- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06339931
Lumber Spine Mobilization and Spinal Traction on Lumber Radiculopathy.
3 september 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av mobilisering av timmerrygg, benrörelser och ryggradsdragning med och utan bälte hos patienter med timmerradikulopati.
Lumber radiculopathy, även känd som ischias, är ett tillstånd som orsakar smärta i nedre delen av ryggen och benen på grund av irritation eller kompression av ryggradsnerverna.
grupp mellan 20 och 50 år.
Denna studie kommer att undersöka effekterna av mobilisering av ländryggen med benrörelser och ryggradsdragning med och utan bälte hos patienter med smärta och funktionella begränsningar på grund av lumbal radikulopati.
En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på Atta Jaspal Hospital och Trauma Center genom bekväm provtagningsteknik på 44 patienter, som kommer att fördelas genom enkel slumpmässig provtagning genom förseglade ogenomskinliga kuvert i grupperna A och B. Grupp A kommer att behandlas med SMWLM, konventionell elektroterapi , och dragkraft utan bälte, och grupp B kommer att behandlas med SMWL, konventionell elektroterapi och länddragning med bälte.
En förbehandlingsbaslinje kommer att ställas in för smärta, ROM och funktionsnedsättning i ländryggen genom att använda NPRS, inklinometer och ODI-frågeställare.
Uppföljning kommer att göras efter 4 veckors efterbehandlingssessioner.
Intensiteten av smärta, rörelseomfång och funktionshinder index kommer att utvärderas med hjälp av NPRS, inklinometer och ODI frågeformulär.
Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 26.
Slutsatsen av studien kommer att baseras på att antingen acceptera eller förkasta noll- och alternativhypoteserna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är en av de främsta orsakerna till funktionshinder över hela världen.
De flesta människor - mellan 50 % och 80 % - upplever LBP någon gång i livet.
Det begränsar förmågan att utföra dagliga aktiviteter, som att gå, stå eller lyfta föremål.
Det kan också leda till minskad rörlighet, minskad arbetsproduktivitet och ökade vårdkostnader.
Utstrålande smärta orsakas vanligtvis av avvikelser i ländryggen mellan ryggraden, som är kopplade till nervrotsirritation och drabbar 3% till 10% av personer med generaliserad ländryggssmärta.
Ischias, ett annat namn för lumbal radikulopati, är en sjukdom som kännetecknas av smärta, svaghet, domningar eller stickningar som strålar ner i nedre delen av ryggen längs en nervrot, ofta in i skinkan, låret och underbenet.
En eller flera lumbala nervrötter är vanligtvis sammanpressade, irriterade eller inflammerade som en orsak.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bhalwal, Punjab, Pakistan, 40410
- Atta Jaspal Hospital and ortho trauma center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16-50 år av båda könen, unilateral radikulopati i fördelningen av specifik nerv med positiv rakbenshöjning (SLR).
- Mild till måttlig funktionsnedsättning och smärta på en skala av NPRS < 7, minsta kronicitet på 1 månad och högst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare ryggkirurgi
- Alla systemiska ben- eller mjukdelssjukdomar.
- Patienter med diagnostiserade fall av samtidiga sjukdomar som maligniteter, RA eller frakturer som orsakar bilateral bensmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMWLM kombinerad spinal dragkraft med bälte
Grupp A (ryggradsdragning med bälte plus SMWLM) enligt Mulligan-regeln om tre SMWLM på drabbade ländkotor.
Spinal dragkraft med bälte i 10 min.
|
Grupp A, terapeut 1 kommer att stå vid deltagarens ventrala sida och applicera ett tvärgående glid med tummen på den involverade ländryggen.
Terapeut 2 kommer sedan att abducera det drabbade benet med 10° och ta benet försiktigt till höftböjning med knäet utsträckt, medan glidningen kommer att upprätthållas kontinuerligt av Terapeuten.
Linda dragbältet runt både dina höfter och den proximala delen av patientens lår. Applicera dragkraft genom att luta dig bakåt och flytta din kroppsvikt på ditt bakre ben.
|
|
Aktiv komparator: SMWLM kombinerad Spinal dragkraft utan bälte
Grupp B (ryggradsdragkraft utan bälte plus SMWLM) enligt Mulligan regel om tre SMWLM på drabbade ländkotor.
Manuell spinal dragteknik utan bälte.
|
Grupp B, terapeut 1 kommer att stå vid deltagarens ventrala sida och applicera ett tvärgående glid med tummen på den involverade ländryggen.
Terapeut 2 kommer sedan att abducera det drabbade benet med 10° och ta benet försiktigt till höftböjning med knäet utsträckt, medan glidningen kommer att upprätthållas kontinuerligt av Terapeuten.
Manuell dragkraft appliceras genom att patienten ligger i sidled över en rullad kudde.
Rullen ska vara 6-8 tum i diameter och bör placeras i nivå med ryggraden där dragningen eller separationen ska ske.
Dra patientens ben mot dig medan du lutar kroppen bakåt för att applicera en dragkraft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
|
NPRS-skalan kommer att användas för att kvantifiera smärtintensitetsnivåer.
Skalan sträcker sig från "0" för minsta möjliga smärta ("ingen smärta") till "10" för de mest extrema smärtnivåerna ("smärta så allvarlig som du kan föreställa dig")
|
4 veckor
|
|
Lutningsmätare
Tidsram: 4 veckor
|
Bubbellutningsmätare för mätning av ledens rörelseomfång
|
4 veckor
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 4 veckor
|
Guldstandard för funktionella resultatverktyg för ländryggssmärta
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shakil Ur Rehman, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR &AHS/23/0181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .