- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06339931
Mobilisering av tømmerryggrad og ryggradstrasjon på tømmerradikulopati.
3. september 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av mobilisering av tømmerryggrad, benbevegelse og ryggradstrasjon med og uten belte hos pasienter med tømmerradikulopati.
Trelastradikulopati, også kjent som isjias, er en tilstand som forårsaker smerter i korsryggen og bena på grunn av irritasjon eller kompresjon av ryggmargsnervene.
gruppe mellom 20 og 50 år.
Denne studien vil utforske effekten av mobilisering av korsryggen med benbevegelse og ryggradstrekk med og uten belte hos pasienter med smerter og funksjonelle begrensninger på grunn av lumbal radikulopati.
En randomisert kontrollforsøk vil bli utført ved Atta Jaspal sykehus og traumesenter gjennom praktisk prøvetakingsteknikk på 44 pasienter, som vil bli fordelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglede ugjennomsiktige konvolutter i gruppe A og B. Gruppe A vil bli behandlet med SMWLM, konvensjonell elektroterapi , og trekkraft uten belte, og gruppe B vil bli behandlet med SMWL, konvensjonell elektroterapi og lumbal traction med belte.
En grunnlinje for forbehandling vil bli satt for smerte, ROM og funksjonshemming i korsryggen ved å bruke NPRS, inklinometer og ODI-spørsmåler.
Oppfølging vil bli utført etter 4 uker med økter etter behandling.
Intensiteten av smerte, bevegelsesområde og funksjonshemmingsindeks vil bli evaluert ved hjelp av NPRS, inklinometer og ODI spørreskjema.
Dataene vil bli analysert med SPSS programvareversjon 26.
Konklusjonen av studien vil være basert på enten å akseptere eller forkaste null- og alternative hypoteser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden.
De fleste - mellom 50 % og 80 % - opplever LBP på et tidspunkt i livet.
Det begrenser muligheten til å utføre daglige aktiviteter, som å gå, stå eller løfte gjenstander.
Det kan også føre til redusert mobilitet, redusert arbeidsproduktivitet og økte helsekostnader.
Utstrålende smerte er vanligvis forårsaket av abnormiteter i lumbale intervertebrale disker, som er knyttet til nerverotirritasjon og påvirker 3% til 10% av personer med generaliserte korsryggsmerter.
Isjias, et annet navn for lumbal radikulopati, er en lidelse preget av smerte, svakhet, nummenhet eller prikkende følelser som stråler ned i korsryggen langs en nerverot, ofte inn i baken, låret og leggen.
En eller flere lumbale nerverøtter er vanligvis komprimert, irritert eller betent som en årsak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-50 år av begge kjønn, unilateral radikulopati i fordelingen av spesifikk nerve med positiv straight leg raise (SLR).
- Mild til moderat funksjonshemming og smerte på en skala fra NPRS < 7, minimum kronisitet på 1 måned og maksimum 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere spinaloperasjoner
- Enhver systemisk sykdom i ben eller bløtvev.
- Pasienter med diagnostiserte tilfeller av komorbiditeter som maligniteter, RA eller brudd som forårsaker bilaterale bensmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMWLM kombinert Spinal traction med belte
Gruppe A (Spinal traction med belte pluss SMWLM) i henhold til Mulligan-regelen om tre SMWLM på berørte lumbale ryggvirvler.
Spinaltrekk med belte i 10 min.
|
Gruppe A, terapeut 1 vil stå ved deltakerens ventrale side og påføre en tverrglid med tommelen på den involverte korsryggen.
Terapeut 2 vil deretter abdusere det berørte benet med 10° og ta lemmet forsiktig inn i hoftefleksjon med kneet forlenget, mens glidet vil opprettholdes kontinuerlig av terapeuten.
Vikle trekkbeltet rundt både hoftene og den proksimale delen av pasientens lår. Påfør trekkraft ved å lene deg bakover og flytte kroppsvekten over på det bakre benet.
|
|
Aktiv komparator: SMWLM kombinert Spinal traction uten belte
Gruppe B (Spinaltrekk uten belte pluss SMWLM) i henhold til Mulligan-regelen med tre SMWLM på berørte lumbale ryggvirvler.
Manuell spinal traction-teknikk uten belte.
|
Gruppe B, terapeut 1 vil stå ved deltakerens ventrale side og påføre et tverrglid med tommelen på den involverte korsryggen.
Terapeut 2 vil deretter abdusere det berørte benet med 10° og ta lemmet forsiktig inn i hoftefleksjon med kneet forlenget, mens glidet vil opprettholdes kontinuerlig av terapeuten.
Manuell trekkraft påføres ved å legge pasienten over en sammenrullet pute mens han ligger sidelengs.
Rullen skal være 6-8 tommer i diameter og bør plasseres på nivå med ryggraden der trekkraften eller separasjonen skal skje.
Trekk pasientens ben mot deg mens du lener kroppen bakover for å bruke en trekkraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
NPRS-skalaen vil bli brukt til å kvantifisere smerteintensitetsnivåer.
Skalaen går fra '0' for minst mulig smerte ("ingen smerte") til '10' for de mest ekstreme smertenivåene ("smerte så alvorlig som du kan forestille deg")
|
4 uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4 uker
|
Boblehellingsmåler for måling av leddbevegelse
|
4 uker
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uker
|
Gullstandard for funksjonelle resultatverktøy for korsryggsmerter
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR &AHS/23/0181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .