此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腰椎松动和脊柱牵引对腰神经根病的影响。

2024年9月3日 更新者:Riphah International University

腰椎松动、腿部运动和带或不带腰带的脊柱牵引对腰椎神经根病患者的影响。

腰部神经根病,也称为坐骨神经痛,是一种由于脊神经受到刺激或压迫而导致下背部和腿部疼痛的疾病。 20岁到50岁之间的群体。 本研究将探讨腰椎松动、腿部运动和带或不带腰带的脊柱牵引对腰椎神经根病引起的疼痛和功能限制患者的影响。 一项随机对照试验将在 Atta Jaspal 医院和创伤中心通过方便的抽样技术对 44 名患者进行,这些患者将通过密封不透明信封进行简单随机抽样分为 A 组和 B 组。A 组将接受 SMWLM(传统电疗)进行治疗、无带牵引,B组采用SMWL、常规电疗、带腰椎牵引。 将使用 NPRS、倾斜计和 ODI 询问器设置腰椎疼痛、活动度和残疾的治疗前基线。 治疗后 4 周后将进行随访。 将使用 NPRS、倾斜计和 ODI 问卷评估疼痛强度、运动范围和残疾指数。 数据将使用 SPSS 软件版本 26 进行分析。 研究的结论将基于接受或拒绝原假设和替代假设。

研究概览

详细说明

腰痛 (LBP) 是全世界残疾的主要原因之一。 大多数人(50% 到 80%)都会在一生中的某个阶段经历过 LBP。 它限制了进行日常活动的能力,例如行走、站立或举起物体。 它还可能导致流动性下降、工作效率降低以及医疗费用增加。 放射痛通常是由腰椎间盘异常引起的,这与神经根刺激有关,影响 3% 至 10% 的全身性腰痛患者。 坐骨神经痛是腰椎神经根病的另一个名称,是一种以疼痛、虚弱、麻木或刺痛感为特征的疾病,沿着神经根向下背部辐射,经常进入臀部、大腿和小腿。 一个或多个腰神经根通常受压、刺激或发炎。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Bhalwal、Punjab、巴基斯坦、40410
        • Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 16-50 岁,男女,单侧神经根病,位于特定神经的分布中,具有积极的直腿抬高(SLR)。
  • 轻度至中度残疾和疼痛,NPRS < 7,最短慢性期为 1 个月,最长为 6 个月

排除标准:

  • 既往接受过脊柱手术的患者'
  • 任何骨或软组织全身性疾病。
  • 被诊断患有合并症的患者,例如恶性肿瘤、类风湿性关节炎或导致双侧腿部疼痛的骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SMWLM 联合脊柱牵引带
A 组(用腰带加 SMWLM 进行脊柱牵引),根据受影响腰椎的三个 SMWLM 的 Mulligan 规则。 用腰带进行脊柱牵引10分钟。
A 组,治疗师 1 将站在参与者的腹侧,用拇指在相关腰椎棘突上进行横向滑动。 然后,治疗师 2 会将受影响的腿外展 10°,并轻轻地使肢体屈曲髋部,同时伸展膝盖,同时治疗师将持续保持滑行。 将牵引带缠绕在您的臀部和患者大腿的近端。通过向后倾斜并将体重转移到后腿上来施加牵引力。
有源比较器:SMWLM 组合式无带脊柱牵引
B 组(不带腰带的脊柱牵引加 SMWLM)根据受影响腰椎的三个 SMWLM 的 Mulligan 规则。 无需腰带的手动脊柱牵引技术。
B 组,治疗师 1 将站在参与者的腹侧,用拇指在相关腰椎棘突上进行横向滑动。 然后,治疗师 2 会将受影响的腿外展 10°,并轻轻地使肢体屈曲髋部,同时伸展膝盖,同时治疗师将持续保持滑行。 通过将患者侧卧在卷起的枕头上来施加手动牵引。 卷的直径应为 6-8 英寸,并应放置在发生牵引或分离的脊柱水平处。 当您将身体向后倾斜以施加牵引力时,将患者的腿拉向您。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:4周
NPRS 量表将用于量化疼痛强度水平。 等级范围从“0”(表示最轻的疼痛)(“无疼痛”)到“10”(表示最剧烈的疼痛)(“疼痛如你所能想象的那样严重”)
4周
倾角仪
大体时间:4周
用于测量关节运动范围的气泡倾斜仪
4周
Oswestry 残疾指数
大体时间:4周
腰痛功能结果工具的黄金标准
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shakil Ur Rehman、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月23日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月3日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR &AHS/23/0181

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅