- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339931
Mobilisation de la colonne vertébrale du bois et traction de la colonne vertébrale sur la radiculopathie du bois.
3 septembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la mobilisation de la colonne vertébrale, du mouvement des jambes et de la traction de la colonne vertébrale avec et sans ceinture chez les patients atteints de radiculopathie du bois.
La radiculopathie du bois, également connue sous le nom de sciatique, est une affection qui provoque des douleurs dans le bas du dos et les jambes en raison d'une irritation ou d'une compression des nerfs rachidiens.
groupe entre 20 et 50 ans.
Cette étude explorera les effets de la mobilisation de la colonne lombaire avec le mouvement des jambes et traction de la colonne vertébrale avec et sans ceinture chez les patients souffrant de douleurs et de limitations fonctionnelles dues à une radiculopathie lombaire.
Un essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital Atta Jaspal et au centre de traumatologie grâce à une technique d'échantillonnage pratique sur 44 patients, qui seront répartis par simple échantillonnage aléatoire à travers des enveloppes opaques scellées dans les groupes A et B. Le groupe A sera traité avec SMWLM, électrothérapie conventionnelle. , et traction sans ceinture, et le groupe B sera traité par SMWL, électrothérapie conventionnelle et traction lombaire avec ceinture.
Une référence de prétraitement sera définie pour la douleur, la ROM et le handicap au niveau de la colonne lombaire en utilisant le NPRS, l'inclinomètre et le questionneur ODI.
Un suivi sera effectué après 4 semaines de séances post-traitement.
L'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements et l'indice d'invalidité seront évalués à l'aide du questionnaire NPRS, inclinomètre et ODI.
Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 26.
La conclusion de l'étude sera basée sur l'acceptation ou le rejet des hypothèses nulles et alternatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est l’une des principales causes d’invalidité dans le monde.
La plupart des personnes, entre 50 et 80 %, souffrent de lombalgie à un moment donné de leur vie.
Cela limite la capacité d’effectuer les activités quotidiennes, comme marcher, se tenir debout ou soulever des objets.
Cela peut également entraîner une diminution de la mobilité, une diminution de la productivité du travail et une augmentation des coûts des soins de santé.
La douleur irradiante est généralement causée par des anomalies du disque intervertébral lombaire, liées à une irritation des racines nerveuses et touchant 3 à 10 % des personnes souffrant de lombalgie généralisée.
La sciatique, autre nom de la radiculopathie lombaire, est un trouble caractérisé par des sensations de douleur, de faiblesse, d'engourdissement ou de picotement qui irradient dans le bas du dos le long d'une racine nerveuse, fréquemment dans la fesse, la cuisse et le bas de la jambe.
Une ou plusieurs racines nerveuses lombaires sont généralement comprimées, irritées ou enflammées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 16 à 50 ans des deux sexes, radiculopathie unilatérale dans la distribution d'un nerf spécifique avec élévation positive de la jambe droite (SLR).
- Handicap et douleur légers à modérés sur une échelle NPRS < 7, chronicité minimale de 1 mois et maximale de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale
- Toute maladie systémique des os ou des tissus mous.
- Patients présentant un cas diagnostiqué de comorbidités telles que des tumeurs malignes, une PR ou des fractures provoquant des douleurs bilatérales dans les jambes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SMWLM combiné Traction vertébrale avec ceinture
Groupe A (traction vertébrale avec ceinture plus SMWLM) selon la règle de Mulligan des trois SMWLM sur les vertèbres lombaires affectées.
Traction vertébrale avec ceinture pendant 10 minutes.
|
Groupe A, le thérapeute 1 se tiendra du côté ventral du participant et appliquera un glissement transversal avec le pouce sur l'apophyse épineuse lombaire impliquée.
Le thérapeute 2 enlèvera ensuite la jambe affectée de 10° et amènera doucement le membre en flexion de la hanche avec le genou étendu, tandis que la glisse sera soutenue en continu par le thérapeute.
Enroulez la ceinture de traction autour de vos hanches et de la partie proximale des cuisses du patient. Appliquez une traction en vous penchant vers l'arrière et en déplaçant votre poids sur votre jambe postérieure.
|
|
Comparateur actif: SMWLM Traction vertébrale combinée sans ceinture
Groupe B (traction vertébrale sans ceinture plus SMWLM) selon la règle de Mulligan des trois SMWLM sur les vertèbres lombaires affectées.
Technique de traction vertébrale manuelle sans ceinture.
|
Groupe B, le thérapeute 1 se tiendra du côté ventral du participant et appliquera un glissement transversal avec le pouce sur l'apophyse épineuse lombaire impliquée.
Le thérapeute 2 enlèvera ensuite la jambe affectée de 10° et amènera doucement le membre en flexion de la hanche avec le genou étendu, tandis que la glisse sera soutenue en continu par le thérapeute.
La traction manuelle est appliquée en plaçant le patient sur un oreiller roulé en position couchée sur le côté.
Le rouleau doit avoir un diamètre de 6 à 8 pouces et doit être placé au niveau de la colonne vertébrale où la traction ou la séparation doit se produire.
Tirez les jambes du patient vers vous tout en inclinant votre corps vers l'arrière pour appliquer une force de traction.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
|
L'échelle NPRS sera utilisée pour quantifier les niveaux d'intensité de la douleur.
L'échelle va de « 0 » pour la moindre douleur (« aucune douleur ») à « 10 » pour les niveaux de douleur les plus extrêmes (« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer »).
|
4 semaines
|
|
Inclinomètre
Délai: 4 semaines
|
Inclinomètre à bulles pour mesurer l'amplitude de mouvement des articulations
|
4 semaines
|
|
Indice d’invalidité d’Oswestry
Délai: 4 semaines
|
La référence en matière d’outils de résultats fonctionnels pour les lombalgies
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR &AHS/23/0181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .