- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340542
Rintakehän liikkuvuusharjoituksen ja manuaalisen vapautustekniikan vertailu yläselän kivun minimoimiseksi
Rintakehän liikkuvuusharjoituksen tehokkuus verrattuna manuaaliseen vapautustekniikkaan mekaanisen yläselän kivun minimoinnissa Sri Lankan opiskelijoiden keskuudessa
Metodologia: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida rintakehän liikkuvuusharjoituksen ja manuaalisen vapautustekniikan tehokkuutta kivun voimakkuuden, rintakehän liikkuvuuden, lihasvoiman ja vamman parantamisen kannalta.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus suoritettiin Peradeniyan yliopiston fysioterapian laitoksen palveluyksikössä. Näytteeksi valittiin opiskelijat, joilla on tällä hetkellä yläselkäkipuja yli seitsemän päivää. Se on satunnaistettu kontrolloitu polku, kaksoissokkoutettu tutkimus. Osallistujat pääsivät satunnaisesti molempiin ryhmiin, jotka ovat koeryhmiä, jotka saavat rintakehän liikkuvuusharjoituksia, ja kontrolliryhmään, jotka saavat myofaskiaalista vapautus- ja nivelmobilisaatiohoitoa. Kokonaisnäytteen koko oli 60.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio: Näytteeksi valittiin opiskelijat, joilla on tällä hetkellä yläselkäkipuja yli seitsemän päivää. Näytteeksi valitaan osallistujat, joilla on ollut subakuuttia ja kroonista kipua, eli joilla on kipua yli viikon tai seitsemän päivää ja joille on tehty äskettäin leikkauksia, äskettäin murtumia, tapaturmia tai vammoja yläselässä. tutkimus.
Opiskeluasetukset:
Tutkimus suoritettiin Peradeniyan yliopiston fysioterapian osaston palveluyksikössä.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, kaksoissokkotutkimus. Osallistujat ja osallistujat olivat sokeutuneet. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat koeryhmä, joka saa rintakehän liikkuvuusharjoituksia ja kontrolliryhmä, joka saa myofaskiaalista vapautus- ja nivelmobilisaatiohoitoa.
Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*power 3.1.9.4 -ohjelmistoa määrittämällä teho 80 %:n tehollinen koko 0,5, tyypin I virhe = 0,05 ja tyypin II virhe = 0,2. Siksi laskettu otoskoko oli 42. Osallistujien pudotusprosentti on 25 %. Siksi lopullinen saatu otoskoko oli 60 (Kang, 2021). Otantatekniikkana käytettiin yksinkertaista satunnaisotosta, ja kuhunkin ryhmään jaettiin satunnaisesti 30 osallistujaa. Osallistuja jaettiin ryhmiin arpajaismenetelmällä. Mittaustyökalu sisältää kaksi osaa, kuten esitestin ja testin jälkeisen kyselylomakkeen. Testiä edeltävässä kyselyssä on kuusi osiota, jotka sisältävät osallistujien henkilökohtaisia tietoja, kipuun liittyviä kysymyksiä, liikealueen mittaamisen lähtöviivalla, lihasvoiman perusviivalla ja kipu-itsetehokkuuskyselyn (PSEQ) lähtötasolla.
Testin jälkeisessä kyselyssä on 4 osiota, jotka sisältävät kipuun liittyvät kysymykset pääasiassa kivun voimakkuudesta kahden viikon kuluttua, lihasvoiman kahden viikon kuluttua, liikerajan kahden viikon kuluttua ja kipu-itsetehokkuuskyselyn (PSEQ). Osallistujien henkilötiedot kerätään erikseen piilojakoa varten ja osallistujat tunnistetaan koodinumerolla. Eettinen hyväksyntä hankitaan Bangladesh Health Professional Instituten Institutional Review Boardilta. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta koehenkilöiltä, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Tähän tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja osallistujilla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Perustulosmittaukset ovat osallistujien demografisia ominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli, BMI, perheen koko, perheen leipävoittaja, kuukausitulot ja taloudellinen tuki opiskelua varten; Kivun kesto; Kivun voimakkuus tällä hetkellä, istuminen, taipuminen eteenpäin, seisominen, kävely, nukkuminen, siirtyminen ja kipu päivittäisten toimien aikana; Rintakehän ja lannerangan taivutuksen ja ojentamisen liikealue; Rintarangan ojentajien lihasvoima ja kipu-itsetehokkuuskyselyn yleisasteikko. Kahden viikon kuluttua saadaan samat tulosmittaukset, jotka eivät ole demografisia ominaisuuksia ja kivun kestoa. Tutkimuksen kesto: Tämä tutkimus suoritetaan heinäkuusta 2022 heinäkuuhun 2024 kahden vuoden ajan kolmen kuukauden tiedonkeruulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern
-
Jaffna, Northern, Sri Lanka, 40001
- Vithursha Sivakumar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytteeksi valitaan opiskelijat, joilla on tällä hetkellä yläselkäkipuja yli seitsemän päivää.
- Näytteeksi valitaan osallistujat, joilla on subakuuttia ja kroonista kipua, eli joilla on kipua yli viikon tai seitsemän päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolle on viime aikoina tehty leikkauksia, murtumia, onnettomuuksia tai vammoja yläselässä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujille annettiin rintakehän liikkuvuusharjoituksia.
Harjoitukset on suoritettava hengityksen yhdistelmällä, johon sisältyy pitoaika 10 sekuntia 5 toistoa sarjaa kohti, 3 sarjaa. Jokainen harjoitus on suoritettava 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan kaksi kertaa päivässä.
|
Selkärangan ja erityisesti rintakehän liikkuvuuden parantamiseen keskittyviä harjoituksia annettiin potilaille eri asennossa, mukaan lukien nelijalkainen ja seisoma-asennossa.
|
|
Active Comparator: Manuaalisen vapautuksen tekniikkaryhmä
Manuaalista terapiaa, mukaan lukien laukaisupisteen vapautuminen ja rintakehän mobilisaatio, käytettiin 3 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
|
Toimenpiteisiin kuuluu lihasjännityksen vapauttaminen, laukaisupisteen vapauttaminen ja selkärangan jäykkyyden vähentäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: perusviivalla ja kahden viikon kuluttua
|
Visual Analogue Scale -asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen perusviivalla ja toimenpiteen jälkeen kahdessa ryhmässä seuraavissa tapauksissa nykyisen kivun voimakkuus sekä istuessa, eteenpäin taivutettaessa, seistessä, kävellessä, nukkuessa, siirrettäessä ja suoritettaessa päivittäisiä toimintoja.
Sen 10 pisteen asteikko, tässä asteikon maksimiarvo 10 osoittaa sietämätöntä kipua ja minimiarvo tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan.
|
perusviivalla ja kahden viikon kuluttua
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
|
Rintakehän ja ristiselän taipumisen ja venymisen liikealue (mittausnauha).
Normaali Thoracon lannerangan koukistusalue mittanauhassa 2,7 cm on normaali ja pidennykselle 2,5 cm on normaali
|
lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: perusviivalla ja kahden viikon kuluttua
|
Selkärangan ojentajien lihasvoimaa tutkittiin käyttämällä Manual Muscle Test - Oxford Grading Scalea.
Se on 6 pisteen asteikko, joka sisältää: 0 ei katsota supistukseksi, 1 on käsin kosketeltava supistuminen, 2 liike ilman painovoimaa, 3 liike vain painovoimaa vastaan, 4 liike painovoimaa vastaan jollakin vastuksella ja 5 liike vastaan täydellä vastuksella.
|
perusviivalla ja kahden viikon kuluttua
|
|
Vammaisuustaso - itsetunto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
|
Pain-Self-Efficacy-Questionnaria käytetään analysoimaan, kuinka osallistujat tuntevat olonsa itsevarmaksi kivusta huolimatta.
Kokonaispistemäärä on 60.
Jos kokonaispistemäärä osoittaa, että yli 45 potilaalla on vahvempi itsetehokkuus, usko kipuun ja jos sen alle 30 heikko tai vähemmän itsetehokkuus uskoo kipuun
|
lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anwar Hossain, PhD, Head of Department of Physiotherapy, Professor of Bangladesh Health Professional Institute
- Päätutkija: Vithursha Sivakumar, B.Sc, Student of Master of Rehabilitation Science at Bangladesh Health professional Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Felemban RA, Sofi RA, Alhebshi SA, Alharbi SG, Farsi NJ, Abduljabbar FH, Farsi JMA. Prevalence and Predictors of Musculoskeletal Pain Among Undergraduate Students at a Dental School in Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Feb 17;13:39-46. doi: 10.2147/CCIDE.S292970. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
- Niemi SM, Levoska S, Rekola KE, Keinanen-Kiukaanniemi SM. Neck and shoulder symptoms of high school students and associated psychosocial factors. J Adolesc Health. 1997 Mar;20(3):238-42. doi: 10.1016/S1054-139X(96)00219-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDhaka
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .