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Comparaison de l'exercice de mobilité thoracique et de la technique de libération manuelle pour minimiser les douleurs dans le haut du dos

31 mars 2024 mis à jour par: Vithursha Sivakumar, University of Dhaka

Efficacité de l'exercice de mobilité thoracique par rapport à la technique de libération manuelle pour minimiser les douleurs mécaniques dans le haut du dos chez les étudiants de premier cycle au Sri Lanka

Méthodologie : l'étude vise à évaluer l'efficacité des exercices de mobilité thoracique et de la technique de relâchement manuel en termes d'intensité de la douleur, de mobilité thoracique, de force musculaire et d'amélioration du handicap.

Conception de l'étude : L'étude a été menée dans l'unité de service du département de physiothérapie de l'université de Peradeniya. Les étudiants de premier cycle qui souffrent actuellement de douleurs dans le haut du dos depuis plus de sept jours ont été sélectionnés comme échantillon. Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée, en double aveugle. Les participants ont été admis au hasard dans les deux groupes qui sont un groupe expérimental qui recevra des exercices de mobilité thoracique et un groupe témoin qui recevra un traitement de libération myofasciale et de mobilisation articulaire. La taille totale de l’échantillon était de 60.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Population étudiée : Les étudiants de premier cycle qui souffrent actuellement de douleurs dans le haut du dos depuis plus de sept jours ont été sélectionnés comme échantillon. Les participants qui souffraient de douleurs subaiguës et chroniques, ce qui signifie qu'ils auront des douleurs pendant plus d'une semaine ou sept jours, seront sélectionnés comme échantillon et qui ont subi des interventions chirurgicales récentes, des fractures récentes, des accidents ou des blessures dans le haut du dos seront exclus. l'étude.

Cadre d'étude :

L'étude a été menée dans l'unité de service du département de physiothérapie de l'Université de Peradeniya.

Étudier le design:

Cette étude est un essai contrôlé randomisé, en double aveugle. Les participants et les accesseurs étaient aveuglés. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe expérimental qui reçoit des exercices de mobilité thoracique et un groupe témoin qui recevra un traitement de libération myofasciale et de mobilisation articulaire.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*power 3.1.9.4 en attribuant une puissance de 80 %, une taille effective de 0,5, une erreur de type I = 0,05 et une erreur de type II = 0,2. La taille de l’échantillon calculée était donc de 42. Le taux de baisse des participants est fixé à 25 %. Par conséquent, la taille finale de l’échantillon obtenu était de 60 (Kang, 2021). L'échantillonnage aléatoire simple a été utilisé comme technique d'échantillonnage et 30 participants ont été répartis au hasard dans chaque groupe. Les participants ont été répartis dans les groupes en utilisant la méthode de loterie. L'outil de mesure contient deux sections telles qu'un questionnaire pré-test et post-test. Dans le questionnaire pré-test, il y a six sections qui comprennent les détails personnels des participants, des questions liées à la douleur, la mesure de l'amplitude de mouvement à la ligne de base, la force musculaire à la ligne de base et le questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur (PSEQ) à la ligne de base.

Dans le questionnaire post-test, il y a 4 sections qui comprennent des questions liées à la douleur, principalement l'intensité de la douleur après deux semaines, la force musculaire après deux semaines, l'amplitude de mouvement après deux semaines et le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ). Les détails personnels des participants seront collectés séparément pour l'attribution cachée et les participants seront identifiés par un numéro de code. L'approbation éthique sera obtenue du Conseil d'examen institutionnel du Bangladesh Health Professional Institute. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les sujets souhaitant participer à l'étude. La participation à cette recherche est entièrement volontaire et les participants ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment. Les mesures des résultats de base sont les caractéristiques démographiques des participants telles que l'âge, le sexe, l'IMC, la taille de la famille, le soutien de famille, le revenu mensuel et le soutien financier aux études ; Durée de la douleur ; Intensité de la douleur au moment présent, en position assise, penchée en avant, debout, en marchant, en dormant, en transférant et en effectuant des activités quotidiennes ; Amplitude de mouvement de flexion et d'extension thoraco-lombaire ; Force musculaire des extenseurs de la colonne thoracique et échelle globale du questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur. Après deux semaines, les mêmes mesures de résultats seront obtenues autres que les caractéristiques démographiques et la durée de la douleur. Durée de l'étude : Cette étude sera menée de juillet 2022 à juillet 2024, pendant deux ans avec trois mois de collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northern
      • Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
        • Vithursha Sivakumar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les étudiants de premier cycle qui souffrent actuellement de douleurs dans le haut du dos depuis plus de sept jours seront sélectionnés comme échantillon.
  • Les participants qui souffriront de douleurs subaiguës et chroniques, ce qui signifie qu'ils ressentiront des douleurs pendant plus d'une semaine ou sept jours, seront sélectionnés comme échantillon.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant subi des interventions chirurgicales récentes, des fractures récentes, des accidents ou des blessures dans le haut du dos seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Des exercices de mobilité thoracique ont été proposés aux participants. Les exercices doivent être effectués avec une combinaison de respiration qui implique un temps de maintien de 10 secondes, 5 répétitions par série, 3 séries. Chaque exercice doit être effectué 5 jours par semaine pendant 2 semaines, deux fois par jour.
Des exercices visant à améliorer la mobilité de la colonne vertébrale, en particulier de la région thoracique, ont été administrés aux patients dans différentes positions, notamment la position quadrupède et debout.
Comparateur actif: Groupe technique de libération manuelle
Une thérapie manuelle comprenant la libération des points trigger et la mobilisation thoracique a été appliquée 3 fois par semaine pendant deux semaines.
Les interventions comprennent la libération de la tension musculaire, la libération du point de déclenchement et la réduction de la raideur de la colonne vertébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: au départ et après deux semaines
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur au départ et après intervention dans deux groupes dans les cas suivants, présente l'intensité de la douleur et pendant la position assise, penchée en avant, debout, marchant, dormant, transférant et effectuant des activités quotidiennes. Son échelle de notation de 10 points. Ici, la valeur maximale de l'échelle 10 indique une douleur insupportable et la valeur minimale indique l'absence de douleur du tout.
au départ et après deux semaines
Amplitude de mouvement
Délai: au départ et après deux semaines
Amplitude de mouvement de flexion et d'extension thoraco-lombaire (mesure sur ruban). Plage normale de flexion lombaire thoraco dans le ruban à mesurer 2,7 cm est normal et pour l'extension 2,5 cm est normal
au départ et après deux semaines
Force musculaire
Délai: au départ et après deux semaines
Force musculaire des extenseurs de la colonne vertébrale examinée à l'aide du test musculaire manuel - échelle de notation d'Oxford. Il s'agit d'une échelle de notation en 6 points qui comprend : 0 est considéré comme aucune contraction, 1 est une contraction palpable, 2 est un mouvement avec gravité éliminée, 3 est un mouvement contre la gravité uniquement, 4 est un mouvement contre la gravité avec une certaine résistance et 5 est un mouvement contre avec une résistance totale.
au départ et après deux semaines
Niveau de handicap - perception de soi
Délai: au départ et après deux semaines
Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur est utilisé pour analyser dans quelle mesure les participants se sentent en confiance malgré la douleur. La note totale est de 60. Si le score total indique plus de 45, le patient a une plus grande auto-efficacité, croyez à la douleur et s'il est inférieur à 30, une auto-efficacité faible ou moins croit à la douleur.
au départ et après deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
  • Chercheur principal: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDhaka

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les détails démographiques des participants tels que le nom et les coordonnées seront gardés confidentiels par le chercheur principal jusqu'à la publication. Après cela, il sera jeté

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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