- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06339931
Mobilização da coluna vertebral e tração espinhal na radiculopatia madeireira.
3 de setembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da mobilização da coluna lombar, movimento das pernas e tração espinhal com e sem cinto em pacientes com radiculopatia madeireira.
A radiculopatia madeireira, também conhecida como ciática, é uma condição que causa dor na região lombar e nas pernas devido à irritação ou compressão dos nervos espinhais.
grupo entre 20 e 50 anos.
Este estudo irá explorar os efeitos da mobilização da coluna lombar com movimento das pernas e tração espinhal com e sem cinto em pacientes com dor e limitações funcionais devido à radiculopatia lombar.
Um ensaio de controle randomizado será conduzido no Hospital e Centro de Trauma Atta Jaspal por meio de técnica de amostragem conveniente em 44 pacientes, que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelopes opacos lacrados nos grupos A e B. O Grupo A será tratado com SMWLM, eletroterapia convencional e tração sem cinto, e o Grupo B será tratado com SMWL, eletroterapia convencional e tração lombar com cinto.
Uma linha de base de pré-tratamento será definida para dor, ADM e incapacidade na coluna lombar usando o NPRS, inclinômetro e questionador ODI.
O acompanhamento será realizado após 4 semanas de sessões pós-tratamento.
A intensidade da dor, amplitude de movimento e índice de incapacidade serão avaliados por meio do NPRS, inclinômetro e questionário ODI.
Os dados serão analisados no software SPSS versão 26.
A conclusão do estudo será baseada na aceitação ou rejeição das hipóteses nula e alternativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (lombalgia) é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo.
A maioria das pessoas – entre 50% e 80% – experimenta lombalgia em algum momento da vida.
Limita a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, ficar em pé ou levantar objetos.
Também pode levar à diminuição da mobilidade, à redução da produtividade do trabalho e ao aumento dos custos de saúde.
A dor irradiada é comumente causada por anormalidades do disco intervertebral lombar, que estão associadas à irritação da raiz nervosa e afetam 3% a 10% das pessoas com dor lombar generalizada.
Ciática, outro nome para radiculopatia lombar, é um distúrbio marcado por dor, fraqueza, dormência ou sensações de formigamento que se irradiam para a parte inferior das costas ao longo de uma raiz nervosa, freqüentemente para as nádegas, coxas e pernas.
Uma ou mais raízes nervosas lombares geralmente estão comprimidas, irritadas ou inflamadas como motivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Paquistão, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 16 a 50 anos de ambos os sexos, radiculopatia unilateral na distribuição de nervo específico com elevação positiva da perna reta (SLR).
- Incapacidade e dor leves a moderadas em uma escala de NPRS < 7, cronicidade mínima de 1 mês e máxima de 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia espinhal anterior'
- Qualquer doença sistêmica óssea ou de tecidos moles.
- Pacientes com casos diagnosticados de comorbidades, como malignidades, AR ou fraturas que causam dor bilateral nas pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SMWLM combinado Tração espinhal com cinto
Grupo A (tração espinhal com cinto mais SMWLM) de acordo com a regra Mulligan de três SMWLM nas vértebras lombares afetadas.
Tração espinhal com cinto por 10 minutos.
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Grupo A, o terapeuta 1 ficará no lado ventral do participante e aplicará um deslizamento transversal com o polegar no processo espinhoso lombar envolvido.
O Terapeuta 2 abduzirá então a perna afetada em 10° e levará o membro suavemente em flexão do quadril com o joelho estendido, enquanto o deslizamento será sustentado continuamente pelo Terapeuta.
Enrole o cinto de tração em torno dos quadris e da face proximal das coxas do paciente. Aplique a tração inclinando-se para trás e transferindo o peso do corpo para a parte posterior da perna.
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Comparador Ativo: Tração espinhal combinada SMWLM sem cinto
Grupo B (tração espinhal sem cinto mais SMWLM) de acordo com a regra Mulligan de três SMWLM nas vértebras lombares afetadas.
Técnica de tração espinhal manual sem cinto.
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Grupo B, o terapeuta 1 ficará no lado ventral do participante e aplicará um deslizamento transversal com o polegar no processo espinhoso lombar envolvido.
O Terapeuta 2 abduzirá então a perna afetada em 10° e levará o membro suavemente em flexão do quadril com o joelho estendido, enquanto o deslizamento será sustentado continuamente pelo Terapeuta.
A tração manual é aplicada colocando o paciente sobre um travesseiro enrolado, deitado de lado.
O rolo deve ter de 6 a 8 polegadas de diâmetro e deve ser colocado no nível da lombada onde ocorrerá a tração ou separação.
Puxe as pernas do paciente em sua direção enquanto inclina o corpo para trás para aplicar uma força de tração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 4 semanas
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A escala NPRS será usada para quantificar os níveis de intensidade da dor.
A escala varia de '0' para a menor quantidade de dor ("sem dor") a '10' para os níveis mais extremos de dor ("dor tão intensa quanto você pode imaginar")
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4 semanas
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Inclinômetro
Prazo: 4 semanas
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Inclinômetro de bolha para medir amplitude de movimento articular
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4 semanas
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 4 semanas
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Padrão ouro de ferramentas de resultados funcionais para dor lombar
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR &AHS/23/0181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .