- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06339931
Mobilizacja kręgosłupa drewna i trakcja kręgosłupa w przypadku radikulopatii drewna.
3 września 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ mobilizacji kręgosłupa drzewnego, ruchu nóg i trakcji kręgosłupa z pasem i bez niego u pacjentów z radikulopatią drzewną.
Radikulopatia drewna, znana również jako rwa kulszowa, to stan powodujący ból w dolnej części pleców i nóg z powodu podrażnienia lub ucisku nerwów rdzeniowych.
grupa w wieku od 20 do 50 lat.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego za pomocą ruchu nóg i trakcji kręgosłupa z pasem lub bez niego u pacjentów z bólem i ograniczeniami funkcjonalnymi spowodowanymi radikulopatią lędźwiową.
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w szpitalu i ośrodku urazowym Atta Jaspal przy użyciu wygodnej techniki pobierania próbek u 44 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do grup A i B. Grupa A będzie leczona SMWLM, konwencjonalną elektroterapią i trakcja bez pasa, a grupa B będzie leczona SMWL, konwencjonalną elektroterapią i trakcją lędźwiową z pasem.
Wartość wyjściowa przed leczeniem zostanie ustalona pod kątem bólu, ROM i niepełnosprawności w odcinku lędźwiowym kręgosłupa za pomocą NPRS, inklinometru i ankietera ODI.
Kontrola kontrolna zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach sesji po leczeniu.
Natężenie bólu, zakres ruchu i wskaźnik niepełnosprawności zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza NPRS, inklinometru i kwestionariusza ODI.
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26.
Wniosek z badania będzie opierał się na przyjęciu lub odrzuceniu hipotezy zerowej i alternatywnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie.
Większość ludzi – od 50% do 80% – doświadcza LBP w pewnym momencie swojego życia.
Ogranicza możliwość wykonywania codziennych czynności, takich jak chodzenie, stanie czy podnoszenie przedmiotów.
Może również prowadzić do zmniejszenia mobilności, zmniejszonej wydajności pracy i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej.
Ból promieniujący jest często spowodowany nieprawidłowościami w obrębie krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym, które są związane z podrażnieniem korzeni nerwowych i dotykają od 3% do 10% osób z uogólnionym bólem krzyża.
Rwa kulszowa, inna nazwa radikulopatii lędźwiowej, to zaburzenie charakteryzujące się bólem, osłabieniem, drętwieniem lub uczuciem mrowienia, które promieniuje w dół dolnej części pleców wzdłuż korzenia nerwowego, często do pośladka, uda i podudzia.
Przyczyną jest zwykle ucisk, podrażnienie lub stan zapalny jednego lub więcej korzeni nerwowych lędźwiowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-50 lat dla obu płci, jednostronna radikulopatia w rozkładzie określonego nerwu z dodatnim uniesieniem prostej nogi (SLR).
- Łagodna do umiarkowanej niepełnosprawność i ból w skali NPRS < 7, minimalna przewlekłość 1 miesiąc i maksymalnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej operacji kręgosłupa”
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby współistniejące, takie jak nowotwory, RZS lub złamania powodujące obustronny ból nóg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMWLM połączył trakcję kręgosłupa z pasem
Grupa A (trakcja kręgosłupa z pasem plus SMWLM) zgodnie z zasadą Mulligana dotyczącą trzech SMWLM na dotkniętych kręgach lędźwiowych.
Wyciąg kręgosłupa z pasem przez 10 min.
|
Grupa A, terapeuta 1, stanie po brzusznej stronie uczestnika i kciukiem przesunie poprzecznie po zajętym wyrostku kolczystym lędźwiowym.
Terapeuta 2 następnie odwodzi dotkniętą nogę o 10° i delikatnie unosi kończynę do zgięcia w stawie biodrowym z wyprostowanym kolanem, podczas gdy terapeuta będzie w sposób ciągły podtrzymywał poślizg.
Owiń pas trakcyjny wokół bioder i bliższej części ud pacjenta. Zapewnij przyczepność, odchylając się do tyłu i przenosząc ciężar ciała na tylną część nogi.
|
|
Aktywny komparator: SMWLM kombinowany Trakcja kręgosłupa bez paska
Grupa B (trakcja kręgosłupa bez pasa plus SMWLM) zgodnie z zasadą Mulligana dotyczącą trzech SMWLM na dotkniętych kręgach lędźwiowych.
Ręczna technika trakcji kręgosłupa bez pasa.
|
Grupa B, terapeuta 1 stanie po brzusznej stronie uczestnika i kciukiem przesunie poprzecznie po zajętym wyrostku kolczystym lędźwiowym.
Terapeuta 2 następnie odwodzi dotkniętą nogę o 10° i delikatnie unosi kończynę do zgięcia w stawie biodrowym z wyprostowanym kolanem, podczas gdy terapeuta będzie w sposób ciągły podtrzymywał poślizg.
Trakcję ręczną stosuje się umieszczając pacjenta na zwiniętej poduszce w pozycji bocznej.
Rolka powinna mieć średnicę 6–8 cali i powinna być umieszczona na poziomie kręgosłupa, gdzie ma nastąpić naciągnięcie lub rozdzielenie.
Przyciągnij nogi pacjenta do siebie, jednocześnie odchylając ciało do tyłu, aby zastosować siłę trakcyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala NPRS zostanie wykorzystana do ilościowego określenia poziomu natężenia bólu.
Skala waha się od „0” dla najmniejszego bólu („brak bólu”) do „10” dla najbardziej ekstremalnego poziomu bólu („ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”)
|
4 tygodnie
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inklinometr bąbelkowy do pomiaru zakresu ruchu stawów
|
4 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Złoty standard narzędzi do pomiaru wyników funkcjonalnych bólu krzyża
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &AHS/23/0181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .