- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339931
Mobilisering af tømmerrygsøjlen og rygmarvstræk på tømmerradikulopati.
3. september 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af mobilisering af tømmerrygsøjlen, benbevægelser og rygmarvstræk med og uden bælte hos patienter med tømmerradikulopati.
Tømmerradikulopati, også kendt som iskias, er en tilstand, der forårsager smerter i lænden og benene på grund af irritation eller kompression af spinalnerverne.
gruppe mellem 20 og 50 år.
Denne undersøgelse vil udforske virkningerne af mobilisering af lændehvirvelsøjlen med benbevægelse og spinal trækkraft med og uden bælte hos patienter med smerter og funktionelle begrænsninger på grund af lumbal radikulopati.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på Atta Jaspal Hospital og Trauma Center gennem praktisk prøvetagningsteknik på 44 patienter, som vil blive fordelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglede uigennemsigtige kuverter i gruppe A og B. Gruppe A vil blive behandlet med SMWLM, konventionel elektroterapi , og trækkraft uden bælte, og gruppe B vil blive behandlet med SMWL, konventionel elektroterapi og lændetræk med bælte.
En forbehandlingsbaseline vil blive indstillet for smerter, ROM og handicap i lændehvirvelsøjlen ved at bruge NPRS, inklinometer og ODI-spørger.
Opfølgning vil blive udført efter 4 ugers efterbehandlingssessioner.
Intensiteten af smerte, bevægelsesområde og handicapindeks vil blive evalueret ved hjælp af NPRS, inklinometer og ODI-spørgeskema.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 26.
Undersøgelsens konklusion vil være baseret på enten at acceptere eller afvise nul- og alternative hypoteser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en af de primære årsager til handicap på verdensplan.
De fleste mennesker - mellem 50 % og 80 % - oplever LBP på et tidspunkt i deres liv.
Det begrænser evnen til at udføre daglige aktiviteter, såsom at gå, stå eller løfte genstande.
Det kan også føre til nedsat mobilitet, nedsat arbejdsproduktivitet og øgede sundhedsudgifter.
Udstrålende smerter er almindeligvis forårsaget af abnormiteter i lumbale intervertebrale diske, som er forbundet med nerverodsirritation og påvirker 3% til 10% af mennesker med generaliserede lænderygsmerter.
Iskias, et andet navn for lumbal radikulopati, er en lidelse præget af smerte, svaghed, følelsesløshed eller prikkende fornemmelser, der stråler ned i lænden langs en nerverod, ofte ind i balden, låret og underbenet.
En eller flere lumbale nerverødder er normalt komprimeret, irriteret eller betændt som en årsag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-50 år af begge køn, unilateral radikulopati i fordelingen af specifik nerve med positiv straight leg raise (SLR).
- Mild til moderat funktionsnedsættelse og smerte på en skala fra NPRS < 7, minimum kronicitet på 1 måned og maksimalt 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere rygkirurgi
- Enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom.
- Patienter med diagnosticeret tilfælde af comorbiditeter såsom maligniteter, RA eller frakturer, der forårsager bilaterale bensmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMWLM kombineret spinal trækkraft med bælte
Gruppe A (spinal trækkraft med bælte plus SMWLM) i henhold til Mulligan-reglen om tre SMWLM på berørte lændehvirvler.
Spinal trækkraft med bælte i 10 min.
|
Gruppe A, terapeut 1 vil stå ved deltagerens ventrale side og anvende et tværgående glid med tommelfingeren på den involverede lænderygproces.
Terapeut 2 vil derefter abducere det berørte ben med 10° og tage lemmen forsigtigt ind i hoftefleksion med knæet strakt, mens glidningen opretholdes kontinuerligt af Terapeuten.
Vikl trækbåndet omkring både dine hofter og det proksimale aspekt af patientens lår. Anvend trækkraft ved at læne dig bagud og flytte din kropsvægt over på dit bageste ben.
|
|
Aktiv komparator: SMWLM kombineret spinal trækkraft uden bælte
Gruppe B (spinal trækkraft uden bælte plus SMWLM) i henhold til Mulligan-reglen om tre SMWLM på berørte lændehvirvler.
Manuel spinal trækteknik uden bælte.
|
Gruppe B, terapeut 1 vil stå ved deltagerens ventrale side og anvende et tværgående glid med tommelfingeren på den involverede lænderygproces.
Terapeut 2 vil derefter abducere det berørte ben med 10° og tage lemmen forsigtigt ind i hoftefleksion med knæet strakt, mens glidningen opretholdes kontinuerligt af Terapeuten.
Manuel trækkraft påføres ved at placere patienten over en rullet pude, mens han ligger sidelæns.
Rullen skal være 6-8 tommer i diameter og skal placeres i niveau med rygsøjlen, hvor trækkraften eller adskillelsen skal ske.
Træk patientens ben mod dig, mens du læner din krop bagud for at påføre en trækkraft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS-skalaen vil blive brugt til at kvantificere smerteintensitetsniveauer.
Skalaen går fra '0' for den mindste mængde smerte ("ingen smerte") til '10' for de mest ekstreme niveauer af smerte ("smerter så alvorlige, som du kan forestille dig")
|
4 uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4 uger
|
Boblehældningsmåler til måling af ledbevægelse
|
4 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Guldstandard for lænderygsmerter funktionelle resultatværktøjer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR &AHS/23/0181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien