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背中上部の痛みを最小限に抑えるための胸部可動運動と手動リリース技術の比較

2024年3月31日 更新者:Vithursha Sivakumar、University of Dhaka

スリランカの学部生の機械的上部腰痛を最小限に抑えるための胸部可動運動と手動リリース技術の有効性

方法論:研究の目的は、痛みの強さ、胸部の可動性、筋力、障害の改善という観点から、胸部可動性運動と手動リリース技術の有効性を評価することです。

研究デザイン: 研究はペラデニヤ大学の理学療法学科のサービス部門で実施されました。 現在、腰痛が7日以上続いている大学生をサンプルとして選択した。 これは、ランダム化対照試験、二重盲検試験です。 参加者は、胸部可動訓練を受ける実験グループと、筋膜リリースと関節可動化治療を受ける対照グループの両方のグループにランダムに割り当てられました。 合計サンプルサイズは 60 でした。

調査の概要

詳細な説明

研究対象者: 現在、7 日以上腰痛を抱えている大学生がサンプルとして選択されました。 亜急性および慢性の痛みがある参加者、つまり1週間または7日以上痛みが続く参加者がサンプルとして選択され、最近手術、最近の骨折、事故、または背中上部の負傷を受けた参加者は除外されます。研究。

研究設定:

研究はペラデニヤ大学理学療法学科のサービスユニットで実施されました。

研究デザイン:

この研究はランダム化対照試験、二重盲検研究です。 参加者とアクセス者は盲検化されました。 参加者は、胸部可動訓練を受ける実験グループと、筋膜リリースと関節可動化治療を受ける対照グループの2つのグループにランダムに割り当てられました。

サンプルサイズは、G*power 3.1.9.4 ソフトウェアを使用して、パワー 80% 有効サイズ 0.5、タイプ I エラー = 0.05、タイプ II エラー = 0.2 を割り当てて計算されました。 したがって、計算されたサンプルサイズは 42 でした。 参加者のドロップダウン率は 25 % として割り当てられます。 したがって、得られた最終サンプルサイズは 60 でした (Kang, 2021)。 サンプリング手法として単純ランダム サンプリングが使用され、30 人の参加者が各グループにランダムに割り当てられました。 参加者は抽選によりグループに割り当てられました。 測定ツールには、テスト前とテスト後のアンケートなどの 2 つのセクションが含まれています。 テスト前のアンケートには、参加者の個人情報、疼痛関連の質問、ベースラインでの可動域の測定、ベースラインでの筋力、ベースラインでの疼痛自己効力感アンケート(PSEQ)を含む 6 つのセクションがあります。

テスト後のアンケートには、痛みに関する質問、主に 2 週間後の痛みの強さ、2 週間後の筋力、2 週間後の可動域、および痛みの自己効力感アンケート (PSEQ) を含む 4 つのセクションがあります。 参加者の個人情報は、秘密の割り当てのために個別に収集され、参加者はコード番号によって識別されます。バングラデシュ医療専門家研究所の倫理審査委員会から倫理的承認が得られます。 研究に参加する意思のあるすべての被験者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 この研究への参加は完全に自主的なものであり、参加者はいつでも研究から撤退する権利を有します。 ベースラインの結果測定値は、年齢、性別、BMI、家族構成、家族の稼ぎ手、月収、学習のための経済的サポートなどの参加者の人口統計的特徴です。痛みの持続時間。現時点での痛みの強さ、座っているとき、前かがみになっているとき、立っているとき、歩いているとき、寝ているとき、移乗するとき、そして日常生活を行っているときの痛み。胸腰の屈曲および伸展の可動域。胸椎伸筋の筋力と疼痛自己効力アンケートの全体的なスケール。 2 週間後、人口統計的特徴と痛みの継続期間以外は同じ結果の測定値が得られます 研究期間: この研究は 2022 年 7 月から 2024 年 7 月まで 2 年間実施され、3 か月のデータ収集が行われます

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern
      • Jaffna、Northern、スリランカ、40001
        • Vithursha Sivakumar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在、腰痛が7日以上続いている学部生がサンプルとして選ばれます。
  • 亜急性および慢性の痛みがある参加者、つまり 1 週間または 7 日以上痛みがある参加者がサンプルとして選択されます。

除外基準:

  • 最近、背中上部に手術、骨折、事故または怪我を受けた参加者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
参加者には胸部可動訓練が行われました。 エクササイズは呼吸を組み合わせて実行する必要があります。保持時間は 10 秒です。1 セットあたり 5 回繰り返し、3 セットです。各エクササイズは 2 週間、1 日 2 回、週に 5 日実行する必要があります。
脊椎、特に胸部の可動性を改善することに重点を置いたエクササイズが、四足歩行や立位などのさまざまな姿勢で患者に実施されました。
アクティブコンパレータ:マニュアルリリーステクニックグループ
トリガーポイントリリースと胸部動員を含む徒手療法を週に3回、2週間適用した。
筋肉の緊張を緩める、トリガーポイントを緩める、背骨の硬さを軽減するなどの介入が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースラインと2週間後
Visual Analogue Scaleは、ベースラインでの痛みの強度を測定するために使用され、以下の場合における2つのグループの介入後の現在の痛みの強度、および座っているとき、前屈しているとき、立っているとき、歩いているとき、睡眠中、移動中、および日常の活動を行っているときの痛みの強度を測定します。 10 段階の評価スケールです。ここで、スケール 10 の最大値は耐えられない痛みを示し、最小値は痛みがまったくないことを示します。
ベースラインと2週間後
関節可動域
時間枠:ベースライン時と2週間後
胸部 - 腰椎の屈曲および伸展の可動域 (テープ測定)。 胸部腰椎屈曲の正常範囲はテープ測定で 2.7 cm、伸展では 2.5 cm が正常です
ベースライン時と2週間後
筋力
時間枠:ベースラインと2週間後
手動筋力テスト - オックスフォード グレーディング スケールを使用して脊椎伸筋の筋力を検査しました。 これは 6 段階の評価スケールで、0 は収縮がないと見なされ、1 は明らかな収縮、2 は重力が排除された動き、3 は重力のみに抗した動き、4 は重力に抗した動き、ある程度の抵抗があったもの、5 は完全な抵抗があったものとみなします。
ベースラインと2週間後
障害レベル - 自己認識
時間枠:ベースライン時と2週間後
痛み-自己効力感-アンケートは、参加者が痛みにもかかわらずどのように自信を感じているかを分析するために使用されます。 合計スコアは60です。 合計スコアが 45 を超える患者は自己効力が強いことを示し、痛みを信じます。30 未満の場合は自己効力が弱い、または痛みを信じます。
ベースライン時と2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Anwar Hossain, PhD、Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • 主任研究者:Vithursha Sivakumar, B.Sc、Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月31日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDhaka

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の氏名、連絡先詳細などの人口統計的詳細は、発表されるまで主任研究者によって秘密に保たれます。 それ以降は廃棄となります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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