Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multi-Omics für die Gesundheit von Müttern nach Präeklampsie (MOM-Health)

2. April 2025 aktualisiert von: Louise Laurent, MD/PhD, University of California, San Diego
Entwicklung von Strategien zur Identifizierung von Frauen nach der Geburt, bei denen das Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Folgen besteht, und Bereitstellung präventiver Therapien für sie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine vielfältige Population schwangerer Frauen mit hohem oder niedrigem Risiko für hypertensive Schwangerschaftsstörungen/Präeklampsie (HDP/PE) rekrutieren und behalten, um phänotypische und umweltbedingte Expositionsmessungen sowie Bioproben für die integrative Analyse phänotypischer, umweltbedingter, und multiomische Daten, um die Zusammenhänge zwischen der Entwicklung von HDP/PE und den damit verbundenen fetalen Pathologien während der Schwangerschaft sowie der Gesundheit der Mutter nach der Geburt zu verstehen. Die Teilnahme an der Studie beginnt spätestens im zweiten Schwangerschaftstrimester (Einschreibung bis zur 24. Schwangerschaftswoche) und dauert bis zum ersten Jahr nach der Geburt. Im Verlauf der Studie werden in bestimmten Abständen/Zeitpunkten Bioproben sowie relevante Umfragen und kardiovaskuläre Untersuchungen gesammelt, wie in der folgenden Tabelle aufgeführt. Persönliche Studienbesuche sollten nicht länger als 30 Minuten dauern. Relevante medizinische Informationen, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt werden, werden aus der elektronischen Krankenakte (EMR) entnommen. Die Studie findet in pränatalen Kliniken der UCSD und VUMC sowie in Entbindungs- und Entbindungsstationen von Krankenhäusern oder an einem anderen privaten Ort nach Wahl der Teilnehmer statt, beispielsweise zu Hause oder im Büro.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Valentina Stanley
  • Telefonnummer: 858-249-5985

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Louise Laurent, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Marni Jacobs, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die vorliegende Forschungsstudie konzentriert sich auf hypertensive Schwangerschaftsstörungen, daher ist es notwendig, dass schwangere Teilnehmerinnen eingeschrieben werden. Unser Ziel ist es, in dieser Population mindestens 200 Hochrisiko- und 550 Niedrigrisiko-Teilnehmer einzuschreiben.

Die Teilnahme an der Studie ist auf Personen beschränkt, die entweder Englisch oder Spanisch sprechen, da das Studienpersonal in der Lage ist, mit diesen Personen zu kommunizieren, und diese Sprachen die Mehrheit der Patienten an beiden Studienorten ausmachen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • 10–24 Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Einlingsschwangerschaft
  • Planen Sie die Lieferung an einem Studienort (UCSD oder VUMC)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Intrauteriner fetaler Tod
  • Fötale genetische oder strukturelle Anomalie
  • Heimeinweisung wegen psychiatrischer Störung, geistiger Behinderung oder Inhaftierung
  • Aktive oder in der Vorgeschichte aufgetretene bösartige Erkrankungen, die einen größeren chirurgischen Eingriff oder eine systemische Chemotherapie erfordern
  • Mehrlingsschwangerschaft oder Zwillingstod in jedem Gestationsalter
  • Bekannte mütterliche oder fetale Chromosomenanomalien
  • Patienten, die planen, ihre Plazenta nach der Entbindung zu behalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Risikoschwangerschaft
Schwangere Personen mit keinem der folgenden Symptome: chronischer Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Nierenerkrankung, Autoimmunerkrankung, Vorgeschichte einer vorzeitigen Präeklampsie in einer früheren Schwangerschaft
Risikoschwangerschaft
Schwangere mit einem oder mehreren der folgenden Symptome: chronischer Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Nierenerkrankung, Autoimmunerkrankung, Vorgeschichte einer vorzeitigen Präeklampsie in einer früheren Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Präeklampsie
Zeitfenster: 2. Trimester – 13 Monate nach der Geburt
2. Trimester – 13 Monate nach der Geburt
Schwangerschaftshypertonie
Zeitfenster: 2. Trimester – Entbindung
2. Trimester – Entbindung
Postpartale Hypertonie
Zeitfenster: Entbindung – 13 Monate nach der Geburt
Entbindung – 13 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach der Geburt
Zeitfenster: Entbindung – 13 Monate nach der Geburt
Entbindung – 13 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 1. Trimester – 13 Monate nach der Geburt
1. Trimester – 13 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

Vanderbilt University Medical Center
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise Laurent, MD, PhD, UCSD
  • Hauptermittler: Marni Jacobs, PhD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 808385
  • U01HG013189-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präeklampsie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren