子癇前症後の母体の健康のためのマルチオミクス (MOM-Health)
2025年4月2日 更新者：Louise Laurent, MD/PhD、University of California, San Diego
有害な心血管疾患のリスクがある産後女性を特定し、予防的治療を提供する戦略を開発する。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、表現型および環境曝露測定値と生体サンプルを長期的に収集して、表現型、環境、表現型、環境、症状の統合分析を行うために、妊娠高血圧症候群/子癇前症（HDP/PE）のリスクが高いおよび低い多様な妊婦集団を採用し維持します。 HDP/PE の発症と妊娠中の関連する胎児の病理、および産後の母体の健康との関連を理解するためのマルチオミクス データ。
この研究への参加は、遅くとも妊娠第 2 学期までに開始され (妊娠 24 週までに登録)、産後 1 年目まで継続されます。
研究の過程で、以下の表に概要が示されているように、生体試料と関連調査および心血管評価が指定された間隔/時点で収集されます。
直接の研究訪問にかかる時間は 30 分以内である必要があります。
日常的な臨床ケアの一環として収集される関連する医療情報は、電子医療記録 (EMR) から取得されます。
この研究は、UCSDおよびVUMCの産前クリニックおよび病院の分娩室、または自宅やオフィスなど参加者が選択した別のプライベートな場所で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maya Selvaraj
- 電話番号：858-249-5985
- メール：momhealthstudy@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valentina Stanley
- 電話番号：858-249-5985
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92037
- 募集
- University of California, San Diego
-
コンタクト：
- Maya Selvaraj
- 電話番号：858-776-8374
- メール：mlselvaraj@health.ucsd.edu
-
コンタクト：
- Louise Laurent, MD, PhD
-
コンタクト：
- Marni Jacobs, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
本研究は妊娠高血圧症候群に焦点を当てているため、妊娠中の参加者が登録される必要があります。 この母集団の中で、少なくとも 200 人の高リスク参加者と 550 人の低リスク参加者を登録することを目指しています。
研究スタッフメンバーは英語またはスペイン語のいずれかを話すことができる個人に限定され、これらの言語は両方の研究施設で診察される患者の大部分を占めています。
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの妊婦
- 登録時に妊娠10～24週であること
- 単胎妊娠
- 研究施設 (UCSD または VUMC) での実施を計画している
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 子宮内胎児死亡
- 胎児の遺伝的または構造的異常
- 精神障害、精神欠陥、または投獄による施設への収容
- 大手術または全身化学療法を必要とする進行性悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴
- あらゆる在胎週数での多胎妊娠または双子の死亡
- 既知の母体または胎児の染色体異常
- 出産後も胎盤を保管したい方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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低リスク妊娠
以下のいずれにも該当しない妊婦: 慢性高血圧、妊娠糖尿病、腎臓病、自己免疫疾患、以前の妊娠における早産子癇の病歴
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ハイリスク妊娠
以下のうちの1つ以上を患っている妊婦対象:慢性高血圧、妊娠前糖尿病、腎臓病、自己免疫疾患、以前の妊娠における早産子癇の病歴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子癇前症
時間枠：妊娠第 2 学期 - 産後 13 か月
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妊娠第 2 学期 - 産後 13 か月
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妊娠高血圧症
時間枠：第 2 学期 - 出産
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第 2 学期 - 出産
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産後高血圧
時間枠：出産 - 産後 13 か月
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出産 - 産後 13 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産後心血管疾患
時間枠：出産 - 産後 13 か月
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出産 - 産後 13 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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その他の心血管疾患
時間枠：第 1 学期 - 産後 13 か月
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第 1 学期 - 産後 13 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louise Laurent, MD, PhD、UCSD
- 主任研究者：Marni Jacobs, PhD、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。