先兆子痫后孕产妇健康的多组学 (MOM-Health)
2025年4月2日 更新者：Louise Laurent, MD/PhD、University of California, San Diego
制定策略来识别有不良心血管结局风险的产后妇女，并为她们提供预防性治疗。
研究概览
详细说明
我们将招募并保留妊娠期高血压疾病/先兆子痫 (HDP/PE) 高风险和低风险的不同孕妇群体，纵向收集表型和环境暴露测量值以及生物样本，以对表型、环境、和多组学数据，以了解妊娠期间 HDP/PE 的发展与相关胎儿病理以及产后孕产妇健康之间的联系。
参与研究的时间将不晚于妊娠中期（妊娠 24 周时入组），并持续到产后第一年。
在研究过程中，将按指定的时间间隔/时间点收集生物样本以及相关调查和心血管评估，如下表所述。
亲自考察访问的时间不应超过 30 分钟。
作为常规临床护理一部分收集的相关医疗信息将从电子病历 (EMR) 中获取。
该研究将在 UCSD 和 VUMC 产前诊所以及医院待产和分娩单位或参与者选择的其他私人地点进行，例如他们的家或办公室。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maya Selvaraj
- 电话号码：858-249-5985
- 邮箱：momhealthstudy@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Valentina Stanley
- 电话号码：858-249-5985
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92037
- 招聘中
- University of California, San Diego
-
接触：
- Maya Selvaraj
- 电话号码：858-776-8374
- 邮箱：mlselvaraj@health.ucsd.edu
-
接触：
- Louise Laurent, MD, PhD
-
接触：
- Marni Jacobs, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的重点是妊娠期高血压疾病，因此有必要招募妊娠参与者。 在这一人群中，我们的目标是招募至少 200 名高风险参与者和 550 名低风险参与者。
参与该研究的人员仅限于会说英语或西班牙语的人，因为研究人员能够与这些人进行交流，而这些语言代表了在两个研究中心就诊的大多数患者。
描述
纳入标准：
- 18岁至50岁孕妇
- 入组时妊娠 10-24 周
- 单胎妊娠
- 计划在研究地点（UCSD 或 VUMC）分娩
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 胎儿宫内死亡
- 胎儿遗传或结构异常
- 因精神障碍、精神缺陷或监禁而被送入收容机构
- 需要大手术或全身化疗的活动性恶性肿瘤或既往病史
- 多胎妊娠或任何胎龄的双胞胎死亡
- 已知的母体或胎儿染色体异常
- 计划在产后保留胎盘的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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低风险怀孕
不存在以下情况的妊娠受试者：慢性高血压、孕前糖尿病、肾脏疾病、自身免疫性疾病、既往妊娠期间有早产先兆子痫病史
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高危妊娠
患有以下一种或多种疾病的孕妇：慢性高血压、孕前糖尿病、肾脏疾病、自身免疫性疾病、既往妊娠期间有早产先兆子痫病史
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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先兆子痫
大体时间：第二个三个月 - 产后 13 个月
|
第二个三个月 - 产后 13 个月
|
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妊娠高血压
大体时间：第二个三个月 - 分娩
|
第二个三个月 - 分娩
|
|
产后高血压
大体时间：分娩 - 产后 13 个月
|
分娩 - 产后 13 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产后心血管疾病
大体时间：分娩 - 产后 13 个月
|
分娩 - 产后 13 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
其他心血管疾病
大体时间：第一个三个月 - 产后 13 个月
|
第一个三个月 - 产后 13 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louise Laurent, MD, PhD、UCSD
- 首席研究员：Marni Jacobs, PhD、UCSD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.