Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-Omics för mödrahälsa efter havandeskapsförgiftning (MOM-Health)

2 april 2025 uppdaterad av: Louise Laurent, MD/PhD, University of California, San Diego
Att utveckla strategier för att identifiera kvinnor efter förlossningen som löper risk för ogynnsamma kardiovaskulära resultat och förse dem med förebyggande terapier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera och behålla en mångfaldig population av gravida kvinnor som har hög och låg risk för hypertensiva störningar av graviditet/preeklampsi (HDP/PE) för longitudinell insamling av fenotypiska och miljömässiga exponeringsmått och bioprover för integrativ analys av fenotypiska, miljömässiga, och multi-omic data för att förstå kopplingar mellan utveckling av HDP/PE och associerade fetala patologier under graviditeten, såväl som postpartum maternell hälsa. Deltagande i studien kommer att påbörjas senast under andra trimestern av graviditeten (registrering vid 24 veckors graviditet) och fortsätter under det första året efter förlossningen. Under studiens gång kommer bioprover och relevanta undersökningar och kardiovaskulära bedömningar att samlas in vid specificerade intervaller/tidpunkter, som beskrivs i tabellen nedan. Personliga studiebesök bör inte ta mer än 30 minuter. Relevant medicinsk information som samlas in som en del av rutinmässig klinisk vård kommer att hämtas från den elektroniska journalen (EMR). Studien kommer att äga rum på UCSD och VUMC prenatala kliniker och sjukhus för arbete och förlossning enheter, eller annan privat plats som deltagarna väljer, såsom deras hem eller kontor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Valentina Stanley
  • Telefonnummer: 858-249-5985

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Louise Laurent, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Marni Jacobs, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den aktuella forskningsstudien fokuserar på hypertensiva störningar under graviditeten, därför är det nödvändigt att gravida deltagare registreras. Inom denna population strävar vi efter att registrera minst 200 högrisk- och 550 lågriskdeltagare.

Deltagande i studien kommer att begränsas till personer som talar antingen engelska eller spanska, eftersom studiepersonalen kan kommunicera med dessa individer, och dessa språk representerar majoriteten av patienterna som ses på båda studieplatserna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i åldern 18 år till 50 år
  • 10-24 veckors graviditet vid tidpunkten för inskrivningen
  • Singel graviditet
  • Planerar att leverera på en studieplats (UCSD eller VUMC)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Intrauterin fosterdöd
  • Fetal genetisk eller strukturell anomali
  • Institutionalisering för psykiatrisk störning, psykisk brist eller fängslad
  • Aktiv eller tidigare malignitet som kräver större operation eller systemisk kemoterapi
  • Multifoster graviditet eller tvillingbortfall vid vilken graviditetsålder som helst
  • Kända maternala eller fostrets kromosomavvikelser
  • Patienter som planerar att behålla sin moderkaka efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lågriskgraviditet
Gravida försökspersoner med inget av följande: kronisk hypertoni, pregestationsdiabetes, njursjukdom, autoimmun sjukdom, historia av prematur preeklampsi under en tidigare graviditet
Högriskgraviditet
Gravida försökspersoner med ett eller flera av följande: kronisk hypertoni, pregestationsdiabetes, njursjukdom, autoimmun sjukdom, historia av prematur preeklampsi under en tidigare graviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Preeklampsi
Tidsram: 2:a trimestern - 13 månader efter förlossningen
2:a trimestern - 13 månader efter förlossningen
Gestationell hypertoni
Tidsram: 2:a trimestern - Leverans
2:a trimestern - Leverans
Postpartum hypertoni
Tidsram: Leverans - 13 månader efter förlossningen
Leverans - 13 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postpartum kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: Leverans - 13 månader efter förlossningen
Leverans - 13 månader efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andra hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: 1:a trimestern - 13 månader efter förlossningen
1:a trimestern - 13 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

Vanderbilt University Medical Center
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Utredare

  • Huvudutredare: Louise Laurent, MD, PhD, UCSD
  • Huvudutredare: Marni Jacobs, PhD, UCSD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 808385
  • U01HG013189-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera