Multi-Omics äitien terveydelle preeklampsian jälkeen (MOM-Health)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Louise Laurent, MD/PhD, University of California, San Diego
Kehittää strategioita synnyttäneiden naisten tunnistamiseksi, joilla on haitallisten sydän- ja verisuonisairauksien riski, ja tarjota heille ennaltaehkäiseviä hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme ja pidämme yllä erilaisia raskaana olevia naisia, joilla on korkea ja pieni riski raskauden hypertensiivisille häiriöille/preeklampsialle (HDP/PE) fenotyyppisten ja ympäristöaltistusmittausten sekä bionäytteiden integroivaan analyysiin fenotyyppi-, ympäristö-, ja multi-omic data, jotta voidaan ymmärtää yhteyksiä HDP/PE:n kehittymisen ja siihen liittyvien sikiön patologioiden välillä raskauden aikana sekä synnytyksen jälkeisen äidin terveyden välillä.
Tutkimukseen osallistuminen alkaa viimeistään raskauden toisella kolmanneksella (ilmoittautuminen 24 raskausviikkoon mennessä) ja jatkuu ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden.
Tutkimuksen aikana bionäytteitä ja asiaankuuluvia tutkimuksia ja kardiovaskulaarisia arviointeja kerätään määrätyin väliajoin/ajankohtina alla olevan taulukon mukaisesti.
Henkilökohtaiset opintokäynnit saavat kestää enintään 30 minuuttia.
Kliinisen rutiininomaisen hoidon yhteydessä kerättävät asiaankuuluvat lääketieteelliset tiedot saadaan sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR).
Tutkimus suoritetaan UCSD:n ja VUMC:n synnytysklinikoilla ja sairaaloiden synnytysyksiköissä tai muussa osallistujien valitsemassa yksityisessä paikassa, kuten kotona tai toimistossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maya Selvaraj
- Puhelinnumero: 858-249-5985
- Sähköposti: momhealthstudy@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valentina Stanley
- Puhelinnumero: 858-249-5985
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Selvaraj
- Puhelinnumero: 858-776-8374
- Sähköposti: mlselvaraj@health.ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Laurent, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marni Jacobs, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy raskauden verenpainetautiin, joten raskaana olevien osallistujien mukaan ottaminen on välttämätöntä. Tavoitteenamme on saada tästä väestöstä vähintään 200 korkean riskin ja 550 matalan riskin osallistujaa.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka puhuvat joko englantia tai espanjaa, koska tutkimushenkilöstö pystyy kommunikoimaan näiden henkilöiden kanssa, ja nämä kielet edustavat suurinta osaa potilaista molemmissa tutkimuskohteissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 18-vuotiaista 50-vuotiaisiin
- Raskausviikko 10-24 ilmoittautumishetkellä
- Yksittäinen raskaus
- Suunnittelevat toimittamista tutkimuspaikalla (UCSD tai VUMC)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Sikiön geneettinen tai rakenteellinen poikkeama
- Laitoshoitoon psykiatrisen häiriön, henkisen vajaatoiminnan tai vangittuina
- Aktiivinen tai aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii suurta leikkausta tai systeemistä kemoterapiaa
- Monisikiöinen raskaus tai kaksosten kuolema missä tahansa raskausiässä
- Tunnetut äidin tai sikiön kromosomipoikkeamat
- Potilaat, jotka aikovat säilyttää istukan synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pieniriskinen raskaus
Raskaana olevat henkilöt, joilla ei ole mitään seuraavista: krooninen kohonnut verenpaine, raskaudenaikainen diabetes, munuaissairaus, autoimmuunisairaus, ennenaikainen preeklampsia aikaisemmassa raskaudessa
|
|
Korkean riskin raskaus
Raskaana olevat henkilöt, joilla on yksi tai useampi seuraavista: krooninen verenpainetauti, raskauden edeltävä diabetes, munuaissairaus, autoimmuunisairaus, ennenaikainen preeklampsia aikaisemmassa raskaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: 2. kolmannes - 13 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
2. kolmannes - 13 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: 2. kolmannes - Toimitus
|
2. kolmannes - Toimitus
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenpainetauti
Aikaikkuna: Toimitus - 13 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toimitus - 13 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen sydän- ja verisuonisairaus
Aikaikkuna: Toimitus - 13 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toimitus - 13 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muut sydän- ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: 1. kolmannes - 13 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
1. kolmannes - 13 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Laurent, MD, PhD, UCSD
- Päätutkija: Marni Jacobs, PhD, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 808385
- U01HG013189-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .