- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340542
Сравнение упражнений на подвижность грудной клетки и техники ручного расслабления в уменьшении боли в верхней части спины
Эффективность упражнений на подвижность грудной клетки по сравнению с техникой ручного релиза в минимизации механической боли в верхней части спины среди студентов в Шри-Ланке
Методология: исследование направлено на оценку эффективности упражнений на подвижность грудной клетки и техники ручного освобождения с точки зрения интенсивности боли, подвижности грудной клетки, мышечной силы и улучшения инвалидности.
Дизайн исследования: Исследование проводилось в сервисном подразделении кафедры физиотерапии Университета Перадении. В качестве выборки были выбраны студенты, которые в настоящее время испытывают боли в верхней части спины в течение более семи дней. Это рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование. Участников произвольно распределяли в обе группы: экспериментальную группу, которая будет получать упражнения на подвижность грудной клетки, и контрольную группу, которая получит миофасциальный релиз и лечение мобилизации суставов. Общий размер выборки составил 60 человек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция: В качестве выборки были выбраны студенты, которые в настоящее время испытывают боли в верхней части спины в течение более семи дней. В качестве выборки будут выбраны участники, у которых наблюдалась подострая и хроническая боль, то есть те, кто будет испытывать боль более недели или семи дней, и которые перенесли какие-либо недавние операции, недавние переломы, несчастные случаи или травмы верхней части спины, будут исключены из участия. изучение.
Условия исследования:
Исследование проводилось в сервисном подразделении кафедры физиотерапии Университета Перадении.
Дизайн исследования:
Данное исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, двойное слепое исследование. Участники и аксессоры были ослеплены. Участники были случайным образом распределены на две группы: экспериментальную группу, которая выполняла упражнения на подвижность грудной клетки, и контрольную группу, которая получала миофасциальный релиз и лечение мобилизации суставов.
Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*power 3.1.9.4 путем присвоения эффективного размера мощности 80% 0,5, ошибки типа I = 0,05 и ошибки типа II = 0,2. Таким образом, расчетный размер выборки составил 42 человека. Процент снижения участников установлен в размере 25 %. Таким образом, окончательный размер полученной выборки составил 60 (Канг, 2021). В качестве метода выборки использовалась простая случайная выборка, и в каждую группу случайным образом было распределено 30 участников. Участники были распределены по группам методом лотереи. Инструмент измерения содержит два раздела, такие как предварительный и послетестовый опросник. Анкета перед тестом состоит из шести разделов, которые включают личные данные участников, вопросы, связанные с болью, измерение диапазона движений на исходном уровне, мышечную силу на исходном уровне и опросник самоэффективности боли (PSEQ) на исходном уровне.
Анкета после теста состоит из 4 разделов, которые включают вопросы, связанные с болью, в основном интенсивность боли через две недели, мышечную силу через две недели, диапазон движений через две недели и опросник самоэффективности боли (PSEQ). Личные данные участников будут собираться отдельно для скрытого распределения, и участники будут идентифицироваться по кодовому номеру. Этическое одобрение будет получено от Институционального наблюдательного совета Бангладешского института медицинских работников. Письменное информированное согласие будет получено от всех субъектов, желающих принять участие в исследовании. Участие в этом исследовании носит полностью добровольный характер и участники имеют право выйти из исследования в любое время. Исходными показателями результатов являются демографические характеристики участников, такие как возраст, пол, ИМТ, размер семьи, кормилец семьи, ежемесячный доход и финансовая поддержка обучения; Продолжительность боли; Интенсивность боли в настоящий момент, при сидении, наклоне вперед, стоянии, ходьбе, сне, перемещении и боли при выполнении повседневных действий; Диапазон движений грудо-поясничного сгибания и разгибания; Мышечная сила разгибателей грудного отдела позвоночника и общая шкала опросника «Боль-Самоэффективность». Через две недели будут получены те же результаты, за исключением демографических характеристик и продолжительности боли. Продолжительность исследования: исследование будет проводиться с июля 2022 года по июль 2024 года в течение двух лет с трехмесячным сбором данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern
-
Jaffna, Northern, Шри-Ланка, 40001
- Vithursha Sivakumar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В качестве выборки будут выбраны студенты, которые в настоящее время страдают от болей в верхней части спины в течение более семи дней.
- В качестве выборки будут выбраны участники, у которых будет подострая и хроническая боль, то есть те, кто будет испытывать боль более недели или семи дней.
Критерий исключения:
- Участники, перенесшие какие-либо недавние операции, недавние переломы, несчастные случаи или травмы верхней части спины, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа упражнений
Участникам были предложены упражнения на подвижность грудной клетки.
Упражнения необходимо выполнять с комбинацией дыхания, предполагающей время задержки 10 секунд, 5 повторений в подходе, 3 подхода. Каждое упражнение необходимо выполнять 5 дней в неделю по 2 недели два раза в день.
|
Упражнения, направленные на улучшение подвижности позвоночника, особенно грудного отдела, проводились пациентам в различных положениях, включая четвероногие и стоячие.
|
Активный компаратор: Группа техник ручного выпуска
Мануальную терапию, включающую освобождение триггерных точек и мобилизацию грудной клетки, применяли 3 раза в неделю в течение двух недель.
|
Вмешательства включают в себя снятие мышечного напряжения, освобождение триггерных точек и уменьшение жесткости позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: на исходном уровне и через две недели
|
Визуально-аналоговая шкала используется для измерения интенсивности боли на исходном уровне и после вмешательства в двух группах в следующих случаях: для определения интенсивности боли, а также во время сидения, наклона вперед, стояния, ходьбы, сна, перемещения и выполнения повседневных действий.
Его 10-балльная шкала оценки. Здесь максимальное значение шкалы 10 указывает на невыносимую боль, а минимальное значение означает отсутствие боли вообще.
|
на исходном уровне и через две недели
|
Диапазон движения
Временное ограничение: исходно и через две недели
|
Диапазон движения грудо-поясничного сгибания и разгибания (измерение рулеткой).
Нормальный диапазон поясничного сгибания грудной клетки при измерении лентой составляет 2,7 см, а разгибания - 2,5 см.
|
исходно и через две недели
|
Мышечная сила
Временное ограничение: на исходном уровне и через две недели
|
Мышечная сила разгибателей позвоночника исследуется с помощью ручного мышечного теста по Оксфордской шкале.
Это 6-балльная оценочная шкала, которая включает в себя: 0 — отсутствие сокращения, 1 — ощутимое сокращение, 2 — движение с устранением силы тяжести, 3 — движение только против силы тяжести, 4 — движение против силы тяжести с некоторым сопротивлением и 5 — движение против силы тяжести с полным сопротивлением.
|
на исходном уровне и через две недели
|
Уровень инвалидности – самовосприятие
Временное ограничение: исходно и через две недели
|
Анкета «Боль-Самоэффективность» используется для анализа того, насколько участники чувствуют себя уверенно, несмотря на боль.
Общий балл – 60.
Если общий балл показывает, что более 45, пациент имеет более высокую самоэффективность, верьте в боль, а если его менее 30, слабая или меньшая самоэффективность верит в боль.
|
исходно и через две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
- Главный следователь: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Felemban RA, Sofi RA, Alhebshi SA, Alharbi SG, Farsi NJ, Abduljabbar FH, Farsi JMA. Prevalence and Predictors of Musculoskeletal Pain Among Undergraduate Students at a Dental School in Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Feb 17;13:39-46. doi: 10.2147/CCIDE.S292970. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- Niemi SM, Levoska S, Rekola KE, Keinanen-Kiukaanniemi SM. Neck and shoulder symptoms of high school students and associated psychosocial factors. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):238-42. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00219-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDhaka
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в верхней части спины
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Упражнения на подвижность грудной клетки
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюЗаболевания суставов | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Переломы шейки бедра | Артроз тазобедренного сустава | Вывих бедра | Вертельные переломы | Ревизионные операцииБельгия, Соединенные Штаты, Корея, Республика, Италия
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийКлинические результаты | Выживание | Безопасность | Функциональные результаты | Рентгенологические исходыСоединенные Штаты
-
Medacta International SAАктивный, не рекрутирующий
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенныйНекроз головки бедренной кости | Первичный остеоартроз | Врожденные вывихи | Перелом шейки бедра | Посттравматический остеоартроз тазобедренных суставов
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйПовреждение спинного мозга | Расщепление позвоночника | Болезнь спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Kepler University HospitalРекрутинг
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionЗапись по приглашениюЭнтеральное питаниеСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйТоракальные травмы | Грудная аорта | Тупые травмыСоединенные Штаты