un semplice campionamento casuale attraverso buste opache sigillate nei gruppi A e B. Il gruppo A sarà trattato con SMWLM, elettroterapia convenzionale e trazione senza cintura, mentre il Gruppo B sarà trattato con SMWL, elettroterapia convenzionale e trazione lombare con cintura.
Verrà impostata una linea di base pretrattamento per dolore, ROM e disabilità a livello della colonna lombare utilizzando l'NPRS, l'inclinometro e il questionario ODI.
Il follow-up verrà condotto dopo 4 settimane di sessioni post-trattamento.
L'intensità del dolore, l'ampiezza del movimento e l'indice di disabilità saranno valutati utilizzando il questionario NPRS, inclinometro e ODI.
I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 26.
La conclusione dello studio si baserà sull'accettazione o sul rifiuto delle ipotesi nulla e alternativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo.
La maggior parte delle persone, tra il 50% e l'80%, sperimenta il LBP ad un certo punto della propria vita.
Limita la capacità di svolgere attività quotidiane, come camminare, stare in piedi o sollevare oggetti.
Può anche portare a una diminuzione della mobilità, a una ridotta produttività del lavoro e a un aumento dei costi sanitari.
Il dolore radiante è comunemente causato da anomalie del disco intervertebrale lombare, che sono collegate all’irritazione delle radici nervose e colpiscono dal 3% al 10% delle persone con lombalgia generalizzata.
La sciatica, un altro nome per la radicolopatia lombare, è un disturbo caratterizzato da dolore, debolezza, intorpidimento o sensazioni di formicolio che si irradiano lungo la parte bassa della schiena lungo una radice nervosa, spesso nel gluteo, nella coscia e nella parte inferiore della gamba.
Una o più radici nervose lombari sono solitamente compresse, irritate o infiammate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 16 e 50 anni in entrambi i sessi, radicolopatia unilaterale nella distribuzione del nervo specifico con sollevamento della gamba tesa (SLR) positivo.
- Disabilità e dolore da lievi a moderati su una scala NPRS < 7, cronicità minima di 1 mese e massima 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale'
- Qualsiasi malattia sistemica delle ossa o dei tessuti molli.
- Pazienti con casi diagnosticati di comorbilità come tumori maligni, artrite reumatoide o fratture che causano dolore bilaterale alle gambe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SMWLM ha combinato la trazione spinale con cintura
Gruppo A (trazione spinale con cintura più SMWLM) secondo la regola di Mulligan dei tre SMWLM sulle vertebre lombari interessate.
Trazioni spinali con cintura per 10 min.
|
Gruppo A, il terapista 1 starà sul lato ventrale del partecipante e applicherà una scivolata trasversale con il pollice sul processo spinoso lombare interessato.
Il terapista 2 abdurrà quindi la gamba interessata di 10° e porterà delicatamente l'arto in flessione dell'anca con il ginocchio esteso, mentre la scivolata sarà sostenuta continuamente dal terapista.
Avvolgere la cintura di trazione attorno ai fianchi e alla parte prossimale delle cosce del paziente. Applicare la trazione piegandosi all'indietro e spostando il peso del corpo sulla gamba posteriore.
|
|
Comparatore attivo: SMWLM trazione spinale combinata senza cintura
Gruppo B (trazione spinale senza cintura più SMWLM) secondo la regola di Mulligan dei tre SMWLM sulle vertebre lombari interessate.
Tecnica di trazione spinale manuale senza cintura.
|
Gruppo B, il terapista 1 starà sul lato ventrale del partecipante e applicherà una scivolata trasversale con il pollice sul processo spinoso lombare interessato.
Il terapista 2 abdurrà quindi la gamba interessata di 10° e porterà delicatamente l'arto in flessione dell'anca con il ginocchio esteso, mentre la scivolata sarà sostenuta continuamente dal terapista.
La trazione manuale viene applicata posizionando il paziente su un cuscino arrotolato mentre giace lateralmente.
Il rotolo dovrebbe avere un diametro di 6-8 pollici e dovrebbe essere posizionato a livello della colonna vertebrale dove deve avvenire la trazione o la separazione.
Tirare le gambe del paziente verso di sé mentre si inclina il corpo all'indietro per applicare una forza di trazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La scala NPRS verrà utilizzata per quantificare i livelli di intensità del dolore.
La scala va da '0' per la minima quantità di dolore ("nessun dolore") a '10' per i livelli di dolore più estremi ("il dolore più grave che puoi immaginare")
|
4 settimane
|
|
Inclinometro
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Inclinometro a bolla per misurare l'ampiezza del movimento articolare
|
4 settimane
|
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Gold standard degli strumenti per i risultati funzionali della lombalgia
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR &AHS/23/0181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .