자간전증 후 산모 건강을 위한 다중 오믹스 (MOM-Health)
2024년 3월 25일 업데이트: Louise Laurent, MD/PhD, University of California, San Diego
심혈관 질환의 위험이 있는 산후 여성을 식별하고 예방 요법을 제공하기 위한 전략을 개발합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
우리는 표현형 및 환경 노출 측정의 종단적 수집과 표현형, 환경, HDP/PE 발달과 임신 중 관련 태아 병리 및 산후 산모 건강 사이의 연관성을 이해하기 위한 다중 오믹 데이터.
연구 참여는 늦어도 임신 2분기(임신 24주까지 등록)부터 시작하여 산후 1년까지 계속됩니다.
연구가 진행되는 동안 아래 표에 설명된 대로 생체 표본, 관련 조사 및 심혈관 평가가 지정된 간격/시점에 수집됩니다.
직접 연구 방문은 30분을 넘지 않아야 합니다.
일상적인 임상 진료의 일환으로 수집된 관련 의료 정보는 전자의무기록(EMR)을 통해 수집됩니다.
이 연구는 UCSD 및 VUMC 산전 진료소, 병원 분만실 또는 집이나 사무실 등 참가자가 선택한 다른 개인 장소에서 진행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samantha La Belle
- 전화번호: 858-249-5985
- 이메일: slabelle@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Valentina Stanley
- 이메일: momhealthstudy@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Samantha La Belle
- 전화번호: 858-249-5985
- 이메일: slabelle@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Louise Laurent, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Marni Jacobs, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 임신성 고혈압 장애에 초점을 맞추고 있으므로 임신한 참가자의 등록이 필요합니다. 이 모집단 내에서 우리는 최소 200명의 고위험 참가자와 550명의 저위험 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
연구 참여는 영어 또는 스페인어를 구사하는 개인으로 제한됩니다. 왜냐하면 연구 직원은 이들 개인과 의사소통이 가능하고 이러한 언어가 두 연구 현장에서 볼 수 있는 환자의 대다수를 대표하기 때문입니다.
설명
포함 기준:
- 18세부터 50세까지의 임산부
- 등록 당시 임신 10~24주
- 싱글톤 임신
- 연구 현장(UCSD 또는 VUMC)에서 전달할 계획
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 자궁 내 태아 사망
- 태아의 유전적 또는 구조적 기형
- 정신질환, 정신적 결핍 또는 투옥을 위한 시설화
- 대수술이나 전신 화학 요법이 필요한 악성 종양의 활동성 또는 병력
- 다태 임신 또는 임신 연령에 관계없이 쌍둥이 사망
- 알려진 산모 또는 태아 염색체 이상
- 출산 후 태반을 보관하려는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
저위험 임신
만성 고혈압, 임신 전 당뇨병, 신장 질환, 자가면역 질환, 이전 임신 중 조기 자간전증 병력이 없는 임산부
|
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고위험 임신
다음 중 하나 이상을 앓고 있는 임신부: 만성 고혈압, 임신 전 당뇨병, 신장 질환, 자가면역 질환, 이전 임신 중 조기 자간전증 병력
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자간전증
기간: 임신 후기 - 산후 13개월
|
임신 후기 - 산후 13개월
|
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임신성 고혈압
기간: 임신 2분기 - 분만
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임신 2분기 - 분만
|
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산후고혈압
기간: 분만 - 산후 13개월
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분만 - 산후 13개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산후 심혈관 질환
기간: 분만 - 산후 13개월
|
분만 - 산후 13개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기타 심혈관 질환
기간: 임신 1분기~산후 13개월
|
임신 1분기~산후 13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louise Laurent, MD, PhD, UCSD
- 수석 연구원: Marni Jacobs, PhD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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