- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06340542
Comparaison de l'exercice de mobilité thoracique et de la technique de libération manuelle pour minimiser les douleurs dans le haut du dos
Efficacité de l'exercice de mobilité thoracique par rapport à la technique de libération manuelle pour minimiser les douleurs mécaniques dans le haut du dos chez les étudiants de premier cycle au Sri Lanka
Méthodologie : l'étude vise à évaluer l'efficacité des exercices de mobilité thoracique et de la technique de relâchement manuel en termes d'intensité de la douleur, de mobilité thoracique, de force musculaire et d'amélioration du handicap.
Conception de l'étude : L'étude a été menée dans l'unité de service du département de physiothérapie de l'université de Peradeniya. Les étudiants de premier cycle qui souffrent actuellement de douleurs dans le haut du dos depuis plus de sept jours ont été sélectionnés comme échantillon. Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée, en double aveugle. Les participants ont été admis au hasard dans les deux groupes qui sont un groupe expérimental qui recevra des exercices de mobilité thoracique et un groupe témoin qui recevra un traitement de libération myofasciale et de mobilisation articulaire. La taille totale de l’échantillon était de 60.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée : Les étudiants de premier cycle qui souffrent actuellement de douleurs dans le haut du dos depuis plus de sept jours ont été sélectionnés comme échantillon. Les participants qui souffraient de douleurs subaiguës et chroniques, ce qui signifie qu'ils auront des douleurs pendant plus d'une semaine ou sept jours, seront sélectionnés comme échantillon et qui ont subi des interventions chirurgicales récentes, des fractures récentes, des accidents ou des blessures dans le haut du dos seront exclus. l'étude.
Cadre d'étude :
L'étude a été menée dans l'unité de service du département de physiothérapie de l'Université de Peradeniya.
Étudier le design:
Cette étude est un essai contrôlé randomisé, en double aveugle. Les participants et les accesseurs étaient aveuglés. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe expérimental qui reçoit des exercices de mobilité thoracique et un groupe témoin qui recevra un traitement de libération myofasciale et de mobilisation articulaire.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*power 3.1.9.4 en attribuant une puissance de 80 %, une taille effective de 0,5, une erreur de type I = 0,05 et une erreur de type II = 0,2. La taille de l’échantillon calculée était donc de 42. Le taux de baisse des participants est fixé à 25 %. Par conséquent, la taille finale de l’échantillon obtenu était de 60 (Kang, 2021). L'échantillonnage aléatoire simple a été utilisé comme technique d'échantillonnage et 30 participants ont été répartis au hasard dans chaque groupe. Les participants ont été répartis dans les groupes en utilisant la méthode de loterie. L'outil de mesure contient deux sections telles qu'un questionnaire pré-test et post-test. Dans le questionnaire pré-test, il y a six sections qui comprennent les détails personnels des participants, des questions liées à la douleur, la mesure de l'amplitude de mouvement à la ligne de base, la force musculaire à la ligne de base et le questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur (PSEQ) à la ligne de base.
Dans le questionnaire post-test, il y a 4 sections qui comprennent des questions liées à la douleur, principalement l'intensité de la douleur après deux semaines, la force musculaire après deux semaines, l'amplitude de mouvement après deux semaines et le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ). Les détails personnels des participants seront collectés séparément pour l'attribution cachée et les participants seront identifiés par un numéro de code. L'approbation éthique sera obtenue du Conseil d'examen institutionnel du Bangladesh Health Professional Institute. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les sujets souhaitant participer à l'étude. La participation à cette recherche est entièrement volontaire et les participants ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment. Les mesures des résultats de base sont les caractéristiques démographiques des participants telles que l'âge, le sexe, l'IMC, la taille de la famille, le soutien de famille, le revenu mensuel et le soutien financier aux études ; Durée de la douleur ; Intensité de la douleur au moment présent, en position assise, penchée en avant, debout, en marchant, en dormant, en transférant et en effectuant des activités quotidiennes ; Amplitude de mouvement de flexion et d'extension thoraco-lombaire ; Force musculaire des extenseurs de la colonne thoracique et échelle globale du questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur. Après deux semaines, les mêmes mesures de résultats seront obtenues autres que les caractéristiques démographiques et la durée de la douleur. Durée de l'étude : Cette étude sera menée de juillet 2022 à juillet 2024, pendant deux ans avec trois mois de collecte de données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern
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Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
- Vithursha Sivakumar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiants de premier cycle qui souffrent actuellement de douleurs dans le haut du dos depuis plus de sept jours seront sélectionnés comme échantillon.
- Les participants qui souffriront de douleurs subaiguës et chroniques, ce qui signifie qu'ils ressentiront des douleurs pendant plus d'une semaine ou sept jours, seront sélectionnés comme échantillon.
Critère d'exclusion:
- Les participants ayant subi des interventions chirurgicales récentes, des fractures récentes, des accidents ou des blessures dans le haut du dos seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Des exercices de mobilité thoracique ont été proposés aux participants.
Les exercices doivent être effectués avec une combinaison de respiration qui implique un temps de maintien de 10 secondes, 5 répétitions par série, 3 séries. Chaque exercice doit être effectué 5 jours par semaine pendant 2 semaines, deux fois par jour.
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Des exercices visant à améliorer la mobilité de la colonne vertébrale, en particulier de la région thoracique, ont été administrés aux patients dans différentes positions, notamment la position quadrupède et debout.
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Comparateur actif: Groupe technique de libération manuelle
Une thérapie manuelle comprenant la libération des points trigger et la mobilisation thoracique a été appliquée 3 fois par semaine pendant deux semaines.
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Les interventions comprennent la libération de la tension musculaire, la libération du point de déclenchement et la réduction de la raideur de la colonne vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: au départ et après deux semaines
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur au départ et après intervention dans deux groupes dans les cas suivants, présente l'intensité de la douleur et pendant la position assise, penchée en avant, debout, marchant, dormant, transférant et effectuant des activités quotidiennes.
Son échelle de notation de 10 points. Ici, la valeur maximale de l'échelle 10 indique une douleur insupportable et la valeur minimale indique l'absence de douleur du tout.
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au départ et après deux semaines
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Amplitude de mouvement
Délai: au départ et après deux semaines
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Amplitude de mouvement de flexion et d'extension thoraco-lombaire (mesure sur ruban).
Plage normale de flexion lombaire thoraco dans le ruban à mesurer 2,7 cm est normal et pour l'extension 2,5 cm est normal
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au départ et après deux semaines
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Force musculaire
Délai: au départ et après deux semaines
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Force musculaire des extenseurs de la colonne vertébrale examinée à l'aide du test musculaire manuel - échelle de notation d'Oxford.
Il s'agit d'une échelle de notation en 6 points qui comprend : 0 est considéré comme aucune contraction, 1 est une contraction palpable, 2 est un mouvement avec gravité éliminée, 3 est un mouvement contre la gravité uniquement, 4 est un mouvement contre la gravité avec une certaine résistance et 5 est un mouvement contre avec une résistance totale.
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au départ et après deux semaines
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Niveau de handicap - perception de soi
Délai: au départ et après deux semaines
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Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur est utilisé pour analyser dans quelle mesure les participants se sentent en confiance malgré la douleur.
La note totale est de 60.
Si le score total indique plus de 45, le patient a une plus grande auto-efficacité, croyez à la douleur et s'il est inférieur à 30, une auto-efficacité faible ou moins croit à la douleur.
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au départ et après deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
- Chercheur principal: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Felemban RA, Sofi RA, Alhebshi SA, Alharbi SG, Farsi NJ, Abduljabbar FH, Farsi JMA. Prevalence and Predictors of Musculoskeletal Pain Among Undergraduate Students at a Dental School in Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Feb 17;13:39-46. doi: 10.2147/CCIDE.S292970. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- Niemi SM, Levoska S, Rekola KE, Keinanen-Kiukaanniemi SM. Neck and shoulder symptoms of high school students and associated psychosocial factors. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):238-42. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00219-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDhaka
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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