Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-omics pro zdraví matek po preeklampsii (MOM-Health)

2. dubna 2025 aktualizováno: Louise Laurent, MD/PhD, University of California, San Diego
Vyvinout strategie pro identifikaci žen po porodu s rizikem nepříznivých kardiovaskulárních výsledků a poskytnout jim preventivní terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Nabereme a udržíme různorodou populaci těhotných žen s vysokým a nízkým rizikem hypertenzních poruch v těhotenství/preeklampsii (HDP/PE) pro dlouhodobý sběr fenotypových a environmentálních měření expozice a biovzorků pro integrativní analýzu fenotypových, environmentálních, a multi-omická data k pochopení souvislostí mezi vývojem HDP/PE a souvisejícími fetálními patologiemi během těhotenství a také poporodním zdravím matek. Účast ve studii bude zahájena nejpozději ve druhém trimestru těhotenství (zápis do 24. týdne těhotenství) a bude pokračovat až do prvního roku po porodu. V průběhu studie budou ve specifikovaných intervalech/časových bodech shromažďovány biovzorky a relevantní průzkumy a kardiovaskulární hodnocení, jak je uvedeno v tabulce níže. Osobní studijní návštěvy by neměly trvat déle než 30 minut. Relevantní lékařské informace shromážděné v rámci běžné klinické péče budou získány z elektronického lékařského záznamu (EMR). Studie bude probíhat na prenatálních klinikách UCSD a VUMC a nemocničních pracovních a porodních jednotkách nebo na jiném soukromém místě podle výběru účastníků, jako je jejich domov nebo kancelář.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Valentina Stanley
  • Telefonní číslo: 858-249-5985

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Louise Laurent, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Marni Jacobs, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato výzkumná studie se zaměřuje na hypertenzní poruchy těhotenství, proto je nutné, aby byly těhotné účastnice zařazeny. V rámci této populace se snažíme zapsat alespoň 200 vysoce rizikových a 550 nízkorizikových účastníků.

Účast ve studii bude omezena na jednotlivce, kteří mluví buď anglicky, nebo španělsky, protože zaměstnanci studie jsou schopni s těmito jednotlivci komunikovat a tyto jazyky představují většinu pacientů navštěvovaných na obou místech studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy od 18 let do 50 let
  • 10-24 týdnů těhotenství v době zápisu
  • Singleton těhotenství
  • Plánování doručení na studijním místě (UCSD nebo VUMC)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Intrauterinní zánik plodu
  • Genetická nebo strukturální anomálie plodu
  • Institucionalizace pro psychiatrickou poruchu, mentální nedostatek nebo uvěznění
  • Aktivní nebo anamnéza malignity vyžadující velký chirurgický zákrok nebo systémovou chemoterapii
  • Multifetální těhotenství nebo úmrtí dvojčat v jakémkoli gestačním věku
  • Známé chromozomální anomálie matky nebo plodu
  • Pacientky, které si po porodu plánují ponechat placentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nízkorizikové těhotenství
Těhotné osoby s žádným z následujících onemocnění: chronická hypertenze, pregestační diabetes, onemocnění ledvin, autoimunitní onemocnění, předčasná preeklampsie v předchozím těhotenství v anamnéze
Rizikové těhotenství
Těhotné osoby s jedním nebo více z následujících stavů: chronická hypertenze, pregestační diabetes, onemocnění ledvin, autoimunitní onemocnění, předčasná preeklampsie v předchozím těhotenství v anamnéze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Preeklampsie
Časové okno: 2. trimestr - 13 měsíců po porodu
2. trimestr - 13 měsíců po porodu
Gestační hypertenze
Časové okno: 2. trimestr – porod
2. trimestr – porod
Poporodní hypertenze
Časové okno: Porod - 13 měsíců po porodu
Porod - 13 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poporodní kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Porod - 13 měsíců po porodu
Porod - 13 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jiná kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 1. trimestr - 13 měsíců po porodu
1. trimestr - 13 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Vanderbilt University Medical Center
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Laurent, MD, PhD, UCSD
  • Vrchní vyšetřovatel: Marni Jacobs, PhD, UCSD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 808385
  • U01HG013189-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit