- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339931
Puun selkärangan mobilisaatio ja selkärangan veto puutavaran radikulopatiassa.
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Puun selkärangan mobilisoinnin, jalkojen liikkeen ja selkärangan vedon vaikutukset vyöllä ja ilman vyötä potilailla, joilla on puuradikulopatia.
Puutavararadikulopatia, joka tunnetaan myös nimellä iskias, on sairaus, joka aiheuttaa kipua alaselässä ja jaloissa, mikä johtuu selkäydinhermojen ärsytyksestä tai puristumisesta.
ryhmä 20-50 vuotta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan lannerangan mobilisoinnin vaikutuksia jalkojen liikkeellä ja selkärangan vetovoimalla vyöllä ja ilman vyötä potilailla, joilla on lannerangan radikulopatian aiheuttamia kipuja ja toimintarajoituksia.
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Atta Jaspalin sairaalassa ja traumakeskuksessa kätevällä näytteenottotekniikalla 44 potilaalla, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla suljettujen läpinäkymättömien kirjekuorien kautta ryhmiin A ja B. Ryhmää A hoidetaan SMWLM:llä, tavanomaisella sähköterapialla. , ja veto ilman vyötä, ja ryhmää B hoidetaan SMWL:llä, tavanomaisella sähköhoidolla ja lannerangan vedolla vyön avulla.
Esihoidon lähtötaso asetetaan lannerangan kivulle, ROM:ille ja vammaisille käyttämällä NPRS:ää, kaltevuusmittaria ja ODI-kyselyä.
Seuranta suoritetaan 4 viikon hoidon jälkeen.
Kivun voimakkuus, liikerata ja vammaisuusindeksi arvioidaan NPRS:n, kaltevuusmittarin ja ODI-kyselylomakkeen avulla.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 26.
Tutkimuksen johtopäätös perustuu joko nolla- ja vaihtoehtoisten hypoteesien hyväksymiseen tai hylkäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on yksi tärkeimmistä vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti.
Suurin osa ihmisistä – 50–80 prosenttia – kokee LBP:n jossain vaiheessa elämäänsä.
Se rajoittaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten kävelyä, seisomista tai esineiden nostamista.
Se voi myös heikentää liikkuvuutta, heikentää työn tuottavuutta ja nostaa terveydenhuoltokustannuksia.
Säteilevä kipu johtuu yleensä lannenikamien välilevyjen poikkeavuuksista, jotka liittyvät hermojuurien ärsytykseen ja vaikuttavat 3–10 %:iin ihmisistä, joilla on yleistynyt alaselkäkipu.
Iskias, toinen nimi lannerangan radikulopatialle, on sairaus, jolle on ominaista kipu, heikkous, tunnottomuus tai pistelyt, jotka säteilevät alaselkää pitkin hermojuurta pitkin, usein pakaraan, reiteen ja sääreen.
Yksi tai useampi lannerangan hermojuuri on yleensä puristunut, ärtynyt tai tulehtunut syynä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shakil Ur Rehman, PhD
- Puhelinnumero: 03207866611
- Sähköposti: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
- Rekrytointi
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
Ottaa yhteyttä:
- Azka Ijaz, DPT
- Puhelinnumero: 03171742917
- Sähköposti: azkijaz786@gmail.com
-
Päätutkija:
- Azka Ijaz, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten ikä 16-50 vuotta, yksipuolinen radikulopatia spesifisen hermon jakautumisessa positiivisella suoran jalan nousulla (SLR).
- Lievä tai kohtalainen vamma ja kipu asteikolla NPRS < 7, kroonisuus vähintään 1 kuukausi ja enintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi selkäleikkaus"
- Mikä tahansa luuston tai pehmytkudoksen systeeminen sairaus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita samanaikaisia sairauksia, kuten pahanlaatuisia kasvaimia, nivelreumaa tai murtumia, jotka aiheuttavat molemminpuolista jalkakipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SMWLM yhdistetty selkärangan veto ja hihna
Ryhmä A (selkärangan veto vyön ja SMWLM:n kanssa) Mulliganin säännön mukaan kolmesta SMWLM:stä kärsineissä lannenikamissa.
Selkärangan veto hihnalla 10 min.
|
Ryhmä A, terapeutti 1 seisoo osallistujan vatsan puolella ja soveltaa poikittaista liukua peukalolla mukana olevaan lannerangan selkärankaan.
Terapeutti 2 sieppaa sitten sairastuneen jalan 10° ja vie raajan varovasti lonkan koukkuun polvi ojennettuna, kun taas terapeutti ylläpitää luistoa jatkuvasti.
Kiedo vetovyö sekä lantiosi että potilaan reisien proksimaalisen osan ympärille. Käytä vetoa nojaamalla taaksepäin ja siirtämällä kehon painoasi takajalkallesi.
|
Active Comparator: SMWLM yhdistetty Selkärangan veto ilman hihnaa
Ryhmä B (selkärangan veto ilman vyötä plus SMWLM) Mulliganin säännön mukaan kolmesta SMWLM:stä kärsineissä lannenikamissa.
Manuaalinen selkärangan vetotekniikka ilman vyötä.
|
Ryhmä B, terapeutti 1 seisoo osallistujan vatsan puolella ja soveltaa poikittaista liukua peukalolla asiaan liittyvään lannerangan selkärankaan.
Terapeutti 2 sieppaa sitten sairastuneen jalan 10° ja vie raajan varovasti lonkan koukkuun polvi ojennettuna, kun taas terapeutti ylläpitää luistoa jatkuvasti.
Manuaalinen veto tapahtuu asettamalla potilas rullatun tyynyn päälle sivuttain makuulle.
Rullan tulee olla halkaisijaltaan 6-8 tuumaa ja se tulee sijoittaa selkärangan tasolle, jossa veto tai irtoaminen tapahtuu.
Vedä potilaan jalkoja itseäsi kohti, kun kallistat vartaloasi taaksepäin vetovoiman kohdistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS-asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Asteikko vaihtelee 0:sta vähiten kipua ("ei kipua") 10:een äärimmäisimmän kivun tasolle ("niin kova kipu kuin voit kuvitella").
|
4 viikkoa
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Bubble kaltevuusmittari nivelen liikeradan mittaamiseen
|
4 viikkoa
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alaselkäkipujen toiminnallisten tulostyökalujen kultastandardi
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/23/0181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta